Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с запретными мыслями при обсессивно-компульсивном расстройстве

16 августа 2021 г. обновлено: Erik Andersson, Karolinska Institutet

Борьба с табуированными мыслями при обсессивно-компульсивном расстройстве с помощью когнитивной терапии через Интернет

Цель этого пилотного исследования — выяснить, возможно ли и эффективно ли когнитивное лечение, нацеленное на навязчивые убеждения, у пациентов с агрессивными навязчивыми идеями в качестве онлайн-лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством, у которых проявляются агрессивные навязчивые идеи (также известные как табуированные мысли, например, боязнь стать педофилом), а ментальные ритуалы хуже реагируют на лечение. Таким образом, есть место для дальнейших инноваций. Основная цель этого пилотного исследования - выяснить, возможна ли и эффективна ли когнитивная терапия на основе Интернета (I-CT) для снижения частоты и стресса агрессивных навязчивых идей. В исследовании также будет изучено, связана ли I-CT с какими-либо значительными побочными эффектами. Другая цель этого исследования — получить оценку мощности эффектов лечения для последующего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Это будет сделано с помощью открытого экспериментального исследования с повторными измерениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17177
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика табуированных мыслей при ОКР, как указано в DSM-5.
  • ≥ 18 лет
  • Расположен в Швеции
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нет подписанного согласия
  • Отсутствие свободного владения шведским языком или когнитивных способностей для чтения письменных материалов исследования
  • Скорректированное фармакологическое лечение симптомов последнего месяца, которые могут повлиять на симптомы ОКР
  • Зависимость от психоактивных веществ в течение последних шести месяцев
  • Психоз
  • Постоянная мания или гипомания
  • Суицидальный риск, который может повлиять на участие в исследовании
  • Расстройство личности, которое может существенно повлиять на участие в лечении
  • Другие текущие психологические методы лечения, которые могут повлиять на симптомы ОКР
  • Другой первичный психиатрический диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Когнитивная терапия онлайн (I-CT)
Другой: Когнитивная терапия онлайн (I-CT)
Лечение представляет собой онлайн-когнитивную терапию, состоящую из структурированной программы самопомощи в течение десяти недель, разделенной на восемь модулей, которые проводятся на зашифрованной веб-платформе. Программа основана на лечебном пособии Стэнли Рахмана «Лечение навязчивых идей». В этом лечении участнику рекомендуется выполнять ежедневные упражнения, чтобы определить и изменить интерпретации, сделанные о важности их навязчивых мыслей. Назначенный терапевт связывается по электронной почте с участником на зашифрованной платформе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиницист оценил обсессивно-компульсивную шкалу Йельского университета Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение обсессий и компульсий по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели и 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 40. Более высокий балл означает больше симптомов.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна с самооценкой (Y-BOCS)
Временное ограничение: Недели от 0 до 10 в течение лечения и 6 месяцев последующего наблюдения
Изменение обсессий и компульсий по сравнению с исходным уровнем во время лечения до 10-й недели и 6-й недели после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 40. Более высокий балл означает больше симптомов.
Недели от 0 до 10 в течение лечения и 6 месяцев последующего наблюдения
Шкала личной значимости (PSS)
Временное ограничение: Недели от 0 до 10 в течение лечения и 6 месяцев последующего наблюдения
Изменение воспринимаемой личной значимости навязчивых мыслей по сравнению с исходным уровнем, во время лечения до 10-й недели и через 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 80. Более высокий балл означает больше симптомов.
Недели от 0 до 10 в течение лечения и 6 месяцев последующего наблюдения
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - Самоотчет (MADRS-S)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе и через 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 40. Более высокий балл означает больше симптомов.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Клиническое общее впечатление (CGI)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе и через 6 месяцев после окончания лечения, а также ответ на лечение и эффективность лечения на 10-й неделе и через 6 месяцев после окончания лечения. Рейтинг психолога. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 6. Более высокий балл означает меньшее улучшение.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение функциональных нарушений по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели и 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 40. Более высокий балл означает больше симптомов.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Шкала слияния мыслей и действий (TAFS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение дезадаптивных когнитивных нарушений по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели и 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 76. Более высокий балл означает больше симптомов.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение беспокойства по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели и 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 80. Более высокий балл означает больше симптомов.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Метакогнитивный опросник (подшкала негативных метакогниций; MCQ-NC)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Изменение негативных мета-когниций по поводу беспокойства по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели и 6 месяцев после окончания лечения. Минимальное значение — 0. Максимальное значение — 24. Более высокий балл означает больше симптомов.
Неделя 0, неделя 10 и 6 месяцев наблюдения
Опросник удовлетворенности пациентов (PSQ)
Временное ограничение: Неделя 10
Удовлетворенность лечением на 10 неделе. Качественные вопросы.
Неделя 10
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: Недели от 0 до 10 в течение лечения и 6 месяцев последующего наблюдения
Количество нежелательных явлений каждую неделю во время лечения и после 10-й недели лечения.
Недели от 0 до 10 в течение лечения и 6 месяцев последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPN Dnr 2019-06047

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная терапия онлайн (I-CT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться