Traitement des patients atteints de COVID-19 à l'aide des cellules souches mésenchymateuses de la gelée de Wharton
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 est une maladie causée par une infection par le virus Coronoa (SARS-CoV-2). Ce virus a un taux de transmission élevé et se propage à des taux très élevés. provoquant une pandémie mondiale. Les patients diagnostiqués avec COVID-19 et confirmés positifs au virus recevront trois doses IV de WJ-MSC consistant en 1X10e6/kg. Les trois doses seront espacées de 3 jours l'une de l'autre.
Les patients seront suivis pendant une période de trois semaines pour évaluer la gravité de la maladie et mesurer les titres viraux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan, 11953
- Recrutement
- Stem Cells Arabia
-
Contact:
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +962795337575
- E-mail: adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
-
Contact:
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +962796624217
- E-mail: ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
-
Sous-enquêteur:
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
-
Sous-enquêteur:
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
-
Sous-enquêteur:
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
-
Sous-enquêteur:
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
-
Sous-enquêteur:
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
COVID-19 positif selon le diagnostic et la prise en charge clinique des critères COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Participants à d'autres essais cliniques
- patients atteints de tumeurs malignes
- femmes enceintes et allaitantes
- co-infection avec d'autres virus ou bactéries infectieux
- Antécédents de plusieurs allergies
- Patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire
- toute maladie du foie ou des reins
- Patients séropositifs
- Considéré par les chercheurs comme n'étant pas apte à participer à cet essai clinique
- Insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection inférieure à 30 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: WJ-MSC
Les WJ-MSC seront dérivés du tissu de cordon de nouveau-nés, dépistés pour le VIH1/2, le VHB, le VHC, le CMV, les mycoplasmes et cultivés pour enrichir les MSC. Les WJ-MSC seront comptées et mises en suspension dans 25 ml de solution saline contenant 0,5 % d'albumine sérique humaine, et seront administrées au patient par voie intraveineuse. |
Les WJ-MSC seront dérivés du tissu de cordon de nouveau-nés, dépistés pour le VIH1/2, le VHB, le VHC, le CMV, les mycoplasmes et cultivés pour enrichir les MSC. Les WJ-MSC seront comptées et mises en suspension dans 25 ml de solution saline contenant 0,5 % d'albumine sérique humaine, et seront administrées au patient par voie intraveineuse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat clinique
Délai: 3 semaines
|
Amélioration des symptômes cliniques, y compris la durée de la fièvre, la détresse respiratoire, la pneumonie, la toux, les éternuements, la diarrhée.
|
3 semaines
|
|
Tomodensitométrie
Délai: 3 semaines
|
Effets secondaires mesurés par Chest Readiograph
|
3 semaines
|
|
Résultats RT-PCR
Délai: 3 semaines
|
Résultats de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel de l'ARN viral, Turing négatif
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats RT-PCR
Délai: 8 semaines
|
Résultats de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel de l'ARN viral, Turing négatif
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .