Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelo Integral de Prevención de Caídas para el Autocuidado de Personas Mayores (PMACTIVAS)

28 de abril de 2022 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Autocuidado de las Personas Mayores a Través de un Modelo Integral Basado en Visitas Domiciliarias y Orientado a la Prevención de Caídas (PM ACTIVAS)

Las caídas en adultos mayores son un problema de salud pública y en Chile existe un déficit en cuanto a estrategias de prevención enfocadas a personas mayores de alto funcionamiento que viven en la comunidad. El objetivo del estudio es diseñar, implementar y evaluar un modelo integral basado en visitas a domicilio y orientado a la prevención de caídas (modelo PM ACTIVAS). Los investigadores realizarán un ensayo clínico en un distrito de Santiago de Chile para evaluar este modelo. Nuestra hipótesis es que las personas que recibieron la intervención educativa siguiendo el modelo de PM ACTIVAS: se caerán con menos frecuencia, mejorarán su manejo de los factores de riesgo de caídas presentes en el hogar y tendrán una mayor percepción del riesgo de caídas que el grupo control. Los investigadores también esperan que sea posible establecer puntos de corte en una escala válida y confiable para evaluar la presencia de factores de riesgo de caídas en personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El modelo integral PM ACTIVAS utiliza la visita domiciliaria para realizar una evaluación multidimensional de los factores de riesgo de caídas del paciente (internos y externos) y su percepción del riesgo de caídas para elaborar un plan (junto con el paciente y su familia, si está presente) para modificar los peligros presentes en el hogar del paciente. Junto con un seguimiento telefónico para apoyar al paciente en su plan, se espera que el paciente tenga una mayor percepción de riesgo de caídas, menor riesgo de caídas presente en el hogar para prevenir caídas.

En el ensayo clínico, la muestra estará compuesta por 220 adultos mayores (de 65 a 80 años) de alto funcionamiento del área que se dividirán en dos grupos. El grupo de intervención recibirá visita domiciliaria para realizar la intervención educativa con el modelo PM ACTIVAS, mientras que el grupo control recibirá la atención estándar de su centro de salud. El equipo de investigación medirá sus factores de riesgo de caídas internos y externos y su percepción del riesgo de caídas al principio y al final del estudio. También recibirán un “Kit de Prevención de Caídas” y un “Calendario de Caídas y Eventos” donde deberán anotar cada vez que se caigan o tropiecen y el día en que ocurrió. Al final del estudio, ambos grupos recibirán una visita a domicilio para medir nuevamente sus factores de riesgo de caídas y sus percepciones para analizar si ha habido alguna diferencia entre los grupos con respecto a estos factores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Corporación Municipal de Renca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores que tienen 43 puntos o más en la prueba de funcionalidad del adulto mayor [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] parte A (una prueba validada en Chile que evalúa la funcionalidad) en el momento del reclutamiento.

Criterio de exclusión:

  • Personas mayores cuyo domicilio no pertenezca al territorio del centro de salud.
  • Personas mayores que tengan alguna discapacidad visual o auditiva que les impida una comunicación efectiva
  • Personas mayores con depresión o cualquier trastorno del estado de ánimo de leve a grave declarado en su libreta de registro de medicamentos o examen físico de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá el modelo de intervención de PM ACTIVAS. Esta intervención la realizará un miembro del cuerpo técnico (previamente formado) en el domicilio del paciente (home call). En la visita domiciliaria, el pasante realizará una evaluación multidimensional del factor de riesgo de caída del paciente (interno y externo), entregará un "Kit de prevención de caídas" y finalmente establecerá junto (con el paciente y su familia) un plan para cambiar los riesgos en su casa. Los pacientes recibirán un seguimiento telefónico por el mismo técnico hasta la última visita a domicilio, que será 12 meses después de la contratación. Finalmente, 12 meses después del reclutamiento, recibirán una última visita a domicilio donde el pasante evaluará con el paciente y la familia el plan, solicitará el "Calendario de caídas y eventos" que se entregará en el reclutamiento (donde el adulto mayor y/o su familia registrado cada tropiezo o caída durante el período de 12 meses), y realizar la encuesta final.
Conductual: Intervención Educativa
Una intervención educativa basada en el modelo PM ACTIVAS y un “Kit de Prevención de Caídas”, ambos en visita domiciliaria por parte de los pasantes. Además, un seguimiento telefónico y una última visita domiciliaria a los 12 meses del reclutamiento para evaluar los cambios implementados por la persona y su familia, realizar la encuesta final y solicitar el “Calendario de Caídas y Eventos”.
Otros nombres:
  • Modelo de intervención de PM ACTIVAS
Sin intervención: Atención estándar
El grupo de control recibirá la atención estándar del centro de salud comunitario. No recibirán un seguimiento telefónico. Recibirán una visita a domicilio 12 meses después de la contratación por parte de un aprendiz, quien realizará la encuesta final y solicitará el "Calendario de caídas y eventos" que se entregará en el momento de la contratación (donde la persona mayor y/o su familia registraron cada viaje o caída durante el período de 12 meses). Por último, recibirán una intervención abreviada de prevención de caídas y se les entregará el "Kit de Prevención de Caídas".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de caída
Periodo de tiempo: T2 (1 año, última visita a domicilio)
Número de caídas registradas en el "Calendario de Caídas y Eventos" tanto en el grupo control como en el grupo intervención. Este calendario es un calendario típico donde el paciente y/o la familia tienen que anotar los días que el paciente se cayó o tropezó. El calendario se entregó a los pacientes en el momento del reclutamiento (T0) y se les enseñó a registrar las caídas, tropezones y eventos relacionados en ambos grupos. El equipo de investigación recogerá los datos de la última visita a domicilio (T2).
T2 (1 año, última visita a domicilio)
Manejo de factores de riesgo de caídas externos e internos
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento) y T2 (1 año, última visita a domicilio)
El equipo de investigación medirá esto con una lista de verificación previamente validada, que consta de 41 preguntas donde el paciente debe responder sí o no. Las preguntas están relacionadas con factores de riesgo de caídas internos y externos. Esta encuesta se aplicará en el reclutamiento (T0) y en la última visita a domicilio (T2) tanto en el grupo de control como en el de intervención.
T0 (reclutamiento) y T2 (1 año, última visita a domicilio)
Percepción sobre los factores de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento) y T2 (1 año, última visita a domicilio)
Los investigadores medirán la percepción que tiene el paciente sobre los factores de riesgo de caídas en el ámbito domiciliario con una serie de dibujos donde el paciente tiene que identificar lo que considera como factor de riesgo de caídas. El equipo de investigación aplicará esto en el reclutamiento (T0) y en la última visita a domicilio (T2) tanto en el grupo de control como en el de intervención.
T0 (reclutamiento) y T2 (1 año, última visita a domicilio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Colaboradores

Corporación Municipal de Renca, Chile
RH Atlantis Healthtech Solutions SPA

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Director de estudio: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ID19I10349

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caída Accidental

Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir