Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av COVID-19-patienter som använder Whartons Jelly-Mesenkymala stamceller

15 mars 2020 uppdaterad av: Adeeb Al Zoubi, Stem Cells Arabia
Syftet med denna studie är att undersöka den potentiella användningen av Whartons Jelly Mesenchymal stamceller (WJ-MSCs) för behandling av patienter som diagnostiserats med Corona Virus SARS-CoV-2-infektion och som visar symptom på COVID-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID-19 är ett tillstånd som orsakas av infektion med Coronoa Virus (SARS-CoV-2). Detta virus har en hög överföringshastighet och sprider sig i mycket höga hastigheter. orsakar en världsomspännande pandemi. Patienter som diagnostiserats med covid-19 och bekräftats positiva med viruset kommer att ges tre IV-doser av WJ-MSC bestående av 1X10e6/kg. De tre doserna kommer att vara 3 dagars mellanrum från varandra.

Patienterna kommer att följas upp under en period av tre veckor för att bedöma tillståndets svårighetsgrad och mäta virustitrarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11953
        • Rekrytering
        • Stem Cells Arabia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
        • Underutredare:
          • Sumaya H Aldajah, M.Sc.
        • Underutredare:
          • Marwa E Tapponi, Pharm.D.
        • Underutredare:
          • Sameh N AlBakheet, B.Sc.
        • Underutredare:
          • Mahasen Zalloum, B.Sc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

COVID-19 positiv enligt diagnos och klinisk hantering av COVID-19 kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i andra kliniska prövningar
  • patienter med maligna tumörer
  • gravida och ammande kvinnor
  • samtidig infektion med andra smittsamma virus eller bakterier
  • Historik av flera allergier
  • Patienter med anamnes på lungemboli
  • någon lever- eller njursjukdom
  • HIV-positiva patienter
  • Anses av forskare vara olämpligt att delta i denna kliniska prövning
  • Kronisk hjärtsvikt med ejektionsfraktion mindre än 30 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WJ-MSCs

WJ-MSC kommer att härledas från navelvävnad från nyfödda, screenas för HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma och odlas för att berika för MSC.

WJ-MSCs kommer att räknas och suspenderas i 25 ml saltlösning innehållande 0,5 % humant serumalbumin och ges till patienten intravenöst.
Biologisk: WJ-MSCs

WJ-MSC kommer att härledas från navelvävnad från nyfödda, screenas för HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma och odlas för att berika för MSC.

WJ-MSCs kommer att räknas och suspenderas i 25 ml saltlösning innehållande 0,5 % humant serumalbumin och ges till patienten intravenöst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall
Tidsram: 3 veckor
Förbättring av kliniska symtom inklusive varaktighet av feber, andningsbesvär, lunginflammation, hosta, nysningar, diarré.
3 veckor
Datortomografi
Tidsram: 3 veckor
Biverkningar uppmätta med Chest Readiograph
3 veckor
RT-PCR-resultat
Tidsram: 3 veckor
Resultat av realtidspolymeraskedjereaktion av viralt RNA, Turing-negativ
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RT-PCR-resultat
Tidsram: 8 veckor
Resultat av realtidspolymeraskedjereaktion av viralt RNA, Turing-negativ
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på WJ-MSCs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera