강박 장애에서 금기의 생각을 표적으로 삼기
2021년 8월 16일 업데이트: Erik Andersson, Karolinska Institutet
인터넷 전달 인지 치료를 사용하여 강박 장애에서 금기 생각을 목표로 함
이 파일럿 연구의 목적은 공격적 강박사고 환자의 강박적 신념을 대상으로 하는 인지 치료가 온라인 치료로 실현 가능하고 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공격적인 강박관념(금기의 생각이라고도 함, 예:
소아성애자가 되는 것에 대한 두려움) 및 정신적 의식은 치료에 덜 잘 반응하는 것으로 나타났습니다.
따라서 더 많은 혁신의 여지가 있습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 인터넷 기반 인지 치료(I-CT)가 공격적인 집착의 빈도와 고통을 줄이는 데 실현 가능하고 효과적인지 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 I-CT가 심각한 부작용과 관련이 있는지 조사할 것입니다.
이 연구의 또 다른 목적은 후속 무작위 통제 연구(RCT)에 대한 치료 효과의 검정력 추정치를 얻는 것입니다.
이는 반복 측정과 함께 개방형 파일럿 연구를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 명시된 OCD 금기 사고의 진단
- ≥ 18세
- 스웨덴에 위치
- 동의
제외 기준:
- 서명된 동의 없음
- 스웨덴어로 유창하게 말하지 못하거나 연구에서 서면 자료를 읽을 수 있는 인지 능력이 없음
- 강박 장애 증상에 영향을 미칠 수 있는 지난 달 증상 조정된 약물 치료
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
- 정신병
- 진행 중인 조증 또는 경조증
- 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 자살 위험
- 치료 참여에 중대한 영향을 미칠 수 있는 성격 장애
- 강박 장애 증상에 영향을 줄 수 있는 기타 진행 중인 심리 치료
- 기타 일차 정신과 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
온라인 인지 치료(I-CT)
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치료는 암호화된 웹 플랫폼에서 관리되는 8개의 모듈로 나누어진 10주 동안의 구조화된 자조 프로그램으로 구성된 온라인 인지 치료입니다.
이 프로그램은 Stanley Rachman의 치료 매뉴얼 "The treatment of Obsessions"을 기반으로 합니다.
이 치료에서 참가자는 강박 사고의 중요성에 대한 해석을 식별하고 수정하기 위해 매일 운동을 수행하는 것이 좋습니다.
지정된 치료사는 암호화된 플랫폼 내에서 참가자와 이메일로 연락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의는 Yale Brown 강박 척도(Y-BOCS)를 평가했습니다.
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 치료 종료 후 10주 및 6개월까지 강박사고 및 강박행동의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 평가 예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 0주에서 10주까지 치료 및 6개월 추적 관찰
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기준선에서 치료 중, 10주차까지 및 치료 종료 후 6차에 대한 집착 및 강박의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주에서 10주까지 치료 및 6개월 추적 관찰
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개인적 중요성 척도(PSS)
기간: 0주에서 10주까지 치료 및 6개월 추적 관찰
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기준선, 치료 중, 10주차 및 치료 종료 후 6개월 시점에서 거슬리는 생각의 개인적 중요성에 대한 인식의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 80입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주에서 10주까지 치료 및 6개월 추적 관찰
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도 - 자가 보고서(MADRS-S)
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 10주 및 치료 종료 후 6개월까지 우울증의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 치료 종료 후 10주 및 6개월까지의 증상 중증도의 변화 및 치료 종료 후 10주 및 6개월의 치료 반응 및 치료의 효능.
심리학자가 평가했습니다.
최소값은 0입니다. 최대값은 6입니다.
점수가 높을수록 개선이 적다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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일과 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 치료 종료 후 10주 및 6개월까지 기능 손상의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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사고 행동 융합 척도(TAFS)
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 치료 종료 후 10주 및 6개월까지 부적응 인지 침범의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 76입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 치료 종료 후 10주 및 6개월까지 걱정의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 80입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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메타인지 설문지(부정적 메타인지 하위 척도, MCQ-NC)
기간: 0주차, 10주차 및 6개월 추적
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기준선에서 치료 종료 후 10주 및 6개월까지 걱정에 대한 부정적인 메타인지의 변화.
최소값은 0입니다. 최대값은 24입니다.
점수가 높을수록 증상이 많다는 의미입니다.
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0주차, 10주차 및 6개월 추적
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환자 만족도 설문지(PSQ)
기간: 10주차
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10주째 치료 만족도.
질적 질문.
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10주차
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부작용(AE)
기간: 0주에서 10주까지 치료 및 6개월 추적 관찰
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치료 중 및 치료 후 10주 동안 매주 이상 반응의 수.
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0주에서 10주까지 치료 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .