Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af COVID-19-patienter ved hjælp af Whartons Jelly-Mesenchymale stamceller

15. marts 2020 opdateret af: Adeeb Al Zoubi, Stem Cells Arabia
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle brug af Whartons Jelly Mesenchymal stamceller (WJ-MSCs) til behandling af patienter diagnosticeret med Corona Virus SARS-CoV-2 infektion, og som viser symptomer på COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er en tilstand forårsaget af infektion med Coronoa Virus (SARS-CoV-2). Denne virus har en høj transmissionshastighed og spredes med meget høje hastigheder. forårsager en verdensomspændende pandemi. Patienter, der er diagnosticeret med COVID-19 og bekræftet positive med virusset, vil få tre IV-doser af WJ-MSC'er bestående af 1X10e6/kg. De tre doser vil være med 3 dages mellemrum fra hinanden.

Patienterne vil blive fulgt op i en periode på tre uger for at vurdere sværhedsgraden af ​​tilstanden og måle virustitrene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11953
        • Rekruttering
        • Stem Cells Arabia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
        • Underforsker:
          • Sumaya H Aldajah, M.Sc.
        • Underforsker:
          • Marwa E Tapponi, Pharm.D.
        • Underforsker:
          • Sameh N AlBakheet, B.Sc.
        • Underforsker:
          • Mahasen Zalloum, B.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

COVID-19 positiv i henhold til diagnose og klinisk håndtering af COVID-19 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i andre kliniske forsøg
  • patienter med ondartede tumorer
  • gravide og ammende kvinder
  • samtidig infektion med andre infektiøse vira eller bakterier
  • Anamnese med flere allergier
  • Patienter med historie med lungeemboli
  • eventuelle lever- eller nyresygdomme
  • HIV-positive patienter
  • Anses af forskere for ikke at være egnet til at deltage i dette kliniske forsøg
  • Kronisk hjertesvigt med ejektionsfraktion mindre end 30 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WJ-MSC'er

WJ-MSC'er vil blive afledt af ledningsvæv fra nyfødte, screenet for HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma og dyrket for at berige for MSC'er.

WJ-MSC'er tælles og suspenderes i 25 ml saltvandsopløsning indeholdende 0,5 % humant serumalbumin og vil blive givet til patienten intravenøst.
Biologisk: WJ-MSC'er

WJ-MSC'er vil blive afledt af ledningsvæv fra nyfødte, screenet for HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma og dyrket for at berige for MSC'er.

WJ-MSC'er tælles og suspenderes i 25 ml saltvandsopløsning indeholdende 0,5 % humant serumalbumin og vil blive givet til patienten intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 3 uger
Forbedring af kliniske symptomer, herunder varighed af feber, åndedrætsbesvær, lungebetændelse, hoste, nysen, diarré.
3 uger
CT-scanning
Tidsramme: 3 uger
Bivirkninger målt med Chest Readiograph
3 uger
RT-PCR resultater
Tidsramme: 3 uger
Resultater af realtids polymerasekædereaktion af viralt RNA, Turing negativ
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RT-PCR resultater
Tidsramme: 8 uger
Resultater af realtids polymerasekædereaktion af viralt RNA, Turing negativ
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af stamceller til COVID-19-behandling

Kliniske forsøg med WJ-MSC'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner