Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava kaatumisen ehkäisymalli iäkkäille ihmisille itsestään huolehtiva (PMACTIVAS)

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ikääntyneet ihmiset huolehtivat itsestään kattavan mallin avulla, joka perustuu kotikäynteihin ja suuntautuu putoamisen ehkäisyyn (PM ACTIVAS)

Vanhusten kaatumiset ovat kansanterveysongelma, ja Chilessä on puute ennaltaehkäisystrategioista, jotka keskittyvät yhteiskunnassa eläviin hyvin toimiviin ikääntyviin ihmisiin. Tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida kattava kotikäynteihin perustuva ja putoamisen ehkäisyyn suuntautunut malli (PM ACTIVASin malli). Tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen Santiagon alueella Chilessä arvioidakseen tätä mallia. Hypoteesimme on, että PM ACTIVAS -mallin mukaisen koulutustoimen saaneet ihmiset: kaatuvat harvemmin, parantavat hallintaansa kotona esiintyvien kaatumisriskitekijöiden suhteen ja heillä on korkeampi kaatumisriskin käsitys kuin kontrolliryhmällä. Tutkijat odottavat myös, että on mahdollista määrittää pätevässä ja luotettavassa mittakaavassa rajapisteitä, joilla voidaan arvioida vanhusten kaatumisriskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kattava malli PM ACTIVAS tekee kotikutsun avulla moniulotteisen arvion potilaan kaatumisriskitekijöistä (sisäisistä ja ulkoisista) ja heidän kaatumisriskikäsityksestään suunnitelman laatimiseksi (yhdessä potilaan ja hänen perheensä kanssa, jos läsnä) muuttaa potilaan kotona esiintyviä vaaroja. Yhdessä puhelinseurannan kanssa, joka tukee potilasta hänen suunnitelmassaan, odotetaan, että potilaalla olisi korkeampi kaatumisriskin käsitys, pienempi kaatumisriski kotona kaatumisen ehkäisemiseksi.

Kliinisessä tutkimuksessa otokseen tulee alueelta 220 hyvin toimivaa vanhusta (65-80-vuotiaat), jotka jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa kotikutsun suorittaakseen koulutustoimen PM ACTIVAS -mallilla, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa terveyskeskuksestaan. Tutkimusryhmä mittaa sisäiset ja ulkoiset kaatumisriskitekijät ja kaatumisriskin havainnointinsa tutkimuksen alussa ja lopussa. He saavat myös "Falling Prevention Kit" ja "Fall and Events Calendar", joihin heidän on kirjoitettava joka kerta, kun he putoavat tai kompastuvat, ja päivä, jolloin se tapahtui. Tutkimuksen päätteeksi molemmat ryhmät saavat kotikäynnin, jossa mitataan uudelleen kaatumisriskitekijänsä ja -näkemyksensä, jotta voidaan analysoida, onko ryhmien välillä ollut eroja näiden tekijöiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Corporación Municipal de Renca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat ihmiset, joilla on vähintään 43 pistettä vanhusten toiminnallisuustestissä [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] osan A testi (Chilen validoitu testi, joka arvioi toimivuutta) rekrytoinnin yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhukset, joiden osoite ei kuulu terveyskeskuksen alueelle.
  • Ikääntyneet ihmiset, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka haittaa tehokasta viestintää
  • Vanhemmat ihmiset, joilla on masennus tai mikä tahansa lievä tai vaikea mielialahäiriö, jotka on ilmoitettu fyysiseen terveystietovihkoon tai lääkerekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa PM ACTIVASin interventiomallin. Tämän toimenpiteen suorittaa teknisen henkilöstön jäsen (aiemmin koulutettu) potilaan kotona (kotikäynti). Kotikäynnissä harjoittelija tekee moniulotteisen arvioinnin potilaan putoamisriskitekijästä (sisäinen ja ulkoinen), toimittaa putoamisen ehkäisysarjan ja lopuksi laatii yhdessä (potilaan ja hänen perheensä kanssa) suunnitelman vaarojen muuttamiseksi. heidän kotinsa. Potilaat saavat saman teknisen henkilökunnan puhelinseurannan viimeiseen kotikäyntiin asti, joka on 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen. Lopuksi, 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, he saavat viimeisen kotipuhelun, jossa harjoittelija arvioi potilaan ja perheen kanssa suunnitelman, kysyy rekrytoinnin yhteydessä annettua putoamis- ja tapahtumakalenteria (jos vanhempi henkilö ja/tai hänen perheensä) rekisteröinyt jokaisen matkan tai syksyn 12 kuukauden aikana) ja suorittaa lopullinen kysely.
Käyttäytyminen: Koulutusinterventio
Koulutusinterventio, joka perustuu PM ACTIVAS -malliin ja "Falling Prevention Kit", molemmat harjoittelijoiden kotikäynnillä. Myös puhelinseuranta ja viimeinen kotikäynti 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, jotta voidaan arvioida henkilön ja hänen perheensä toteuttamia muutoksia, suorittaa lopullinen kysely ja pyytää "Puolus- ja tapahtumakalenteri".
Muut nimet:
  • PM ACTIVASin interventiomalli
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa kunnan terveyskeskuksesta. He eivät saa puhelinseurantaa. He saavat kotipuhelun 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen harjoittelijalta, joka suorittaa lopullisen kyselyn ja pyytää rekrytoinnin yhteydessä annettua "Putoamis- ja tapahtumakalenteria" (johon vanhempi henkilö ja/tai hänen perheensä ilmoittautui jokaiselle matkalle tai putoamiseen). 12 kuukauden ajanjakso). Lopuksi he saavat lyhennetyn putoamisen ehkäisytoimenpiteen ja heille annetaan "Putoamisenestopakkaus".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pudotustaajuus
Aikaikkuna: T2 (1 vuosi, viimeinen kotikutsu)
"Kaatumis- ja tapahtumakalenteriin" rekisteröityjen kaatumisten määrä sekä kontrolli- että interventioryhmässä. Tämä kalenteri on tyypillinen kalenteri, johon potilaan ja/tai perheen on kirjoitettava päivät, jolloin potilas kaatui tai kompastui. Kalenteri annettiin potilaille rekrytoinnin yhteydessä (T0) ja heille on opetettu rekisteröimään kaatumiset, retket ja niihin liittyvät tapahtumat molemmissa ryhmissä. Tutkimusryhmä kerää tiedot viimeisestä kotikäynnistä (T2).
T2 (1 vuosi, viimeinen kotikutsu)
Ulkoisten ja sisäisten kaatumisriskitekijöiden hallinta
Aikaikkuna: T0 (rekrytointi) ja T2 (1 vuosi, viimeinen kotikutsu)
Tutkimusryhmä mittaa tätä aiemmin validoidulla tarkistuslistalla, joka koostuu 41 kysymyksestä, joihin potilaan on vastattava kyllä ​​tai ei. Kysymykset liittyvät sisäisiin ja ulkoisiin kaatumisriskitekijöihin. Tätä kyselyä sovelletaan rekrytointiin (T0) ja viimeiseen kotikäyntiin (T2) sekä kontrolli- että interventioryhmissä.
T0 (rekrytointi) ja T2 (1 vuosi, viimeinen kotikutsu)
Havainto kaatumisriskitekijöistä
Aikaikkuna: T0 (rekrytointi) ja T2 (1 vuosi, viimeinen kotikutsu)
Tutkijat mittaavat potilaan käsitystä kaatumisriskitekijöistä kotioloissa piirustuksilla, joissa potilaan on tunnistettava, mitä he pitävät kaatumisriskitekijänä. Tutkimusryhmä soveltaa tätä rekrytoinnissa (T0) ja viimeisessä kotikutsussa (T2) sekä kontrolli- että interventioryhmissä.
T0 (rekrytointi) ja T2 (1 vuosi, viimeinen kotikutsu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Yhteistyökumppanit

Corporación Municipal de Renca, Chile
RH Atlantis Healthtech Solutions SPA

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Opintojohtaja: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID19I10349

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa