Whartonin hyytelömesenkymaalisia kantasoluja käyttävien COVID-19-potilaiden hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on koronavirusinfektion (SARS-CoV-2) aiheuttama tila. Tällä viruksella on korkea leviämisnopeus ja se leviää erittäin nopeasti. aiheuttaa maailmanlaajuisen pandemian. Potilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja joiden virus on positiivinen, annetaan kolme IV-annosta WJ-MSC:tä, jotka koostuvat 1X10e6/kg. Kolmen annoksen välillä on 3 päivän ero.
Potilaita seurataan kolmen viikon ajan tilan vakavuuden arvioimiseksi ja virustiitterien mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11953
- Rekrytointi
- Stem Cells Arabia
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- Puhelinnumero: +962795337575
- Sähköposti: adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- Puhelinnumero: +962796624217
- Sähköposti: ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
-
Alatutkija:
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
-
Alatutkija:
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
-
Alatutkija:
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
-
Alatutkija:
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
-
Alatutkija:
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-positiivinen diagnoosin ja COVID-19-kriteerien kliinisen hallinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- samanaikainen infektio muiden tarttuvien virusten tai bakteerien kanssa
- Useiden allergioiden historia
- Potilaat, joilla on ollut keuhkoembolia
- kaikki maksa- tai munuaissairaudet
- HIV-positiivisia potilaita
- Tutkijoiden mielestä se ei sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
- Krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alle 30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WJ-MSC:t
WJ-MSC:t johdetaan vastasyntyneiden napakudoksesta, seulotaan HIV1/2:n, HBV:n, HCV:n, CMV:n, mykoplasman varalta ja viljellään MSC-solujen rikastamiseksi. WJ-MSC:t lasketaan ja suspendoidaan 25 ml:aan suolaliuosta, joka sisältää 0,5 % ihmisen seerumin albumiinia, ja annetaan potilaalle suonensisäisesti. |
WJ-MSC:t johdetaan vastasyntyneiden napakudoksesta, seulotaan HIV1/2:n, HBV:n, HCV:n, CMV:n, mykoplasman varalta ja viljellään MSC-solujen rikastamiseksi. WJ-MSC:t lasketaan ja suspendoidaan 25 ml:aan suolaliuosta, joka sisältää 0,5 % ihmisen seerumin albumiinia, ja annetaan potilaalle suonensisäisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kliinisten oireiden paraneminen, mukaan lukien kuumeen kesto, hengitysvaikeus, keuhkokuume, yskä, aivastelu, ripuli.
|
3 viikkoa
|
|
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sivuvaikutukset mitattuna Chest Readiographilla
|
3 viikkoa
|
|
RT-PCR-tulokset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tulokset viruksen RNA:n reaaliaikaisesta polymeraasiketjureaktiosta, Turing-negatiivinen
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RT-PCR-tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulokset viruksen RNA:n reaaliaikaisesta polymeraasiketjureaktiosta, Turing-negatiivinen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .