ウォートンゼリー間葉系幹細胞を使用した COVID-19 患者の治療
2020年3月15日 更新者：Adeeb Al Zoubi、Stem Cells Arabia
この研究の目的は、コロナ ウイルス SARS-CoV-2 感染と診断され、COVID-19 の症状を示す患者の治療にウォートンゼリー間葉系幹細胞 (WJ-MSC) を使用する可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 は、コロノア ウイルス (SARS-CoV-2) の感染によって引き起こされる状態です。 このウイルスは感染率が高く、非常に速い速度で拡散しています。 世界的なパンデミックを引き起こしています。 COVID-19 と診断され、ウイルス陽性であることが確認された患者には、1X10e6/kg からなる WJ-MSC の 3 回の IV 投与が行われます。 3 回の投与は、互いに 3 日間隔で行われます。
患者は、状態の重症度を評価し、ウイルス力価を測定するために、3週間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Amman、ヨルダン、11953
- 募集
- Stem Cells Arabia
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コンタクト：
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- 電話番号：+962795337575
- メール：adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
-
コンタクト：
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- 電話番号：+962796624217
- メール：ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
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副調査官：
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
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副調査官：
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
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副調査官：
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
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副調査官：
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
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副調査官：
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
COVID-19基準の診断および臨床管理によるCOVID-19陽性。
除外基準:
- 他の臨床試験への参加者
- 悪性腫瘍患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 他の感染性ウイルスまたは細菌との同時感染
- いくつかのアレルギーの歴史
- 肺塞栓症の既往歴のある患者
- 肝臓または腎臓の病気
- HIV陽性患者
- -研究者がこの臨床試験に参加するのに適していないと考えている
- 駆出率が 30% 未満の慢性心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WJ-MSC
WJ-MSC は、新生児の臍帯組織に由来し、HIV1/2、HBV、HCV、CMV、マイコプラズマについてスクリーニングされ、MSC を濃縮するために培養されます。 ＷＪ－ＭＳＣを計数し、０．５％ヒト血清アルブミンを含む生理食塩水２５ｍｌに懸濁し、患者に静脈内投与する。 |
WJ-MSC は、新生児の臍帯組織に由来し、HIV1/2、HBV、HCV、CMV、マイコプラズマについてスクリーニングされ、MSC を濃縮するために培養されます。 ＷＪ－ＭＳＣを計数し、０．５％ヒト血清アルブミンを含む生理食塩水２５ｍｌに懸濁し、患者に静脈内投与する。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠：3週間
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発熱の持続、呼吸困難、肺炎、咳、くしゃみ、下痢などの臨床症状の改善。
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3週間
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CTスキャン
時間枠：3週間
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胸部Readiographによって測定された副作用
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3週間
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RT-PCRの結果
時間枠：3週間
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ウイルスRNAのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応の結果、チューリング陰性
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RT-PCRの結果
時間枠：8週間
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ウイルスRNAのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応の結果、チューリング陰性
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月16日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月15日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月15日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。