Лечение пациентов с COVID-19 с использованием желейно-мезенхимальных стволовых клеток Wharton
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19 — это состояние, вызванное заражением вирусом короноа (SARS-CoV-2). Этот вирус имеет высокую скорость передачи и распространяется с очень высокой скоростью. вызывая всемирную пандемию. Пациентам с диагнозом COVID-19 и подтвержденным положительным результатом на вирус будут введены три внутривенные дозы WJ-MSC, состоящие из 1X10e6/кг. Три дозы должны быть разделены на 3 дня друг от друга.
За пациентами будут наблюдать в течение трех недель, чтобы оценить тяжесть состояния и измерить титры вируса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11953
- Рекрутинг
- Stem Cells Arabia
-
Контакт:
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- Номер телефона: +962795337575
- Электронная почта: adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
-
Контакт:
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- Номер телефона: +962796624217
- Электронная почта: ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
-
Младший исследователь:
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
-
Младший исследователь:
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
-
Младший исследователь:
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Положительный результат на COVID-19 в соответствии с диагнозом и клиническим ведением критериев COVID-19.
Критерий исключения:
- Участники других клинических испытаний
- больные со злокачественными опухолями
- беременные и кормящие женщины
- коинфекция с другими инфекционными вирусами или бактериями
- История нескольких аллергий
- Пациенты с легочной эмболией в анамнезе
- любые заболевания печени или почек
- ВИЧ-положительные пациенты
- Исследователи считают, что он не подходит для участия в этом клиническом испытании.
- Хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса менее 30%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WJ-MSC
WJ-MSC будут получены из ткани пуповины новорожденных, подвергнуты скринингу на ВИЧ1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma и культивированы для обогащения MSC. WJ-MSC подсчитывают и суспендируют в 25 мл физиологического раствора, содержащего 0,5% сывороточного альбумина человека, и вводят пациенту внутривенно. |
WJ-MSC будут получены из ткани пуповины новорожденных, подвергнуты скринингу на ВИЧ1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma и культивированы для обогащения MSC. WJ-MSC подсчитывают и суспендируют в 25 мл физиологического раствора, содержащего 0,5% сывороточного альбумина человека, и вводят пациенту внутривенно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: 3 недели
|
Улучшение клинических симптомов, включая продолжительность лихорадки, дыхательной недостаточности, пневмонии, кашля, чихания, диареи.
|
3 недели
|
|
Компьютерная томография
Временное ограничение: 3 недели
|
Побочные эффекты, измеренные с помощью Chest Readiograph
|
3 недели
|
|
Результаты ОТ-ПЦР
Временное ограничение: 3 недели
|
Результаты полимеразной цепной реакции вирусной РНК в реальном времени, Тьюринг отрицательный
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ОТ-ПЦР
Временное ограничение: 8 недель
|
Результаты полимеразной цепной реакции вирусной РНК в реальном времени, Тьюринг отрицательный
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .