Wharton의 젤리 중간엽 줄기세포를 사용한 COVID-19 환자 치료
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 감염되어 발생하는 상태입니다. 이 바이러스는 전송률이 높고 매우 빠른 속도로 확산되고 있습니다. 세계적인 유행병을 일으킴. COVID-19 진단을 받고 바이러스 양성으로 확인된 환자에게 1X10e6/kg으로 구성된 WJ-MSC를 3회 IV 투여합니다. 3회 용량은 서로 3일 간격으로 투여됩니다.
환자는 상태의 중증도를 평가하고 바이러스 역가를 측정하기 위해 3주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11953
- 모병
- Stem Cells Arabia
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연락하다:
- Adeeb M Alzoubi, Ph.D.
- 전화번호: +962795337575
- 이메일: adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
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연락하다:
- Ahmad AlGhadi, M.Sc.
- 전화번호: +962796624217
- 이메일: ahmed.alghadi@stemcellsarabia.net
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부수사관:
- Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
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부수사관:
- Sumaya H Aldajah, M.Sc.
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부수사관:
- Marwa E Tapponi, Pharm.D.
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부수사관:
- Sameh N AlBakheet, B.Sc.
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부수사관:
- Mahasen Zalloum, B.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COVID-19 기준의 진단 및 임상 관리에 따른 COVID-19 양성.
제외 기준:
- 다른 임상 시험 참가자
- 악성 종양 환자
- 임산부와 수유부
- 다른 감염성 바이러스 또는 박테리아와의 공동 감염
- 여러 알레르기의 역사
- 폐색전증 병력이 있는 환자
- 간 또는 신장 질환
- HIV 양성 환자
- 연구원이 이 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 경우
- 박출률이 30% 미만인 만성 심부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WJ-MSC
WJ-MSC는 신생아의 탯줄 조직에서 추출하여 HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma에 대해 스크리닝하고 배양하여 MSC를 풍부하게 합니다. WJ-MSC는 계수되고 0.5% 인간 혈청 알부민을 함유하는 식염수 25ml에 현탁되며 환자에게 정맥 주사됩니다. |
WJ-MSC는 신생아의 탯줄 조직에서 추출하여 HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma에 대해 스크리닝하고 배양하여 MSC를 풍부하게 합니다. WJ-MSC는 계수되고 0.5% 인간 혈청 알부민을 함유하는 식염수 25ml에 현탁되며 환자에게 정맥 주사됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 3 주
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발열, 호흡곤란, 폐렴, 기침, 재채기, 설사 등의 임상증상 호전
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3 주
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CT 스캔
기간: 3 주
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흉부 판독기로 측정한 부작용
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3 주
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RT-PCR 결과
기간: 3 주
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바이러스 RNA의 실시간 중합효소연쇄반응 결과, Turing 음성
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RT-PCR 결과
기간: 8주
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바이러스 RNA의 실시간 중합효소연쇄반응 결과, Turing 음성
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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