Modello completo di prevenzione delle cadute per la cura di sé degli anziani (PMACTIVAS)
28 aprile 2022 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
La cura di sé degli anziani attraverso un modello integrato basato sulle visite domiciliari e orientato alla prevenzione delle cadute (PM ACTIVAS)
Le cadute negli anziani sono un problema di salute pubblica e in Cile c'è un deficit per quanto riguarda le strategie di prevenzione focalizzate sugli anziani ad alto funzionamento che vivono nella comunità.
L'obiettivo dello studio è progettare, implementare e valutare un modello globale basato sulle visite domiciliari e orientato alla prevenzione delle cadute (modello PM ACTIVAS).
I ricercatori eseguiranno una sperimentazione clinica in un distretto di Santiago, in Cile, per valutare questo modello.
La nostra ipotesi è che le persone che hanno ricevuto l'intervento educativo seguendo il modello PM ACTIVAS: cadranno meno frequentemente, miglioreranno la loro gestione dei fattori di rischio di cadute presenti in casa e avranno una percezione del rischio di cadute più alta rispetto al gruppo di controllo.
I ricercatori si aspettano inoltre che sarà possibile stabilire punti limite in una scala valida e affidabile per valutare la presenza di fattori di rischio di cadute nelle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modello completo PM ACTIVAS utilizza la visita domiciliare per effettuare una valutazione multidimensionale sui fattori di rischio di caduta del paziente (interni ed esterni) e sulla sua percezione del rischio di caduta al fine di elaborare un piano (insieme al paziente e alla sua famiglia, se presente) modificare i pericoli presenti a casa del paziente. Insieme a un follow-up telefonico per supportare il paziente nel suo piano, ci si aspetta che il paziente abbia una maggiore percezione del rischio di cadute, minori rischi di cadute presenti a casa per evitare di cadere.
Nella sperimentazione clinica, il campione sarà composto da 220 anziani ad alto funzionamento (dai 65 agli 80 anni) della zona che saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà una visita domiciliare per eseguire l'intervento educativo con il modello di PM ACTIVAS, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard dal proprio centro sanitario. Il team di ricerca misurerà i loro fattori di rischio di cadute interni ed esterni e la loro percezione del rischio di cadute all'inizio e alla fine dello studio. Riceveranno anche un "Kit per la prevenzione delle cadute" e un "Calendario delle cadute e degli eventi" dove dovranno scrivere ogni volta che cadono o inciampano e il giorno in cui è accaduto. Alla fine dello studio, entrambi i gruppi riceveranno una visita domiciliare per misurare nuovamente i loro fattori di rischio di caduta e percezioni al fine di analizzare se ci sono state differenze tra i gruppi riguardo a questi fattori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Corporación Municipal de Renca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone anziane che hanno 43 punti o più nel test di funzionalità per anziani [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM] test parte A (un test cileno convalidato che valuta la funzionalità) al momento dell'assunzione.
Criteri di esclusione:
- Persone anziane il cui indirizzo non appartiene al territorio del centro sanitario.
- Persone anziane con disabilità visive o uditive che ostacolano una comunicazione efficace
- Persone anziane con depressione o qualsiasi disturbo dell'umore da lieve a grave indicato nel loro libretto sanitario o nel libretto del registro dei farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà il modello di intervento di PM ACTIVAS.
Tale intervento verrà effettuato da un membro del personale tecnico (precedentemente formato) presso il domicilio del paziente (visita domiciliare).
Nella visita domiciliare, il tirocinante eseguirà una valutazione multidimensionale del fattore di rischio di caduta del paziente (interno ed esterno), consegnerà un "Kit per la prevenzione delle cadute" e infine stabilirà insieme (con il paziente e la sua famiglia) un piano per modificare i rischi in la loro casa.
I pazienti riceveranno un follow-up telefonico dallo stesso addetto tecnico fino all'ultima visita domiciliare, che avverrà 12 mesi dopo l'arruolamento.
Infine, 12 mesi dopo l'assunzione, riceveranno un'ultima visita domiciliare in cui il tirocinante valuterà con il paziente e la famiglia il piano, chiederà il "Calendario delle cadute e degli eventi" fornito al momento dell'assunzione (dove la persona anziana e/o la sua famiglia registrato ogni viaggio o caduta durante il periodo di 12 mesi) e condurre il sondaggio finale.
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Un intervento educativo basato sul modello PM ACTIVAS e un "Kit Prevenzione Caduta", entrambi in visita domiciliare da parte dei tirocinanti.
Inoltre, un follow-up telefonico e un'ultima visita domiciliare 12 mesi dopo l'assunzione per valutare i cambiamenti attuati dalla persona e dalla sua famiglia, per effettuare il sopralluogo finale e per richiedere il "Calendario Cadute ed Eventi".
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cura standard
Il gruppo di controllo riceverà le cure standard dal centro sanitario comunitario.
Non riceveranno un follow-up telefonico.
Riceveranno una visita domiciliare 12 mesi dopo l'assunzione da parte di un tirocinante, che condurrà il sondaggio finale e chiederà il "Calendario cadute ed eventi" fornito al momento dell'assunzione (dove la persona anziana e/o la sua famiglia registrano ogni viaggio o caduta durante il periodo di 12 mesi).
Riceveranno infine un intervento abbreviato per la prevenzione delle cadute e riceveranno il "Kit Prevenzione Caduta".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di caduta
Lasso di tempo: T2 (1 anno, ultima visita a domicilio)
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Numero di cadute registrate sul "Calendario cadute ed eventi" sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento.
Questo calendario è un tipico calendario in cui il paziente e/o la famiglia devono scrivere i giorni in cui il paziente è caduto o è inciampato.
Il calendario è stato consegnato ai pazienti al momento del reclutamento (T0) e gli è stato insegnato come registrare le cadute, i viaggi e gli eventi correlati in entrambi i gruppi.
Il gruppo di ricerca raccoglierà i dati relativi all'ultima visita domiciliare (T2).
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T2 (1 anno, ultima visita a domicilio)
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Gestione dei fattori di rischio di caduta esterni ed interni
Lasso di tempo: T0 (assunzione) e T2 (1 anno, ultima visita domiciliare)
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Il team di ricerca lo misurerà con una lista di controllo precedentemente convalidata, che consiste in 41 domande in cui il paziente deve rispondere sì o no.
Le domande sono relative ai fattori di rischio di caduta interni ed esterni.
Tale indagine sarà applicata all'assunzione (T0) e all'ultima visita domiciliare (T2) sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento.
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T0 (assunzione) e T2 (1 anno, ultima visita domiciliare)
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Percezione sui fattori di rischio di caduta
Lasso di tempo: T0 (assunzione) e T2 (1 anno, ultima visita domiciliare)
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I ricercatori misureranno la percezione che il paziente ha sui fattori di rischio di cadute nell'ambiente domestico con una serie di disegni in cui il paziente deve identificare ciò che considera un fattore di rischio di cadute.
Il gruppo di ricerca lo applicherà al reclutamento (T0) e all'ultima visita domiciliare (T2) sia nei gruppi di controllo che in quelli di intervento.
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T0 (assunzione) e T2 (1 anno, ultima visita domiciliare)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- Direttore dello studio: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID19I10349
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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