Behandling af COVID-19-patienter ved hjælp af Whartons Jelly-Mesenchymale stamceller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er en tilstand forårsaget af infektion med Coronoa Virus (SARS-CoV-2). Denne virus har en høj transmissionshastighed og spredes med meget høje hastigheder. forårsager en verdensomspændende pandemi. Patienter, der er diagnosticeret med COVID-19 og bekræftet positive med virusset, vil få tre IV-doser af WJ-MSC'er bestående af 1X10e6/kg. De tre doser vil være med 3 dages mellemrum fra hinanden.
Patienterne vil blive fulgt op i en periode på tre uger for at vurdere sværhedsgraden af tilstanden og måle virustitrene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11953
- Rekruttering
- Stem Cells Arabia
-
Kontakt:
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- Telefonnummer: +962795337575
- E-mail: adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
-
Kontakt:
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- Telefonnummer: +962796624217
- E-mail: ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
-
Underforsker:
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
-
Underforsker:
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
-
Underforsker:
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
-
Underforsker:
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
-
Underforsker:
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
COVID-19 positiv i henhold til diagnose og klinisk håndtering af COVID-19 kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i andre kliniske forsøg
- patienter med ondartede tumorer
- gravide og ammende kvinder
- samtidig infektion med andre infektiøse vira eller bakterier
- Anamnese med flere allergier
- Patienter med historie med lungeemboli
- eventuelle lever- eller nyresygdomme
- HIV-positive patienter
- Anses af forskere for ikke at være egnet til at deltage i dette kliniske forsøg
- Kronisk hjertesvigt med ejektionsfraktion mindre end 30 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WJ-MSC'er
WJ-MSC'er vil blive afledt af ledningsvæv fra nyfødte, screenet for HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma og dyrket for at berige for MSC'er. WJ-MSC'er tælles og suspenderes i 25 ml saltvandsopløsning indeholdende 0,5 % humant serumalbumin og vil blive givet til patienten intravenøst. |
WJ-MSC'er vil blive afledt af ledningsvæv fra nyfødte, screenet for HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma og dyrket for at berige for MSC'er. WJ-MSC'er tælles og suspenderes i 25 ml saltvandsopløsning indeholdende 0,5 % humant serumalbumin og vil blive givet til patienten intravenøst. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: 3 uger
|
Forbedring af kliniske symptomer, herunder varighed af feber, åndedrætsbesvær, lungebetændelse, hoste, nysen, diarré.
|
3 uger
|
|
CT-scanning
Tidsramme: 3 uger
|
Bivirkninger målt med Chest Readiograph
|
3 uger
|
|
RT-PCR resultater
Tidsramme: 3 uger
|
Resultater af realtids polymerasekædereaktion af viralt RNA, Turing negativ
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RT-PCR resultater
Tidsramme: 8 uger
|
Resultater af realtids polymerasekædereaktion af viralt RNA, Turing negativ
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .