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노인 자가간호를 위한 낙상예방 종합모델 (PMACTIVAS)

2022년 4월 28일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

낙상 예방을 지향하고 집 방문을 기반으로 하는 포괄적인 모델을 통한 노인 자가 관리(PM ACTIVAS)

노인의 낙상은 공중 보건 문제이며 칠레에서는 지역 사회에 거주하는 고기능 노인에 초점을 맞춘 예방 전략에 관한 적자가 있습니다. 이 연구의 목표는 가정 방문을 기반으로 낙상 방지를 지향하는 종합 모델(PM ACTIVAS의 모델)을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 연구원들은 이 모델을 평가하기 위해 칠레 산티아고 지역에서 임상 시험을 수행할 예정입니다. 우리의 가설은 PM ACTIVAS의 모델에 따라 교육적 개입을 받은 사람들이 덜 자주 넘어지고, 집에 있는 낙상 위험 요소에 대한 관리를 개선하고, 대조군보다 낙상 위험에 대한 인식이 더 높다는 것입니다. 연구원들은 또한 노인의 낙상 위험 요인의 존재를 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 컷오프 포인트를 설정하는 것이 가능할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

종합 모델인 PM ACTIVAS는 가정 방문을 통해 환자의 낙상 위험 요인(내부 및 외부)과 낙상 위험 인식에 대한 다차원 평가를 수행하여 계획을 수립합니다(환자 및 가족이 있는 경우 함께). 환자의 집에 존재하는 위험 요소를 수정합니다. 계획에서 환자를 지원하기 위한 전화 후속 조치와 함께, 환자는 낙상 위험 인식이 더 높고, 낙상을 방지하기 위해 집에서 낙상 위험이 더 낮을 것으로 예상됩니다.

임상 시험에서 샘플은 두 그룹으로 나누어 지역의 고기능 노인(65세에서 80세) 220명으로 구성됩니다. 개입 그룹은 PM ACTIVAS의 모델로 교육적 개입을 수행하기 위해 집으로 전화를 받을 것이며 통제 그룹은 보건소에서 표준 치료를 받게 됩니다. 연구팀은 연구 시작과 종료 시점에 내외부 낙상 위험 요인과 낙상 위험 인식을 측정할 예정이다. 그들은 또한 "낙상 예방 키트"와 넘어지거나 걸려 넘어질 때마다 그리고 발생한 날짜를 기록해야 하는 "낙상 및 행사 일정"을 받게 됩니다. 연구가 끝날 때 두 그룹은 낙상 위험 요소와 인식을 다시 측정하기 위해 집 전화를 받아 이러한 요소에 대해 그룹 간에 차이가 있는지 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레
        • Corporación Municipal de Renca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 시 노인 기능 검사[Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] 파트 A 검사(기능을 평가하는 칠레에서 검증된 검사)에서 43점 이상인 노인.

제외 기준:

  • 주소가 보건소 관할 구역에 속하지 않는 고령자.
  • 효과적인 의사소통을 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 노인
  • 건강 신체 기록 소책자 또는 약물 등록 소책자에 명시된 우울증 또는 경증에서 중증 기분 장애가 있는 노인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 그룹은 PM ACTIVAS의 중재 모델을 받게 됩니다. 이 개입은 환자의 집(집 방문)에서 기술 직원(이전에 교육을 받은)이 수행합니다. 집 방문에서 훈련생은 환자의 낙상 위험 요인(내부 및 외부)에 대한 다차원 평가를 수행하고 "낙상 예방 키트"를 전달하고 마지막으로 함께(환자 및 가족과) 위험 요소를 변경하기 위한 계획을 수립합니다. 그들의 집. 환자는 모집 후 12개월이 되는 마지막 집 방문 때까지 동일한 기술 직원의 전화 후속 조치를 받게 됩니다. 마지막으로 모집 후 12개월이 지나면 훈련생이 환자 및 가족과 함께 계획을 평가하고 모집 시 제공되는 "낙상 및 행사 일정"을 요청하는 마지막 집 전화를 받게 됩니다(노인 및/또는 그 가족은 12개월 기간 동안 모든 여행 또는 가을에 등록), 최종 설문 조사를 수행합니다.
행동: 교육적 개입
PM ACTIVAS의 모델과 "낙상 방지 키트"를 기반으로 한 교육 개입, 모두 연수생의 가정 방문. 또한 모집 후 12개월 후에 전화 후속 조치 및 마지막 집 전화를 통해 개인과 그 가족이 구현한 변경 사항을 평가하고 최종 설문 조사를 실시하고 "추락 및 행사 일정"을 요청합니다.
다른 이름들:
  • PM ACTIVAS의 개입 모델
간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군은 보건소에서 표준 진료를 받게 됩니다. 그들은 전화 후속 조치를 받지 않습니다. 그들은 최종 설문 조사를 수행하고 채용 시 제공되는 "낙상 및 행사 일정"을 요청할 연수생이 채용 후 12개월 후에 집 전화를 받게 됩니다(연령자 및/또는 가족이 여행 또는 가을 동안 등록한 경우) 12개월 기간). 마지막으로 낙상 예방을 위한 약식 개입을 받고 "낙상 방지 키트"를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하 빈도
기간: T2(1년, 최종 방문)
통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 "낙상 및 사건 달력"에 등록된 낙상의 수. 이 달력은 환자 및/또는 가족이 환자가 넘어지거나 넘어진 날짜를 기록해야 하는 일반적인 달력입니다. 달력은 모집(T0) 시 환자에게 제공되었으며 두 그룹 모두에서 넘어짐, 여행 및 관련 이벤트를 등록하는 방법을 배웠습니다. 연구팀은 마지막 집 방문(T2) 데이터를 수집할 예정이다.
T2(1년, 최종 방문)
외부 및 내부 낙상 위험인자 관리
기간: T0(채용) 및 T2(1년, 최종 방문)
연구팀은 환자가 예 또는 아니오로 대답해야 하는 41개의 질문으로 구성된 이전에 검증된 체크리스트로 이를 측정할 것입니다. 질문은 내부 및 외부 낙상 위험 요소와 관련이 있습니다. 이 설문 조사는 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 모집(T0) 및 마지막 집 방문(T2)에 적용될 것입니다.
T0(채용) 및 T2(1년, 최종 방문)
낙상의 위험인자에 대한 인식
기간: T0(채용) 및 T2(1년, 최종 방문)
연구자들은 환자가 낙상 위험 요인으로 간주하는 것을 식별해야 하는 도면 세트를 사용하여 가정 환경에서 낙상 위험 요인에 대한 환자의 인식을 측정할 것입니다. 연구팀은 대조군과 개입군 모두에서 모집(T0)과 마지막 집 방문(T2)에 이것을 적용할 것입니다.
T0(채용) 및 T2(1년, 최종 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

협력자

Corporación Municipal de Renca, Chile
RH Atlantis Healthtech Solutions SPA

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 연구 책임자: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ID19I10349

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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