Visando pensamentos tabus no transtorno obsessivo-compulsivo
16 de agosto de 2021 atualizado por: Erik Andersson, Karolinska Institutet
Visando pensamentos tabus no transtorno obsessivo-compulsivo usando terapia cognitiva fornecida pela Internet
O objetivo deste estudo piloto é investigar se um tratamento cognitivo direcionado a crenças obsessivas em pacientes com obsessões agressivas é viável e eficaz como um tratamento online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo que apresentam obsessões agressivas (também conhecidas como pensamentos tabu, por exemplo,
medo de ser pedófilo) e os rituais mentais mostraram responder menos bem ao tratamento.
Assim, há espaço para mais inovações.
O objetivo principal deste estudo piloto é investigar se uma terapia cognitiva baseada na Internet (I-CT) é viável e eficaz na redução da frequência e angústia de obsessões agressivas.
O estudo também investigará se a I-CT está associada a algum efeito colateral significativo.
Outro objetivo deste estudo é obter uma estimativa de poder dos efeitos do tratamento para um estudo randomizado controlado subsequente (RCT).
Isso será feito usando um estudo piloto aberto com medições repetidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pensamentos tabu do TOC conforme especificado no DSM-5
- ≥ 18 anos
- Situado na Suécia
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sem consentimento assinado
- Não falar fluentemente em sueco ou habilidades cognitivas para ler o material escrito no estudo
- Tratamento farmacológico ajustado nos sintomas do último mês que podem afetar os sintomas do TOC
- Dependência de substância nos últimos seis meses
- Psicose
- Mania ou hipomania contínua
- Risco de suicídio que pode afetar a participação no estudo
- Transtorno de personalidade que pode afetar significativamente a participação no tratamento
- Outros tratamentos psicológicos em andamento que podem afetar os sintomas do TOC
- Outro diagnóstico psiquiátrico primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Terapia Cognitiva Online (I-CT)
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O tratamento é uma terapia cognitiva online que consiste em um programa de autoajuda estruturado ao longo de dez semanas, dividido em oito módulos, administrado em uma plataforma web criptografada.
O programa é baseado no manual de tratamento "The treatment of Obsessions" de Stanley Rachman.
Nesse tratamento, recomenda-se que o participante realize exercícios diários para identificar e modificar as interpretações feitas sobre a importância de seus pensamentos obsessivos.
Um terapeuta designado tem contato por e-mail com o participante dentro da plataforma criptografada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O clínico avaliou a Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança nas obsessões e compulsões desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 40.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A autoavaliação da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
Prazo: Semanas 0 a 10 até o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Mudança nas obsessões e compulsões desde o início, durante o tratamento até a 10ª semana e 6 após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 40.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semanas 0 a 10 até o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Significado Pessoal (PSS)
Prazo: Semanas 0 a 10 até o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Mudança no significado pessoal percebido de pensamentos intrusivos desde a linha de base, durante o tratamento até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 80.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semanas 0 a 10 até o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg - Auto-relato (MADRS-S)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança na depressão desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 40.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança na gravidade dos sintomas desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento, e a resposta ao tratamento e a eficácia dos tratamentos na semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
Avaliado pelo psicólogo.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 6.
Pontuação mais alta significa menos melhoria.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Escala de trabalho e ajuste social (WSAS)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Alteração no comprometimento funcional desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 40.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Escala de Fusão de Ação e Pensamento (TAFS)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança nas intrusões cognitivas desadaptativas desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 76.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança na preocupação desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 80.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Questionário metacognitivo (subescala de metacognições negativas; MCQ-NC)
Prazo: Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança nas metacognições negativas sobre a preocupação desde o início até a semana 10 e 6 meses após o término do tratamento.
O valor mínimo é 0. O valor máximo é 24.
Pontuação mais alta significa mais sintomas.
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Semana 0, semana 10 e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ)
Prazo: Semana 10
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Satisfação do tratamento na semana 10.
Questões qualitativas.
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Semana 10
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Eventos adversos (EA)
Prazo: Semanas 0 a 10 até o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Número de eventos adversos todas as semanas durante o tratamento e na semana pós-tratamento 10.
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Semanas 0 a 10 até o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN Dnr 2019-06047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .