Cibler les pensées tabous dans le trouble obsessionnel-compulsif
16 août 2021 mis à jour par: Erik Andersson, Karolinska Institutet
Cibler les pensées tabous dans le trouble obsessionnel-compulsif à l'aide de la thérapie cognitive fournie par Internet
Le but de cette étude pilote est d'étudier si un traitement cognitif ciblant les croyances obsessionnelles chez les patients souffrant d'obsessions agressives est faisable et efficace en tant que traitement en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif qui présentent des obsessions agressives (également appelées pensées tabous, par ex.
peur d'être pédophile) et les rituels mentaux ont montré qu'ils réagissaient moins bien au traitement.
Il y a donc de la place pour de nouvelles innovations.
L'objectif principal de cette étude pilote est d'étudier si une thérapie cognitive basée sur Internet (I-CT) est faisable et efficace pour réduire la fréquence et la détresse des obsessions agressives.
L'étude examinera également si l'I-CT est associée à des effets secondaires importants.
Un autre objectif de cette étude est d'obtenir une estimation de la puissance des effets du traitement pour une étude contrôlée randomisée (ECR) ultérieure.
Cela se fera en utilisant une étude pilote ouverte avec des mesures répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des pensées tabou TOC comme spécifié dans le DSM-5
- ≥ 18 ans
- Situé en Suède
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement signé
- Ne parle pas couramment le suédois ou n'a pas les capacités cognitives nécessaires pour lire des documents écrits dans le cadre de l'étude
- Traitement pharmacologique ajusté des symptômes du mois dernier pouvant affecter les symptômes du TOC
- Dépendance à une substance au cours des six derniers mois
- Psychose
- Manie ou hypomanie continue
- Risque suicidaire pouvant affecter la participation à l'étude
- Trouble de la personnalité pouvant affecter de manière significative la participation au traitement
- Autres traitements psychologiques en cours pouvant affecter les symptômes du TOC
- Autre diagnostic psychiatrique primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Thérapie cognitive en ligne (I-CT)
|
Le traitement est une thérapie cognitive en ligne consistant en un programme d'auto-assistance structuré sur dix semaines, divisé en huit modules, administré dans une plateforme Web cryptée.
Le programme est basé sur le manuel de traitement "The treatment of Obsessions" de Stanley Rachman.
Dans ce traitement, il est recommandé au participant d'effectuer des exercices quotidiens afin d'identifier et de modifier les interprétations faites sur l'importance de ses pensées obsessionnelles.
Un thérapeute désigné est en contact par e-mail avec le participant au sein de la plateforme cryptée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le clinicien a noté Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Délai: Suivi à la semaine 0, à la semaine 10 et à 6 mois
|
Modification des obsessions et des compulsions entre le départ et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 40.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Suivi à la semaine 0, à la semaine 10 et à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle auto-évaluée Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Délai: Semaines 0 à 10 jusqu'au traitement et suivi de 6 mois
|
Changement des obsessions et des compulsions depuis le début, pendant le traitement jusqu'à la semaine 10 et à 6 après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 40.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Semaines 0 à 10 jusqu'au traitement et suivi de 6 mois
|
|
Échelle de signification personnelle (PSS)
Délai: Semaines 0 à 10 jusqu'au traitement et suivi de 6 mois
|
Changement de l'importance personnelle perçue des pensées intrusives depuis le départ, pendant le traitement jusqu'à la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 80.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Semaines 0 à 10 jusqu'au traitement et suivi de 6 mois
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - Auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
Modification de la dépression entre le départ et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 40.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
|
Impression globale clinique (CGI)
Délai: Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
Changement de la sévérité des symptômes entre le départ et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement, ainsi que la réponse au traitement et l'efficacité des traitements à la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
Évalué par le psychologue.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 6.
Un score plus élevé signifie moins d'amélioration.
|
Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
|
Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
Modification de l'incapacité fonctionnelle entre le départ et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 40.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
|
Échelle de fusion pensée-action (TAFS)
Délai: Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
Modification des intrusions cognitives inadaptées entre le départ et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 76.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
|
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
Changement d'inquiétude entre le début et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 80.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
|
Questionnaire métacognitif (sous-échelle des métacognitions négatives ; QCM-NC)
Délai: Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
Modification des métacognitions négatives concernant les inquiétudes entre le départ et la semaine 10 et 6 mois après la fin du traitement.
La valeur minimale est 0. La valeur maximale est 24.
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
|
Suivi semaine 0, semaine 10 et 6 mois
|
|
Questionnaire de satisfaction des patients (PSQ)
Délai: Semaine 10
|
Satisfaction du traitement à la semaine 10.
Questions qualitatives.
|
Semaine 10
|
|
Événements indésirables (EI)
Délai: Semaines 0 à 10 jusqu'au traitement et suivi de 6 mois
|
Nombre d'événements indésirables chaque semaine pendant le traitement et après la semaine 10 du traitement.
|
Semaines 0 à 10 jusqu'au traitement et suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN Dnr 2019-06047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .