老年人自理防跌倒综合模型 (PMACTIVAS)
2022年4月28日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
老年人通过基于出诊和预防跌倒的综合模型进行自我护理 (PM ACTIVAS)
老年人跌倒是一个公共卫生问题，在智利，针对社区中功能强大的老年人的预防策略存在缺陷。
该研究的目的是设计、实施和评估一个基于出诊并以预防跌倒为导向的综合模型（PM ACTIVAS 模型）。
研究人员将在智利圣地亚哥的一个地区进行临床试验，以评估该模型。
我们的假设是，按照 PM ACTIVAS 模型接受教育干预的人将：跌倒的频率降低，改善他们对家中存在的跌倒风险因素的管理，并且比对照组具有更高的跌倒风险认知。
研究人员还预计，有可能在有效和可靠的量表中建立分界点，以评估老年人跌倒风险因素的存在。
研究概览
详细说明
综合模型 PM ACTIVAS 使用出诊对患者的跌倒风险因素（内部和外部）及其跌倒风险感知进行多维评估，以制定计划（与患者及其家人一起，如果存在）改变患者家中存在的危险。 连同电话随访以支持患者的计划，预计患者将有更高的跌倒风险认知，降低在家中跌倒的风险，以防止跌倒。
在临床试验中，样本将包括来自该地区的 220 名高功能老年人（65 至 80 岁），他们将被分为两组。 干预组将接受上门服务，使用 PM ACTIVAS 模型进行教育干预，而对照组将接受来自其健康中心的标准护理。 研究团队将在研究开始和结束时测量他们的内部和外部跌倒风险因素以及他们的跌倒风险感知。 他们还将收到“防跌倒工具包”和“跌倒事件日历”，他们必须在其中写下每次跌倒或绊倒的时间以及发生的日期。 在研究结束时，两组都将接到上门拜访，再次测量他们的跌倒风险因素和看法，以便分析两组之间在这些因素方面是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、智利
- Corporación Municipal de Renca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招聘时在老年功能测试 [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] 部分 A 测试（一项评估功能的智利验证测试）中获得 43 分或以上的老年人。
排除标准：
- 地址不属于保健中心辖区的老年人。
- 有任何阻碍有效沟通的视觉或听觉障碍的老年人
- 患有抑郁症或任何轻度至重度情绪障碍的老年人，其健康体检手册或药物登记手册中注明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组将接受 PM ACTIVAS 的干预模型。
这种干预将由一名技术人员（之前接受过培训）在患者家中（出诊）进行。
在出诊中，学员将对患者的跌倒风险因素（内部和外部）进行多维评估，交付“跌倒预防套件”，最后（与患者及其家人）一起制定改变危险的计划他们的家。
患者将接受同一名技术人员的电话随访，直到最后一次出诊，这将在招募后 12 个月。
最后，在招募后 12 个月，他们将接到最后一次上门拜访，受训者将与患者和家人一起评估计划，要求获得招募时提供的“跌倒和事件日历”（老年人和/或其家人记录 12 个月期间的每次旅行或跌倒），并进行最终调查。
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基于 PM ACTIVAS 模型和“防跌倒工具包”的教育干预，均由学员进行家访。
此外，在招聘后 12 个月进行电话跟进和最后一次上门拜访，以评估个人及其家人实施的变化，进行最终调查并索取“跌倒和事件日历”。
其他名称：
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无干预：标准护理
对照组将接受来自社区卫生中心的标准护理。
他们不会收到电话跟进。
他们将在受训人员招募后 12 个月接到上门拜访，受训人员将进行最终调查并要求提供招募时提供的“跌倒和事件日历”（老年人和/或其家人在招聘期间登记每次旅行或跌倒） 12 个月期限）。
最后，他们将接受简短的跌倒预防干预，并获得“跌倒预防套件”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下降频率
大体时间：T2（1 年，最后一次出诊）
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对照组和干预组在“跌倒和事件日历”上登记的跌倒次数。
该日历是一个典型的日历，患者和/或家人必须在其中写下患者跌倒或绊倒的日子。
日历在招募 (T0) 时提供给患者，并被教导如何记录两组的跌倒、绊倒和相关事件。
研究团队将收集最后一次出诊 (T2) 的数据。
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T2（1 年，最后一次出诊）
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管理外部和内部跌倒风险因素
大体时间：T0（招聘）和 T2（1 年，最终出诊）
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研究团队将使用之前经过验证的清单来衡量这一点，该清单包含 41 个问题，患者必须回答是或否。
这些问题与内部和外部跌倒风险因素有关。
该调查将应用于对照组和干预组的招募 (T0) 和最后一次出诊 (T2)。
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T0（招聘）和 T2（1 年，最终出诊）
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对跌倒危险因素的认识
大体时间：T0（招聘）和 T2（1 年，最终出诊）
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研究人员将通过一组图纸来衡量患者对家庭环境中跌倒风险因素的看法，患者必须在这些图纸中确定他们认为是跌倒风险因素的因素。
研究团队将在招募 (T0) 和最后一次出诊 (T2) 时将其应用于对照组和干预组。
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T0（招聘）和 T2（1 年，最终出诊）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN、Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- 研究主任：Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN、Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月7日
初级完成 (实际的)
2022年4月11日
研究完成 (实际的)
2022年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人