Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallprevention Omfattande modell för äldre personer Egenvårdande (PMACTIVAS)

28 april 2022 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Äldre människor som är egenvårdande genom en omfattande modell baserad på hembesök och inriktad på fallförebyggande (PM ACTIVAS)

Fall hos äldre människor är ett folkhälsoproblem och i Chile finns det ett underskott när det gäller förebyggande strategier inriktade på högfungerande äldre människor som bor i samhället. Syftet med studien är att utforma, implementera och utvärdera en heltäckande modell baserad på hembesök och inriktad mot fallprevention (PM ACTIVAS modell). Forskarna kommer att utföra en klinisk prövning i ett distrikt i Santiago, Chile för att utvärdera denna modell. Vår hypotes är att personer som fått den pedagogiska interventionen enligt PM ACTIVAS modell kommer att: falla mer sällan, förbättra sin hantering av fallriskfaktorer som finns hemma och ha en högre fallriskuppfattning än kontrollgruppen. Forskarna förväntar sig också att det kommer att vara möjligt att fastställa gränspunkter i en giltig och tillförlitlig skala för att bedöma förekomsten av fallriskfaktorer hos äldre personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den heltäckande modellen PM ACTIVAS använder hembesöket för att göra en flerdimensionell bedömning av patientens fallriskfaktorer (interna och externa) och deras fallriskuppfattning för att kunna ta fram en plan (tillsammans med patienten och dennes familj, om närvarande) för att ändra de faror som finns i patientens hem. Tillsammans med en telefonuppföljning för att stödja patienten i sin plan förväntas patienten ha en högre fallriskuppfattning, lägre fallrisker hemma för att förhindra fall.

I den kliniska prövningen kommer urvalet att bestå av 220 högfungerande äldre (från 65 till 80 år) från området som kommer att delas in i två grupper. Insatsgruppen kommer att få hembesök för att utföra den pedagogiska interventionen med PM ACTIVAS modell, medan kontrollgruppen får standardvård från sin vårdcentral. Forskargruppen kommer att mäta sina interna och externa fallriskfaktorer och deras fallriskuppfattning i början och i slutet av studien. De kommer också att få ett "Fall Prevention Kit" och en "Fall and Event Calendar" där de ska skriva varje gång de ramlar eller snubblar och dagen då det hände. I slutet av studien kommer båda grupperna att få ett hembesök för att åter mäta sina fallriskfaktorer och uppfattningar för att analysera om det har funnits någon skillnad mellan grupperna angående dessa faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Corporación Municipal de Renca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre personer som har 43 poäng eller mer i funktionstestet för äldre [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] del A-test (ett chilenskt validerat test som bedömer funktionalitet) vid rekrytering.

Exklusions kriterier:

  • Äldre personer vars adress inte tillhör vårdcentralens område.
  • Äldre personer som har någon syn- eller hörselnedsättning som hindrar effektiv kommunikation
  • Äldre personer med depression eller någon mild till svår humörstörning anges i deras fysiska hälsojournal eller läkemedelsregisterhäfte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Insatsgruppen kommer att ta emot PM ACTIVAS interventionsmodell. Denna intervention kommer att göras av en medlem av den tekniska personalen (tidigare utbildad) i patientens hem (hembesök). I hembesöket kommer praktikanten att utföra en multidimensionell bedömning av patientens fallriskfaktor (intern och extern), leverera ett "fallförebyggande kit" och slutligen upprätta tillsammans (med patienten och dennes familj) en plan för att ändra riskerna i deras hem. Patienterna kommer att få en telefonuppföljning av samma tekniska personal fram till det sista hembesöket, vilket kommer att vara 12 månader efter rekryteringen. Slutligen, 12 månader efter rekryteringen, kommer de att få ett sista hembesök där praktikanten kommer att bedöma planen tillsammans med patienten och familjen, be om " Falls and Events Calendar " som ges vid rekryteringen (där den äldre personen och/eller dennes familj registrerade varje resa eller höst under 12-månadersperioden), och genomför den slutliga undersökningen.
En pedagogisk intervention baserad på PM ACTIVAS modell och ett " Fall Prevention Kit ", båda i ett hembesök av praktikanterna. Dessutom en telefonuppföljning och ett sista hembesök 12 månader efter rekryteringen för att bedöma förändringarna som genomförts av personen och deras familj, för att genomföra den slutliga undersökningen och för att be om " Fall- och evenemangskalendern ".
Andra namn:
  • PM ACTIVAS interventionsmodell
Inget ingripande: Standardvård
Kontrollgruppen kommer att få standardvården från närvårdscentralen. De kommer inte att få någon telefonuppföljning. De kommer att få ett hembesök 12 månader efter rekryteringen av en praktikant, som kommer att genomföra den slutliga undersökningen och fråga efter " Falls and Events Calendar " som ges vid rekryteringen (där den äldre personen och/eller deras familj registrerade varje resa eller höst under 12 månader). Slutligen kommer de att få en förkortad intervention för att förebygga fall och få "fallförebyggande kit".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallfrekvens
Tidsram: T2 (1 år, sista hembesök)
Antal fall registrerade i " Fall- och händelsekalender " i både kontroll- och interventionsgruppen. Denna kalender är en typisk kalender där patienten och/eller familjen ska skriva de dagar som patienten ramlade eller snubblade. Kalendern gavs till patienterna vid rekryteringen (T0) och har fått lära sig hur man registrerar fall, resor och relaterade händelser i båda grupperna. Forskargruppen kommer att samla in data om det senaste hembesöket (T2).
T2 (1 år, sista hembesök)
Hantering av externa och interna fallriskfaktorer
Tidsram: T0 (rekrytering) och T2 (1 år, sista husbesök)
Forskargruppen kommer att mäta detta med en tidigare validerad checklista, som består av 41 frågor där patienten ska svara ja eller nej. Frågorna är relaterade till interna och externa fallriskfaktorer. Denna undersökning kommer att tillämpas vid rekryteringen (T0) och i det sista hembesöket (T2) i både kontroll- och interventionsgrupper.
T0 (rekrytering) och T2 (1 år, sista husbesök)
Uppfattning om fallriskfaktorer
Tidsram: T0 (rekrytering) och T2 (1 år, sista husbesök)
Forskarna kommer att mäta uppfattningen som patienten har om fallriskfaktorer i hemmiljön med en uppsättning ritningar där patienten ska identifiera vad de anser vara en fallriskfaktor. Forskargruppen kommer att tillämpa detta vid rekryteringen (T0) och i sista hembesöket (T2) i både kontroll- och interventionsgrupper.
T0 (rekrytering) och T2 (1 år, sista husbesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Studierektor: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ID19I10349

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oavsiktligt fall

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention

3
Prenumerera