Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento dei pazienti COVID-19 che utilizzano le cellule staminali mesenchimali gelatinose di Wharton

15 marzo 2020 aggiornato da: Adeeb Al Zoubi, Stem Cells Arabia
Lo scopo di questo studio è indagare sul potenziale utilizzo delle cellule staminali mesenchimali della gelatina di Wharton (WJ-MSC) per il trattamento di pazienti con diagnosi di infezione da Corona Virus SARS-CoV-2 e che mostrano sintomi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COVID-19 è una condizione causata dall'infezione da virus Corona (SARS-CoV-2). Questo virus ha un'elevata velocità di trasmissione e si sta diffondendo a velocità molto elevate. provocando una pandemia mondiale. Ai pazienti con diagnosi di COVID-19 e confermati positivi al virus verranno somministrate tre dosi endovenose di WJ-MSC costituite da 1X10e6/kg. Le tre dosi saranno a distanza di 3 giorni l'una dall'altra.

I pazienti saranno seguiti per un periodo di tre settimane per valutare la gravità della condizione e misurare i titoli virali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11953
        • Reclutamento
        • Stem Cells Arabia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ahmad Y AlGhadi, M.Sc.
        • Sub-investigatore:
          • Sumaya H Aldajah, M.Sc.
        • Sub-investigatore:
          • Marwa E Tapponi, Pharm.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sameh N AlBakheet, B.Sc.
        • Sub-investigatore:
          • Mahasen Zalloum, B.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

COVID-19 positivo secondo diagnosi e gestione clinica dei criteri COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti ad altri studi clinici
  • pazienti con tumori maligni
  • donne in gravidanza e in allattamento
  • co-infezione con altri virus o batteri infettivi
  • Storia di diverse allergie
  • Pazienti con anamnesi di embolia polmonare
  • eventuali malattie del fegato o dei reni
  • Pazienti sieropositivi
  • Considerato dai ricercatori non idoneo a partecipare a questa sperimentazione clinica
  • Scompenso cardiaco cronico con frazione di eiezione inferiore al 30%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: WJ-MSC

Le WJ-MSC saranno derivate dal tessuto cordonale dei neonati, sottoposti a screening per HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma e coltivate per arricchire le MSC.

Le WJ-MSC saranno contate e sospese in 25 ml di soluzione fisiologica contenente lo 0,5% di albumina sierica umana e saranno somministrate al paziente per via endovenosa.
Biologico: WJ-MSC

Le WJ-MSC saranno derivate dal tessuto cordonale dei neonati, sottoposti a screening per HIV1/2, HBV, HCV, CMV, Mycoplasma e coltivate per arricchire le MSC.

Le WJ-MSC saranno contate e sospese in 25 ml di soluzione fisiologica contenente lo 0,5% di albumina sierica umana e saranno somministrate al paziente per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: 3 settimane
Miglioramento dei sintomi clinici inclusa la durata della febbre, destress respiratorio, polmonite, tosse, starnuti, diarrea.
3 settimane
TAC
Lasso di tempo: 3 settimane
Effetti collaterali misurati dal Chest Readiograph
3 settimane
Risultati RT-PCR
Lasso di tempo: 3 settimane
Risultati della reazione a catena della polimerasi in tempo reale dell'RNA virale, Turing negativo
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati RT-PCR
Lasso di tempo: 8 settimane
Risultati della reazione a catena della polimerasi in tempo reale dell'RNA virale, Turing negativo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su WJ-MSC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi