Valpreventie Integraal model voor ouderen Zelfzorg (PMACTIVAS)
28 april 2022 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ouderen Zelfzorg door middel van een alomvattend model op basis van huisbezoeken en gericht op valpreventie (PM ACTIVAS)
Vallen bij ouderen is een probleem voor de volksgezondheid en in Chili is er een gebrek aan preventiestrategieën gericht op goed functionerende ouderen die in de gemeenschap wonen.
Het doel van de studie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van een alomvattend model gebaseerd op huisbezoeken gericht op valpreventie (PM ACTIVAS' model).
De onderzoekers zullen een klinische proef uitvoeren in een district van Santiago, Chili om dit model te evalueren.
Onze hypothese is dat mensen die de educatieve interventie volgens het PM ACTIVAS-model hebben ontvangen: minder vaak zullen vallen, beter kunnen omgaan met thuis aanwezige valrisicofactoren en een hogere valrisicoperceptie hebben dan de controlegroep.
De onderzoekers verwachten ook dat het mogelijk zal zijn om afkappunten vast te stellen op een valide en betrouwbare schaal om de aanwezigheid van valrisicofactoren bij ouderen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het alomvattende model PM ACTIVAS gebruikt het huisbezoek om een multidimensionale beoordeling te maken van de valrisicofactoren van de patiënt (intern en extern) en hun valrisicoperceptie om tot een plan te komen (samen met de patiënt en hun familie, indien aanwezig) om de gevaren in het huis van de patiënt te wijzigen. Samen met een telefonische follow-up om de patiënt te ondersteunen in zijn plan, wordt verwacht dat de patiënt een hogere valrisicoperceptie zou hebben, lagere valrisico's thuis aanwezig om vallen te voorkomen.
In de klinische proef zal de steekproef bestaan uit 220 hoogfunctionerende ouderen (van 65 tot 80 jaar oud) uit het gebied die in twee groepen zullen worden verdeeld. De interventiegroep krijgt een huisbezoek om de educatieve interventie uit te voeren met het PM ACTIVAS-model, terwijl de controlegroep standaardzorg krijgt van hun gezondheidscentrum. Het onderzoeksteam meet hun interne en externe valrisicofactoren en hun valrisicoperceptie aan het begin en aan het einde van het onderzoek. Ze krijgen ook een "Valpreventiekit" en een "Herfst- en evenementenkalender" waar ze elke keer dat ze vallen of struikelen en de dag waarop het gebeurde, moeten schrijven. Aan het einde van het onderzoek krijgen beide groepen een huisbezoek om hun valrisicofactoren en percepties opnieuw te meten om te analyseren of er enig verschil is tussen groepen met betrekking tot deze factoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Corporación Municipal de Renca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen die 43 punten of meer hebben in de ouderenfunctionaliteitstest [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] deel A-test (een chileense gevalideerde test die functionaliteit beoordeelt) bij aanwerving.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen van wie het adres niet tot het grondgebied van het gezondheidscentrum behoort.
- Oudere mensen met een visuele of auditieve beperking die effectieve communicatie belemmert
- Oudere mensen met een depressie of een milde tot ernstige stemmingsstoornis die vermeld staan in hun boekje met medische gegevens of het boekje met drugsregisters.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep ontvangt het interventiemodel van PM ACTIVAS.
Deze tussenkomst gebeurt door een lid van de technische staf (vooraf opgeleid) bij de patiënt thuis (huisbezoek).
Tijdens het huisbezoek zal de stagiair een multidimensionale beoordeling uitvoeren van de valrisicofactor van de patiënt (intern en extern), een "Valpreventiekit" afleveren en ten slotte samen (met de patiënt en zijn familie) een plan opstellen om de gevaren in hun huis.
De patiënten worden telefonisch opgevolgd door dezelfde technische stafmedewerker tot het laatste huisbezoek, dat 12 maanden na de rekrutering zal zijn.
Ten slotte, 12 maanden na rekrutering, krijgen ze een laatste huisbezoek waarbij de stagiair samen met de patiënt en het gezin het plan zal beoordelen, zal vragen naar de "Falls and Events Calendar" gegeven bij rekrutering (waar de oudere persoon en/of hun familie registreerde elke reis of val gedurende de periode van 12 maanden), en voert de laatste enquête uit.
|
Een educatieve interventie gebaseerd op het PM ACTIVAS-model en een "Valpreventiekit", beide tijdens een huisbezoek door de stagiairs.
Ook een telefonische follow-up en een laatste huisbezoek 12 maanden na rekrutering om de door de persoon en zijn gezin doorgevoerde veranderingen te beoordelen, om de laatste enquête uit te voeren en om de "Fals and Events Calendar" te vragen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De controlegroep krijgt de reguliere zorg van het wijkgezondheidscentrum.
Zij krijgen geen telefonische opvolging.
Ze zullen 12 maanden na werving een huisbezoek krijgen van een stagiair, die de laatste enquête zal houden en zal vragen naar de "Falls and Events Calendar" die bij de werving is gegeven (waarin de oudere persoon en/of zijn gezin elke reis of val tijdens de werving registreerde). periode van 12 maanden).
Ten slotte krijgen ze een verkorte interventie valpreventie en krijgen ze de "Valpreventiekit".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Val frequentie
Tijdsspanne: T2 (1 jaar, laatste huisbezoek)
|
Aantal geregistreerde valpartijen op de "Val- en evenementenkalender" in zowel de controle- als de interventiegroep.
Deze kalender is een typische kalender waarop de patiënt en/of familie de dagen moet noteren waarop de patiënt is gevallen of gestruikeld.
De kalender is aan de patiënten gegeven bij de werving (T0) en ze hebben geleerd hoe ze vallen, reizen en aanverwante gebeurtenissen in beide groepen moeten registreren.
Het onderzoeksteam verzamelt de gegevens van het laatste huisbezoek (T2).
|
T2 (1 jaar, laatste huisbezoek)
|
|
Beheer van externe en interne valrisicofactoren
Tijdsspanne: T0 (werving) en T2 (1 jaar, laatste huisbezoek)
|
Het onderzoeksteam gaat dit meten met een vooraf gevalideerde checklist, die bestaat uit 41 vragen waar de patiënt ja of nee op moet antwoorden.
De vragen hebben betrekking op interne en externe valrisicofactoren.
Dit onderzoek zal worden toegepast bij de werving (T0) en bij het laatste huisbezoek (T2) in zowel controle- als interventiegroepen.
|
T0 (werving) en T2 (1 jaar, laatste huisbezoek)
|
|
Perceptie van risicofactoren voor vallen
Tijdsspanne: T0 (werving) en T2 (1 jaar, laatste huisbezoek)
|
De onderzoekers meten de perceptie die de patiënt heeft van risicofactoren voor vallen in de thuissituatie met een set tekeningen waarin de patiënt moet aangeven wat hij beschouwt als een risicofactor voor vallen.
Het onderzoeksteam zal dit toepassen bij de werving (T0) en bij het laatste huisbezoek (T2) in zowel de controle- als de interventiegroep.
|
T0 (werving) en T2 (1 jaar, laatste huisbezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- Studie directeur: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID19I10349
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .