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针对强迫症中的禁忌思想

2021年8月16日 更新者：Erik Andersson、Karolinska Institutet

使用互联网提供的认知疗法针对强迫症中的禁忌思想

这项试点研究的目的是调查针对具有攻击性强迫症患者的强迫性信念的认知治疗作为在线治疗是否可行且有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

强迫症患者表现出攻击性强迫症（也称为禁忌思想，例如 害怕成为恋童癖者）和精神习惯对治疗的反应较差。 因此，还有进一步创新的空间。 这项试点研究的主要目的是调查基于互联网的认知疗法 (I-CT) 在减少侵略性强迫症的频率和痛苦方面是否可行且有效。 该研究还将调查 I-CT 是否与任何显着的副作用相关。 本研究的另一个目的是为随后的随机对照研究 (RCT) 获得治疗效果的功效估计。 这将通过使用具有重复测量的开放式试点研究来完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、17177
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • DSM-5 中指定的 OCD 禁忌思想诊断
  • ≥ 18 岁
  • 位于瑞典
  • 知情同意

排除标准：

  • 未签署同意书
  • 不会说流利的瑞典语或阅读研究中书面材料的认知能力
  • 调整药物治疗上个月可能影响强迫症症状的症状
  • 最近六个月的物质依赖
  • 精神病
  • 持续的躁狂或轻躁狂
  • 可能影响研究参与的自杀风险
  • 可能严重影响治疗参与的人格障碍
  • 其他可能影响强迫症症状的持续心理治疗
  • 其他初级精神病学诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
在线认知疗法 (I-CT)
其他：在线认知疗法 (I-CT)
该治疗是一种在线认知疗法，由一个为期十周的结构化自助计划组成，分为八个模块，在加密的网络平台上进行管理。 该程序基于斯坦利·拉赫曼 (Stanley Rachman) 的治疗手册“强迫症的治疗”。 在这种治疗中，建议参与者进行日常练习，以识别和修改对其强迫性想法的重要性所做的解释。 指定的治疗师与加密平台内的参与者有电子邮件联系。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生评定耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS)
大体时间：第 0 周、第 10 周和第 6 个月的随访
从基线到第 10 周和治疗结束后 6 个月，强迫观念和强迫行为的变化。 最小值为 0。最大值为 40。 分数越高意味着症状越多。
第 0 周、第 10 周和第 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自评耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS)
大体时间：治疗第 0 至 10 周和随访 6 个月
从基线、治疗期间到第 10 周和治疗结束后第 6 周，强迫症和强迫症的变化。 最小值为 0。最大值为 40。 分数越高意味着症状越多。
治疗第 0 至 10 周和随访 6 个月
个人重要性量表 (PSS)
大体时间：治疗第 0 至 10 周和随访 6 个月
从基线、治疗期间到第 10 周以及治疗结束后 6 个月，侵入性思维的​​感知个人意义的变化。 最小值为 0。最大值为 80。 分数越高意味着症状越多。
治疗第 0 至 10 周和随访 6 个月
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 - 自我报告 (MADRS-S)
大体时间：第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
抑郁症从基线到第 10 周以及治疗结束后 6 个月的变化。 最小值为 0。最大值为 40。 分数越高意味着症状越多。
第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
临床整体印象 (CGI)
大体时间：第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
症状严重程度从基线到治疗结束后第 10 周和 6 个月的变化，以及治疗结束后第 10 周和治疗后 6 个月的治疗反应和疗效。 由心理学家评价。 最小值为 0。最大值为 6。 更高的分数意味着更少的改进。
第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
从基线到第 10 周和治疗结束后 6 个月的功能障碍变化。 最小值为 0。最大值为 40。 分数越高意味着症状越多。
第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
思想行动融合量表 (TAFS)
大体时间：第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
从基线到治疗结束后第 10 周和 6 个月的适应不良认知入侵的变化。 最小值为 0。最大值为 76。 分数越高意味着症状越多。
第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间：第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
从基线到第 10 周和治疗结束后 6 个月的担忧变化。 最小值为 0。最大值为 80。 分数越高意味着症状越多。
第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
元认知问卷（消极元认知分量表；MCQ-NC）
大体时间：第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
从基线到第 10 周和治疗结束后 6 个月，关于忧虑的负面元认知的变化。 最小值为 0。最大值为 24。 分数越高意味着症状越多。
第 0 周、第 10 周和 6 个月的随访
患者满意度问卷 (PSQ)
大体时间：第 10 周
第 10 周时对治疗的满意度。 定性问题。
第 10 周
不良事件（AE）
大体时间：治疗第 0 至 10 周和随访 6 个月
治疗期间和治疗后第 10 周每周不良事件的数量。
治疗第 0 至 10 周和随访 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

  • 首席研究员：Erik Andersson, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月26日

初级完成 (实际的)

2021年2月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月11日

研究注册日期

首次提交

2020年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月16日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPN Dnr 2019-06047

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

在线认知疗法 (I-CT)的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Colombia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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