強迫性障害のタブー思想を標的にする
2021年8月16日 更新者：Erik Andersson、Karolinska Institutet
インターネット配信型認知療法を使用して、強迫性障害のタブー思想を標的にする
このパイロット研究の目的は、攻撃的な強迫観念を持つ患者の強迫観念を対象とした認知治療が実現可能であり、オンライン治療として効果的であるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害の患者で、攻撃的な強迫観念 (タブー思考としても知られています。
小児性愛者であることへの恐怖）と精神的な儀式は治療にあまり反応しないことが示されています.
したがって、さらなるイノベーションの余地があります。
このパイロット研究の主な目的は、インターネットベースの認知療法 (I-CT) が実現可能であり、攻撃的な強迫観念の頻度と苦痛を軽減するのに効果的かどうかを調査することです。
この研究では、I-CT が重大な副作用と関連しているかどうかも調査します。
この研究のもう 1 つの目的は、後続の無作為化比較研究 (RCT) のために治療効果の検出力を推定することです。
これは、繰り返し測定を行うオープンパイロットスタディを使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17177
- Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5で指定されたOCDタブー思考の診断
- 18歳以上
- スウェーデンに位置
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 署名された同意なし
- 研究で書かれた資料を読むためのスウェーデン語または認知能力で流暢に話すことができない
- OCDの症状に影響を与える可能性のある前月の症状を調整した薬理学的治療
- 過去6か月間の物質依存
- 精神病
- 進行中の躁病または軽躁病
- 研究への参加に影響を与える可能性のある自殺リスク
- 治療への参加に重大な影響を与える可能性のあるパーソナリティ障害
- OCD症状に影響を与える可能性のあるその他の進行中の心理療法
- その他の精神科の一次診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
オンライン認知療法 (I-CT)
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この治療法は、暗号化された Web プラットフォームで管理される 8 つのモジュールに分割された、10 週間にわたる構造化された自助プログラムからなるオンライン認知療法です。
このプログラムは、スタンリー・ラックマンによる治療マニュアル「強迫観念の治療」に基づいています。
この治療では、参加者は、強迫観念の重要性について行われた解釈を特定して修正するために、毎日の演習を行うことをお勧めします。
指定されたセラピストは、暗号化されたプラットフォーム内で参加者と電子メールで連絡を取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医は、Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) を評価しました。
時間枠：0 週目、10 週目、6 か月後のフォローアップ
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ベースラインから治療終了後 10 週間および 6 か月までの強迫観念および強迫行為の変化。
最小値は 0 です。最大値は 40 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0 週目、10 週目、6 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己評価のイェール ブラウン強迫観念尺度 (Y-BOCS)
時間枠：0～10週間の治療と6ヶ月のフォローアップ
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ベースラインから、治療中から10週目まで、および治療終了後6週目までの強迫観念および強迫行為の変化。
最小値は 0 です。最大値は 40 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0～10週間の治療と6ヶ月のフォローアップ
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個人的意義尺度 (PSS)
時間枠：0～10週間の治療と6ヶ月のフォローアップ
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ベースラインから、治療中から 10 週目まで、および治療終了後 6 か月での、侵入思考の知覚された個人的意義の変化。
最小値は 0 です。最大値は 80 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0～10週間の治療と6ヶ月のフォローアップ
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Montgomery Åsberg うつ病評価尺度 - 自己報告 (MADRS-S)
時間枠：0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから 10 週目、および治療終了後 6 か月までのうつ病の変化。
最小値は 0 です。最大値は 40 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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クリニカル・グローバル・インプレッション (CGI)
時間枠：0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから治療終了後 10 週および 6 か月までの症状の重症度の変化、ならびに治療終了後の治療反応および治療後 10 週および 6 か月での治療の有効性。
心理学者による評価。
最小値は 0 です。最大値は 6 です。
スコアが高いほど改善が少ないことを意味します。
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0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠：0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから治療終了後 10 週間および 6 か月までの機能障害の変化。
最小値は 0 です。最大値は 40 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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思考行動融合尺度 (TAFS)
時間枠：0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから治療終了後 10 週間および 6 か月までの不適応認知的侵入の変化。
最小値は 0 です。最大値は 76 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
時間枠：0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから治療終了後 10 週間および 6 か月までの心配の変化。
最小値は 0 です。最大値は 80 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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メタ認知アンケート (負のメタ認知サブスケール; MCQ-NC)
時間枠：0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから治療終了後 10 週間および 6 か月までの心配に関する否定的なメタ認知の変化。
最小値は 0 です。最大値は 24 です。
スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
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0 週、10 週、6 か月のフォローアップ
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患者満足度アンケート (PSQ)
時間枠：第10週
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10 週目の治療の満足度。
定性的な質問。
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第10週
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有害事象（AE）
時間枠：0～10週間の治療と6ヶ月のフォローアップ
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治療中および治療後の週 10 週ごとの有害事象の数。
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0～10週間の治療と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erik Andersson, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月26日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年8月11日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。