Комплексная модель предотвращения падений для пожилых людей (PMACTIVAS)
28 апреля 2022 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Пожилые люди заботятся о себе с помощью комплексной модели, основанной на вызовах на дом и ориентированной на предотвращение падений (PM ACTIVAS)
Падения пожилых людей являются проблемой общественного здравоохранения, и в Чили не хватает стратегий профилактики, ориентированных на пожилых людей с высоким уровнем функционирования, живущих в обществе.
Целью исследования является разработка, внедрение и оценка комплексной модели, основанной на вызовах на дом и ориентированной на предотвращение падений (модель PM ACTIVAS).
Исследователи проведут клинические испытания в районе Сантьяго, Чили, чтобы оценить эту модель.
Наша гипотеза состоит в том, что люди, получившие образовательное вмешательство в соответствии с моделью PM ACTIVAS, будут: падать реже, улучшать свое управление факторами риска падений, присутствующими дома, и иметь более высокое восприятие риска падений, чем контрольная группа.
Исследователи также ожидают, что можно будет установить пороговые значения в действующей и надежной шкале для оценки наличия факторов риска падений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексная модель PM ACTIVAS использует вызов на дом для проведения многомерной оценки факторов риска падений пациента (внутренних и внешних) и их восприятия риска падений для разработки плана (вместе с пациентом и его семьей, если они есть) для изменения опасностей, присутствующих в доме пациента. Ожидается, что вместе с последующим телефонным наблюдением для поддержки пациента в его плане у пациента будет более высокое восприятие риска падений, более низкий риск падений, присутствующий дома, чтобы предотвратить падение.
В клиническом испытании выборка будет состоять из 220 высокофункциональных пожилых людей (от 65 до 80 лет) области, которые будут разделены на две группы. Группа вмешательства получит вызов на дом для проведения образовательного вмешательства с моделью PM ACTIVAS, в то время как контрольная группа получит стандартную помощь в своем медицинском центре. Исследовательская группа будет измерять их внутренние и внешние факторы риска падений и их восприятие риска падений в начале и в конце исследования. Они также получат «Набор для предотвращения падений» и «Календарь падений и событий», где они должны записывать каждый раз, когда они падают или спотыкаются, и день, когда это произошло. В конце исследования обе группы получат вызов на дом, чтобы снова измерить их факторы риска падения и восприятие, чтобы проанализировать, были ли какие-либо различия между группами в отношении этих факторов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- Corporación Municipal de Renca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, набравшие 43 или более баллов в функциональном тесте пожилых людей [Examen de Funcionalidad del Adulto Mayor: EFAM], тест части A (чилийский валидированный тест, оценивающий функциональность) при приеме на работу.
Критерий исключения:
- Пожилые люди, чей адрес не относится к территории поликлиники.
- Пожилые люди с любыми нарушениями зрения или слуха, которые мешают эффективному общению
- Пожилые люди с депрессией или любым расстройством настроения от легкой до тяжелой степени, указанные в их медицинском буклете или буклете регистрации наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит модель вмешательства PM ACTIVAS.
Это вмешательство будет выполняться техническим персоналом (предварительно обученным) на дому у пациента (вызов на дом).
Во время визита на дом стажер проведет многомерную оценку фактора риска падения пациента (внутреннего и внешнего), предоставит «Набор для предотвращения падений» и, наконец, вместе (с пациентом и его семьей) разработает план по изменению опасностей в их дом.
Пациенты будут получать телефонные звонки от того же технического персонала до последнего визита на дом, который состоится через 12 месяцев после набора.
Наконец, через 12 месяцев после найма, они получат последний звонок на дом, где стажер оценит план с пациентом и семьей, попросит «Календарь падений и событий», предоставленный при наборе (где пожилой человек и / или его семья зарегистрированы каждую поездку или падение в течение 12-месячного периода), и провести окончательный опрос.
|
Образовательное вмешательство, основанное на модели PM ACTIVAS и «Комплекте для предотвращения падений».
Кроме того, последующее телефонное наблюдение и последний звонок на дом через 12 месяцев после найма для оценки изменений, осуществленных человеком и его семьей, для проведения окончательного опроса и запроса «Календаря падений и событий».
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Контрольная группа получит стандартную помощь в местном медицинском центре.
Они не получат ответ по телефону.
Через 12 месяцев после приема на работу их вызовет на дом стажер, который проведет заключительный опрос и попросит «Календарь падений и событий», предоставленный при приеме на работу (где пожилой человек и/или его семья регистрировали каждую поездку или падение во время 12-месячный период).
Наконец, они получат сокращенное вмешательство по предотвращению падений и получат «Комплект для предотвращения падений».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падения
Временное ограничение: T2 (1 год, последний вызов на дом)
|
Количество падений, зарегистрированных в «Календаре падений и событий» как в контрольной, так и в экспериментальной группе.
Этот календарь является типичным календарем, в котором пациент и/или семья должны записывать дни, когда пациент падал или спотыкался.
Календарь был предоставлен пациентам при наборе (T0), и их научили регистрировать падения, спотыкания и связанные с ними события в обеих группах.
Исследовательская группа соберет данные о последнем вызове на дом (T2).
|
T2 (1 год, последний вызов на дом)
|
|
Управление внешними и внутренними факторами риска падений
Временное ограничение: T0 (набор) и T2 (1 год, последний вызов на дом)
|
Исследовательская группа измерит это с помощью ранее утвержденного контрольного списка, состоящего из 41 вопроса, на которые пациент должен ответить «да» или «нет».
Вопросы связаны с внутренними и внешними факторами риска падений.
Это обследование будет применяться при наборе (T0) и при последнем вызове на дом (T2) как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
T0 (набор) и T2 (1 год, последний вызов на дом)
|
|
Восприятие факторов риска падения
Временное ограничение: T0 (набор) и T2 (1 год, последний вызов на дом)
|
Исследователи будут измерять восприятие пациентом факторов риска падений в домашних условиях с помощью набора рисунков, на которых пациент должен определить, что он считает фактором риска падений.
Исследовательская группа будет применять это при наборе (T0) и при последнем вызове на дом (T2) как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
T0 (набор) и T2 (1 год, последний вызов на дом)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia Bustamante-Troncoso, MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
- Директор по исследованиям: Francisca Márquez-Doren, PhD MNSc RN, Profesor Asociado Escuela de Enfermería Pontificia Universidad Católica de Chile
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID19I10349
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .