Faldforebyggelse Omfattende model for ældre mennesker Selvomsorg (PMACTIVAS)
28. april 2022 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ældre mennesker selvomsorgsfuld gennem en omfattende model baseret på huskald og orienteret mod faldforebyggelse (PM ACTIVAS)
Fald hos ældre mennesker er et folkesundhedsproblem, og i Chile er der et underskud med hensyn til forebyggelsesstrategier fokuseret på højtfungerende ældre mennesker, der bor i samfundet.
Formålet med undersøgelsen er at designe, implementere og evaluere en omfattende model baseret på hjemmebesøg og orienteret mod faldforebyggelse (PM ACTIVAS' model).
Forskerne vil udføre et klinisk forsøg i et distrikt i Santiago, Chile for at evaluere denne model.
Vores hypotese er, at personer, der har modtaget den pædagogiske intervention efter PM ACTIVAS' model, vil: falde sjældnere, forbedre deres håndtering af faldrisikofaktorer til stede i hjemmet og have en højere faldrisikoopfattelse end kontrolgruppen.
Forskerne forventer også, at det vil være muligt at etablere skæringspunkter i en valid og pålidelig skala for at vurdere tilstedeværelsen af faldrisikofaktorer hos ældre mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den omfattende model PM ACTIVAS bruger huskaldet til at foretage en multidimensionel vurdering af patientens faldrisikofaktorer (interne og ydre) og deres faldrisikoopfattelse for at komme med en plan (sammen med patienten og dennes familie, hvis de er til stede). at ændre de farer, der er til stede i patientens hjem. Sammen med en telefonisk opfølgning til støtte for patienten i deres plan forventes det, at patienten vil have en højere faldrisikoopfattelse, lavere faldrisiko til stede i hjemmet for at forhindre fald.
I det kliniske forsøg vil stikprøven bestå af 220 højtfungerende ældre (fra 65 til 80 år) fra området, som vil blive opdelt i to grupper. Interventionsgruppen vil modtage et huskald for at udføre den pædagogiske intervention med PM ACTIVAS' model, mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandling fra deres sundhedscenter. Forskerholdet vil måle deres interne og eksterne faldrisikofaktorer og deres faldrisikoopfattelse i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. De vil også modtage et "Fall Prevention Kit" og en "Fall and Event Calendar", hvor de skal skrive hver gang de falder eller snubler og dagen, hvor det skete. Ved afslutningen af undersøgelsen vil begge grupper modtage et huskald for igen at måle deres faldrisikofaktorer og -opfattelser for at analysere, om der har været forskel mellem grupperne med hensyn til disse faktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Corporación Municipal de Renca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre, der har 43 point eller mere i ældres funktionalitetstest [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] del A-test (en chilensk valideret test, der vurderer funktionalitet) ved rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre, hvis adresse ikke hører til sundhedscentrets område.
- Ældre mennesker, som har en syns- eller hørenedsættelse, der hindrer effektiv kommunikation
- Ældre mennesker med depression eller en mild til svær stemningsforstyrrelse angivet i deres fysiske helbredsjournal eller lægemiddelregisterhæfte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtager PM ACTIVAS' interventionsmodel.
Denne intervention vil blive udført af et medlem af det tekniske personale (tidligere uddannet) i patientens hjem (stuebesøg).
I hjemmebesøget vil praktikanten udføre en multidimensionel vurdering af patientens faldrisikofaktor (intern og ekstern), levere et "faldsforebyggende kit" og til sidst udarbejde sammen (med patienten og dennes familie) en plan for at ændre farerne i deres hjem.
Patienterne vil modtage telefonopfølgning af den samme tekniske medarbejder indtil det sidste husbesøg, som vil være 12 måneder efter rekrutteringen.
Til sidst, 12 måneder efter rekruttering, vil de modtage et sidste husbesøg, hvor praktikanten sammen med patienten og familien vil vurdere planen, bede om " Falls and Events Calendar " givet ved rekruttering (hvor den ældre person og/eller dennes familie registreret hver tur eller efterår i løbet af 12-månedersperioden), og gennemføre den endelige undersøgelse.
|
En pædagogisk intervention baseret på PM ACTIVAS' model og et " Falling Prevention Kit ", begge i et hjemmebesøg af praktikanterne.
Også en telefonopfølgning og et sidste husopkald 12 måneder efter rekruttering for at vurdere de ændringer, som personen og deres familie har implementeret, for at gennemføre den endelige undersøgelse og for at bede om " Falls and Event Calendar ".
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen fra det lokale sundhedscenter.
De får ikke telefonisk opfølgning.
De vil modtage et husbesøg 12 måneder efter ansættelsen af en praktikant, som vil gennemføre den endelige undersøgelse og bede om " Falls and Event Calendar " givet ved rekruttering (hvor den ældre person og/eller deres familie registrerede hver tur eller efterår i løbet af 12 måneders periode).
Til sidst vil de modtage en forkortet intervention til forebyggelse af fald og få udleveret "faldsforebyggelsessættet".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldfrekvens
Tidsramme: T2 (1 år, sidste huskald)
|
Antal fald registreret på " Fald- og begivenhedskalender " i både kontrol- og indsatsgruppen.
Denne kalender er en typisk kalender, hvor patienten og/eller familien skal skrive de dage, hvor patienten faldt eller snublede.
Kalenderen blev givet til patienterne ved rekruttering (T0) og er blevet undervist i, hvordan man registrerer fald, ture og relaterede begivenheder i begge grupper.
Forskerholdet vil indsamle data om det sidste huskald (T2).
|
T2 (1 år, sidste huskald)
|
|
Håndtering af eksterne og interne faldrisikofaktorer
Tidsramme: T0 (rekruttering) og T2 (1 år, sidste huskald)
|
Det vil forskerholdet måle med en tidligere valideret tjekliste, som består af 41 spørgsmål, hvor patienten skal svare ja eller nej.
Spørgsmålene er relateret til interne og eksterne faldrisikofaktorer.
Denne undersøgelse vil blive anvendt ved rekruttering (T0) og i sidste huskald (T2) i både kontrol- og interventionsgrupper.
|
T0 (rekruttering) og T2 (1 år, sidste huskald)
|
|
Opfattelse af faldrisikofaktorer
Tidsramme: T0 (rekruttering) og T2 (1 år, sidste huskald)
|
Forskerne vil måle patientens opfattelse af faldrisikofaktorer i hjemmet med et sæt tegninger, hvor patienten skal identificere, hvad de betragter som en faldrisikofaktor.
Forskerteamet vil anvende dette ved rekruttering (T0) og i sidste huskald (T2) i både kontrol- og interventionsgrupper.
|
T0 (rekruttering) og T2 (1 år, sidste huskald)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- Studieleder: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ID19I10349
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .