Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo Abrangente de Prevenção de Quedas para Idosos Autocuidado (PMACTIVAS)

28 de abril de 2022 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Autocuidado do Idoso Através de um Modelo Integral Baseado em Visitas Domiciliárias e Orientado para a Prevenção de Quedas (PM ACTIVAS)

As quedas em idosos são um problema de saúde pública e no Chile há um déficit em relação às estratégias de prevenção voltadas para idosos de alta funcionalidade que vivem na comunidade. O objetivo do estudo é projetar, implementar e avaliar um modelo abrangente baseado em visitas domiciliares e orientado para a prevenção de quedas (modelo PM ACTIVAS). Os pesquisadores vão realizar um ensaio clínico em um distrito de Santiago, no Chile, para avaliar esse modelo. A nossa hipótese é que as pessoas que receberam a intervenção educativa segundo o modelo PM ACTIVAS irão: cair menos frequentemente, melhorar a gestão dos fatores de risco de quedas presentes em casa e ter uma perceção de risco de quedas mais elevada do que o grupo de controlo. Os pesquisadores também esperam que seja possível estabelecer pontos de corte em uma escala válida e confiável para avaliar a presença de fatores de risco para quedas em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O modelo integral PM ACTIVAS utiliza a visita domiciliária para fazer uma avaliação multidimensional dos fatores de risco de queda do paciente (internos e externos) e da sua perceção do risco de queda para a elaboração de um plano (em conjunto com o paciente e a sua família, se presente) para modificar os riscos presentes na casa do paciente. Juntamente com um acompanhamento telefônico para apoiar o paciente em seu plano, espera-se que o paciente tenha uma maior percepção de risco de quedas, menores riscos de quedas presentes em casa para evitar quedas.

No ensaio clínico, a amostra será composta por 220 idosos de alta funcionalidade (de 65 a 80 anos) da região que serão divididos em dois grupos. O grupo intervenção receberá uma visita domiciliar para realizar a intervenção educativa com o modelo PM ACTIVAS, enquanto o grupo controle receberá atendimento padrão de seu centro de saúde. A equipe de pesquisa medirá seus fatores de risco de queda internos e externos e sua percepção de risco de queda no início e no final do estudo. Receberão também um “Kit de Prevenção de Quedas” e um “Calendário de Outono e Eventos” onde deverão escrever sempre que caírem ou tropeçarem e o dia em que ocorreu. Ao final do estudo, ambos os grupos receberão uma visita domiciliar para mensurar novamente seus fatores de risco de quedas e suas percepções, a fim de analisar se houve alguma diferença entre os grupos em relação a esses fatores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Corporación Municipal de Renca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com 43 pontos ou mais no teste de funcionalidade para idosos [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] teste parte A (teste chileno validado que avalia a funcionalidade) no momento do recrutamento.

Critério de exclusão:

  • Idosos cuja morada não pertença ao território do centro de saúde.
  • Idosos com deficiência visual ou auditiva que impeçam uma comunicação eficaz
  • Idosos com depressão ou qualquer transtorno de humor leve a grave declarado em seu livreto de registro físico de saúde ou livreto de registro de medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá o modelo de intervenção do PM ACTIVAS. Esta intervenção será feita por um membro da equipe técnica (previamente treinado) na casa do paciente (chamada domiciliar). No atendimento domiciliar, o estagiário fará uma avaliação multidimensional do fator de risco de queda do paciente (interno e externo), entregará um "Kit de Prevenção de Quedas" e por último estabelecerá em conjunto (com o paciente e sua família) um plano para alterar os riscos em a casa deles. Os pacientes receberão acompanhamento telefônico pelo mesmo membro da equipe técnica até a visita domiciliar final, que será de 12 meses após o recrutamento. Finalmente, 12 meses após o recrutamento, receberá uma última visita ao domicílio onde o estagiário irá avaliar com o paciente e a família o plano, pedir o "Calendário de Quedas e Eventos" fornecido no recrutamento (onde o idoso e/ou a sua família registrados a cada viagem ou queda durante o período de 12 meses) e realizar a pesquisa final.
Uma intervenção educativa baseada no modelo PM ACTIVAS e num "Kit de Prevenção de Quedas", ambos em visita domiciliária pelos formandos. Além disso, um acompanhamento telefônico e uma última visita domiciliar 12 meses após o recrutamento para avaliar as mudanças implementadas pela pessoa e sua família, para realizar a pesquisa final e solicitar o "Calendário de Cataratas e Eventos".
Outros nomes:
  • Modelo de intervenção da PM ACTIVAS
Sem intervenção: Cuidado padrão
O grupo de controle receberá o atendimento padrão do centro de saúde comunitário. Eles não receberão um acompanhamento por telefone. Eles receberão uma visita domiciliar 12 meses após o recrutamento por um estagiário, que fará a pesquisa final e solicitará o "Calendário de Cataratas e Eventos" fornecido no recrutamento (onde o idoso e/ou sua família registrou todas as viagens ou quedas durante o período de 12 meses). Por fim, receberão uma intervenção abreviada para prevenção de quedas e receberão o "Kit de Prevenção de Quedas".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de queda
Prazo: T2 (1 ano, última visita à casa)
Número de quedas registradas no "Calendário de quedas e eventos" tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção. Este calendário é um típico calendário onde o paciente e/ou família tem que anotar os dias em que o paciente caiu ou tropeçou. O calendário foi entregue aos pacientes no recrutamento (T0) e foram ensinados a registrar as quedas, tropeções e eventos relacionados em ambos os grupos. A equipe de pesquisa coletará os dados na última visita domiciliar (T2).
T2 (1 ano, última visita à casa)
Gestão de fatores de risco de quedas externos e internos
Prazo: T0 (recrutamento) e T2 (1 ano, chamada final)
A equipe de pesquisa irá medir isso com uma lista de verificação previamente validada, que consiste em 41 perguntas onde o paciente deve responder sim ou não. As questões estão relacionadas a fatores de risco de quedas internos e externos. Este questionário será aplicado no recrutamento (T0) e na última visita domiciliar (T2) tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção.
T0 (recrutamento) e T2 (1 ano, chamada final)
Percepção sobre fatores de risco de quedas
Prazo: T0 (recrutamento) e T2 (1 ano, chamada final)
Os investigadores irão medir a perceção que o paciente tem sobre os fatores de risco de queda no ambiente doméstico com um conjunto de desenhos onde o paciente tem de identificar o que considera como fator de risco de queda. A equipe de pesquisa aplicará isso no recrutamento (T0) e na última visita domiciliar (T2) nos grupos controle e intervenção.
T0 (recrutamento) e T2 (1 ano, chamada final)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Diretor de estudo: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID19I10349

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever