使用沃顿商学院的果冻间充质干细胞治疗 COVID-19 患者
2020年3月15日 更新者：Adeeb Al Zoubi、Stem Cells Arabia
本研究的目的是调查沃顿商学院的果冻间充质干细胞 (WJ-MSCs) 在治疗被诊断患有冠状病毒 SARS-CoV-2 感染并表现出 COVID-19 症状的患者中的潜在用途。
研究概览
详细说明
COVID-19 是由冠状病毒 (SARS-CoV-2) 感染引起的疾病。 这种病毒具有很高的传播率，并且正在以非常高的速度传播。 造成世界范围的大流行。 诊断出患有 COVID-19 并确认病毒呈阳性的患者将接受三剂由 1X10e6/kg 组成的 WJ-MSC 静脉注射。 三剂将彼此间隔 3 天。
将对患者进行为期三周的随访，以评估病情的严重程度并测量病毒滴度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11953
- 招聘中
- Stem Cells Arabia
-
接触：
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- 电话号码：+962795337575
- 邮箱：adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
-
接触：
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- 电话号码：+962796624217
- 邮箱：ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
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副研究员：
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
-
副研究员：
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
-
副研究员：
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
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副研究员：
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
-
副研究员：
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据 COVID-19 标准的诊断和临床管理，COVID-19 呈阳性。
排除标准：
- 其他临床试验的参与者
- 恶性肿瘤患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 与其他传染性病毒或细菌合并感染
- 多次过敏史
- 有肺栓塞病史的患者
- 任何肝脏或肾脏疾病
- 艾滋病毒阳性患者
- 被研究者认为不适合参加本临床试验
- 射血分数低于 30% 的慢性心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：WJ间充质干细胞
WJ-MSCs 将来源于新生儿的脐带组织，筛查 HIV1/2、HBV、HCV、CMV、支原体，并培养以富集 MSCs。 WJ-MSCs 将被计数并悬浮在 25 ml 含有 0.5% 人血清白蛋白的盐水溶液中，并将静脉内给予患者。 |
WJ-MSCs 将来源于新生儿的脐带组织，筛查 HIV1/2、HBV、HCV、CMV、支原体，并培养以富集 MSCs。 WJ-MSCs 将被计数并悬浮在 25 ml 含有 0.5% 人血清白蛋白的盐水溶液中，并将静脉内给予患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：3周
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改善临床症状，包括发烧持续时间、呼吸困难、肺炎、咳嗽、打喷嚏、腹泻。
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3周
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CT扫描
大体时间：3周
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胸部读数仪测量的副作用
|
3周
|
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RT-PCR结果
大体时间：3周
|
病毒 RNA 的实时聚合酶链反应结果，图灵阴性
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RT-PCR结果
大体时间：8周
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病毒 RNA 的实时聚合酶链反应结果，图灵阴性
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月16日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月15日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月15日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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