A zuhanás megelőzése átfogó modell idősebb embereknek, öngondoskodó (PMACTIVAS)
2022. április 28. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Az idősek öngondoskodása egy átfogó modellen keresztül, amely házi hívásokon alapul és a bukás megelőzésére irányul (PM ACTIVAS)
Az idősek elesése közegészségügyi probléma, Chilében pedig hiányosságok vannak a közösségben élő, jól működő idősekre összpontosító megelőzési stratégiák terén.
A tanulmány célja egy átfogó, házi bejáráson alapuló, esésmegelőzésre orientált modell megtervezése, megvalósítása és értékelése (PM ACTIVAS modell).
A kutatók klinikai vizsgálatot végeznek a chilei Santiago egyik kerületében, hogy értékeljék ezt a modellt.
Hipotézisünk az, hogy azok, akik a PM ACTIVAS modelljét követő oktatási beavatkozásban részesültek: ritkábban esnek el, javítják az otthoni esések kockázati tényezőinek kezelését, és magasabb az esés kockázati megítélése, mint a kontrollcsoport.
A kutatók arra is számítanak, hogy érvényes és megbízható skálán lehet majd meghatározni a határpontokat az idős emberek esés-kockázati tényezőinek meglétének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PM ACTIVAS átfogó modellje a házihívás segítségével többdimenziós felmérést készít a páciens elesési kockázati tényezőiről (belső és külső) és eséskockázat-érzékeléséről, hogy tervet dolgozzon ki (a pácienssel és családjával együtt, ha jelen van). a beteg otthonában jelenlévő veszélyek módosítására. A beteg tervét támogató telefonos nyomon követéssel együtt várható, hogy a beteg nagyobb eséskockázat-érzékelést, alacsonyabb esési kockázatot jelent otthon az esés megelőzése érdekében.
A klinikai vizsgálatban a minta 220 jól működő idős emberből áll (65 és 80 év közöttiek) a területről, akiket két csoportra osztanak. Az intervenciós csoport házi hívást kap, hogy a PM ACTIVAS modelljével végezze el az oktatási beavatkozást, míg a kontrollcsoport normál ellátásban részesül egészségügyi központjától. A kutatócsoport a vizsgálat elején és végén méri a belső és külső esések kockázati tényezőit, valamint az eséskockázat észlelését. Kapnak még egy „Esésmegelőzési készletet” és egy „Esés- és eseménynaptárt”, amelybe minden esést vagy megbotlást fel kell írniuk, valamint azt a napot, amikor ez történt. A vizsgálat végén mindkét csoport kap egy házihívást, hogy újra felmérjék esések kockázati tényezőit és észlelésüket, hogy elemezzék, van-e különbség a csoportok között ezen tényezők tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Corporación Municipal de Renca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek, akik 43 vagy több pontot szereztek az idősek működőképességi tesztjén [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] A. rész teszt (a működőképességet értékelő chilei validált teszt) a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
- Idősek, akiknek a lakcíme nem tartozik az egészségügyi központ területéhez.
- Idős emberek, akiknek bármilyen látás- vagy halláskárosodásuk van, ami akadályozza a hatékony kommunikációt
- Idősebbek, akik depresszióban vagy bármilyen enyhe vagy súlyos hangulatzavarban szenvednek, fel vannak tüntetve az egészségi állapotukra vonatkozó füzetükben vagy a gyógyszernyilvántartási füzetben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport megkapja a PM ACTIVAS beavatkozási modelljét.
Ezt a beavatkozást a technikai személyzet (korábban képzett) tagja végzi el a páciens otthonában (házihívás).
A házi hívás során a gyakornok elvégzi a páciens leesési kockázati tényezőjének (belső és külső) többdimenziós felmérését, átad egy „Esésmegelőző készletet” és végül (a beteggel és családjával együtt) tervet készít a veszélyek megváltoztatására. Otthonuk.
A betegek telefonos utókövetést kapnak ugyanazon műszaki személyzet munkatársától az utolsó házi hívásig, ami 12 hónappal a toborzás után lesz.
Végül, 12 hónappal a toborzás után kapnak egy utolsó házhívást, ahol a gyakornok a beteggel és a családjával együtt értékeli a tervet, és elkéri a felvételkor adott „Esések és események naptárát” (ahol az idős személy és/vagy családja) minden utazást vagy esést regisztrált a 12 hónapos időszakban), és elvégzi a végső felmérést.
|
Oktatási beavatkozás a PM ACTIVAS modelljén és a „zuhanásmegelőző készleten”, mindkettő a gyakornokok otthonlátogatása során.
Továbbá telefonos utókövetés és egy utolsó házhívás 12 hónappal a toborzás után, hogy felmérjék a személy és családja által végrehajtott változásokat, lefolytatják a végső felmérést, és elkérjék a „zuhanások és események naptárát”.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A kontrollcsoport normál ellátásban részesül a közösségi egészségügyi központtól.
Telefonos visszajelzést nem kapnak.
A toborzás után 12 hónappal házi telefonhívást kapnak egy gyakornoktól, aki elvégzi a végső felmérést, és bekéri a toborzáskor adott "zuhanások és események naptárát" (ahova az idős személy és/vagy családja minden utazást vagy esést regisztrált 12 hónapos időszak).
Végül kapnak egy rövidített beavatkozást az esés megelőzésére, és megkapják a „Esésmegelőzési készletet”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esési frekvencia
Időkeret: T2 (1 év, utolsó házhívás)
|
A „Esések és események naptárában” regisztrált esések száma mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban.
Ez a naptár egy tipikus naptár, amelyben a betegnek és/vagy családjának fel kell írnia azokat a napokat, amikor a beteg elesett vagy megbotlott.
A naptárat a toborzáskor (T0) kapták a betegek, és megtanították nekik, hogyan regisztrálják az eséseket, kirándulásokat és a kapcsolódó eseményeket mindkét csoportban.
A kutatócsoport az utolsó házhívás (T2) adatait fogja összegyűjteni.
|
T2 (1 év, utolsó házhívás)
|
|
A külső és belső esések kockázati tényezőinek kezelése
Időkeret: T0 (toborzás) és T2 (1 év, utolsó házhívás)
|
A kutatócsoport ezt egy korábban validált ellenőrző listával méri, amely 41 kérdésből áll, és a páciensnek igennel vagy nemmel kell válaszolnia.
A kérdések a belső és külső esések kockázati tényezőihez kapcsolódnak.
Ezt a felmérést a toborzásnál (T0) és az utolsó házhívásnál (T2) alkalmazzák mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban.
|
T0 (toborzás) és T2 (1 év, utolsó házhívás)
|
|
Az esés kockázati tényezőinek észlelése
Időkeret: T0 (toborzás) és T2 (1 év, utolsó házhívás)
|
A kutatók egy sor rajz segítségével mérik majd, hogy a páciens milyen észlelést mutat az esés kockázati tényezőivel kapcsolatban otthoni körülmények között, ahol a páciensnek meg kell határoznia, hogy mit tekint esés kockázati tényezőjének.
A kutatócsoport ezt a toborzásnál (T0) és az utolsó házhívásnál (T2) alkalmazza mind a kontroll, mind az intervenciós csoportokban.
|
T0 (toborzás) és T2 (1 év, utolsó házhívás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- Tanulmányi igazgató: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID19I10349
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve