Modèle complet de prévention des chutes pour les personnes âgées (PMACTIVAS)
28 avril 2022 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Auto-prise en charge des personnes âgées grâce à un modèle global basé sur les visites à domicile et orienté vers la prévention des chutes (PM ACTIVAS)
Les chutes chez les personnes âgées sont un problème de santé publique et au Chili, il y a un déficit en matière de stratégies de prévention axées sur les personnes âgées de haut niveau qui vivent dans la communauté.
L'objectif de l'étude est de concevoir, implanter et évaluer un modèle global basé sur les visites à domicile et orienté vers la prévention des chutes (modèle PM ACTIVAS).
Les chercheurs réaliseront un essai clinique dans un quartier de Santiago, au Chili, pour évaluer ce modèle.
Notre hypothèse est que les personnes ayant reçu l'intervention éducative suivant le modèle PM ACTIVAS vont : chuter moins fréquemment, améliorer leur prise en charge des facteurs de risque de chutes présents à domicile, et avoir une perception du risque de chute plus élevée que le groupe contrôle.
Les chercheurs s'attendent également à ce qu'il soit possible d'établir des seuils dans une échelle valide et fiable pour évaluer la présence de facteurs de risque de chute chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle global PM ACTIVAS utilise la visite à domicile pour faire une évaluation multidimensionnelle des facteurs de risque de chute du patient (internes et externes) et de sa perception du risque de chute afin d'élaborer un plan (avec le patient et sa famille, si présente) modifier les dangers présents au domicile du patient. Conjugué à un suivi téléphonique pour accompagner le patient dans son projet, il est attendu que le patient ait une perception du risque de chutes plus élevée, des risques de chutes plus faibles présents à domicile afin de prévenir les chutes.
Dans l'essai clinique, l'échantillon comprendra 220 personnes âgées de haut niveau (de 65 à 80 ans) de la région qui seront divisées en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra une visite à domicile pour effectuer l'intervention éducative avec le modèle PM ACTIVAS, tandis que le groupe témoin recevra les soins standard de son centre de santé. L'équipe de recherche mesurera leurs facteurs de risque de chute internes et externes et leur perception du risque de chute au début et à la fin de l'étude. Ils recevront également un "Kit de prévention des chutes" et un "Calendrier des chutes et des événements" où ils devront écrire chaque fois qu'ils chutent ou trébuchent et le jour où cela s'est produit. À la fin de l'étude, les deux groupes recevront une visite à domicile pour mesurer à nouveau leurs facteurs de risque de chute et leurs perceptions afin d'analyser s'il y a eu une différence entre les groupes concernant ces facteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Corporación Municipal de Renca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées qui ont obtenu 43 points ou plus au test de fonctionnalité des personnes âgées [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] test partie A (un test chilien validé qui évalue la fonctionnalité) lors du recrutement.
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées dont l'adresse n'appartient pas au territoire du centre de santé.
- Les personnes âgées qui ont une déficience visuelle ou auditive qui entrave une communication efficace
- Les personnes âgées souffrant de dépression ou de tout trouble de l'humeur léger à grave indiqué dans leur carnet de santé physique ou leur livret de registre des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra le modèle d'intervention de PM ACTIVAS.
Cette intervention sera effectuée par un membre du personnel technique (préalablement formé) au domicile du patient (visite à domicile).
En visite à domicile, le stagiaire réalisera une évaluation multidimensionnelle du facteur de risque de chute (interne et externe) du patient, délivrera un « Kit de prévention des chutes » et enfin établira ensemble (avec le patient et sa famille) un plan de changement des aléas en leur maison.
Les patients recevront un suivi téléphonique par le même membre du personnel technique jusqu'à la dernière visite à domicile, soit 12 mois après le recrutement.
Enfin, 12 mois après le recrutement, ils recevront une dernière visite à domicile où le stagiaire évaluera avec le patient et la famille le plan, demandera le « Calendrier des chutes et événements » remis au recrutement (où la personne âgée et/ou sa famille enregistrés à chaque voyage ou chute au cours de la période de 12 mois), et mener l'enquête finale.
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Une intervention pédagogique basée sur le modèle PM ACTIVAS et un « Kit Prévention des Chutes », les deux en visite à domicile par les stagiaires.
Aussi, un suivi téléphonique et une dernière visite à domicile 12 mois après le recrutement pour évaluer les changements mis en place par la personne et sa famille, réaliser l'enquête finale et demander le « Calendrier des chutes et événements ».
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins standards
Le groupe témoin recevra les soins standard du centre de santé communautaire.
Ils ne recevront pas de suivi téléphonique.
Ils recevront une visite à domicile 12 mois après le recrutement par un stagiaire, qui réalisera l'enquête finale et demandera le "Calendrier des chutes et des événements" remis au recrutement (où la personne âgée et/ou sa famille ont enregistré chaque voyage ou chute au cours de la période de 12 mois).
Enfin, ils recevront une intervention abrégée de prévention des chutes et se verront remettre le « Kit de prévention des chutes ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des chutes
Délai: T2 (1 an, dernière visite à domicile)
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Nombre de chutes inscrites au « Calendrier des chutes et des événements » à la fois dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention.
Ce calendrier est un calendrier typique où le patient et/ou sa famille doivent écrire les jours où le patient est tombé ou a trébuché.
Le calendrier a été remis aux patients lors du recrutement (T0) et ont appris à enregistrer les chutes, les voyages et les événements associés dans les deux groupes.
L'équipe de recherche recueillera les données sur la dernière visite à domicile (T2).
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T2 (1 an, dernière visite à domicile)
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Gestion des facteurs de risque de chutes externes et internes
Délai: T0 (recrutement) et T2 (1 an, dernière visite à domicile)
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L'équipe de recherche mesurera cela avec une liste de contrôle préalablement validée, composée de 41 questions auxquelles le patient doit répondre par oui ou par non.
Les questions portent sur les facteurs de risque de chute internes et externes.
Cette enquête sera appliquée au recrutement (T0) et à la dernière visite à domicile (T2) dans les deux groupes de contrôle et d'intervention.
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T0 (recrutement) et T2 (1 an, dernière visite à domicile)
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Perception des facteurs de risque de chute
Délai: T0 (recrutement) et T2 (1 an, dernière visite à domicile)
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Les chercheurs mesureront la perception qu'a le patient des facteurs de risque de chute à domicile grâce à un ensemble de dessins où le patient doit identifier ce qu'il considère comme un facteur de risque de chute.
L'équipe de recherche l'appliquera lors du recrutement (T0) et lors de la dernière visite à domicile (T2) dans les groupes de contrôle et d'intervention.
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T0 (recrutement) et T2 (1 an, dernière visite à domicile)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- Directeur d'études: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID19I10349
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .