Dirigirse a los pensamientos tabú en el trastorno obsesivo-compulsivo
16 de agosto de 2021 actualizado por: Erik Andersson, Karolinska Institutet
Abordar los pensamientos tabú en el trastorno obsesivo-compulsivo mediante la terapia cognitiva proporcionada por Internet
El propósito de este estudio piloto es investigar si un tratamiento cognitivo dirigido a creencias obsesivas en pacientes con obsesiones agresivas es factible y efectivo como tratamiento en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo que presentan obsesiones agresivas (también conocidas como pensamientos tabú, p.
miedo a ser un pedófilo) y los rituales mentales han demostrado responder menos bien al tratamiento.
Por lo tanto, hay espacio para una mayor innovación.
El objetivo principal de este estudio piloto es investigar si una terapia cognitiva basada en Internet (I-CT) es factible y efectiva para reducir la frecuencia y la angustia de las obsesiones agresivas.
El estudio también investigará si la I-CT está asociada con algún efecto secundario significativo.
Otro objetivo de este estudio es obtener una estimación de la potencia de los efectos del tratamiento para un estudio controlado aleatorio (ECA) posterior.
Esto se hará mediante un estudio piloto abierto con mediciones repetidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pensamientos tabú del TOC como se especifica en el DSM-5
- ≥ 18 años
- Situado en Suecia
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento firmado
- No hablar con fluidez en sueco o habilidades cognitivas para leer material escrito en el estudio.
- Tratamiento farmacológico ajustado los síntomas del último mes que pueden afectar a los síntomas del TOC
- Dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- Psicosis
- Manía o hipomanía continua
- Riesgo de suicidio que puede afectar la participación en el estudio
- Trastorno de personalidad que puede afectar significativamente la participación en el tratamiento
- Otros tratamientos psicológicos en curso que pueden afectar los síntomas del TOC
- Otro diagnóstico psiquiátrico primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Terapia Cognitiva en Línea (I-CT)
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El tratamiento es una terapia cognitiva online que consiste en un programa estructurado de autoayuda durante diez semanas, dividido en ocho módulos, administrado en una plataforma web encriptada.
El programa está basado en el manual de tratamiento "El tratamiento de las Obsesiones" de Stanley Rachman.
En este tratamiento se recomienda al participante realizar ejercicios diarios con el fin de identificar y modificar las interpretaciones que se hacen sobre la importancia de sus pensamientos obsesivos.
Un terapeuta designado tiene contacto por correo electrónico con el participante dentro de la plataforma cifrada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El médico calificó la escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en las obsesiones y compulsiones desde el inicio hasta la semana 10 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 40.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Seguimiento de la semana 0, semana 10 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale Brown autoevaluada (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 10 hasta el tratamiento y 6 meses de seguimiento
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Cambio en las obsesiones y compulsiones desde el inicio, durante el tratamiento hasta la semana 10 y a las 6 después de finalizado el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 40.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Semanas 0 a 10 hasta el tratamiento y 6 meses de seguimiento
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Escala de Importancia Personal (PSS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 10 hasta el tratamiento y 6 meses de seguimiento
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Cambio en el significado personal percibido de los pensamientos intrusivos desde el inicio, durante el tratamiento hasta la semana 10 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 80.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Semanas 0 a 10 hasta el tratamiento y 6 meses de seguimiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg - Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en la depresión desde el inicio hasta la semana 10 y a los 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 40.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta la semana 10 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento, y la respuesta al tratamiento y la eficacia de los tratamientos en la semana 10 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
Calificado por el psicólogo.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 6.
Una puntuación más alta significa menos mejora.
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Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Escala de ajuste social y laboral (WSAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en el deterioro funcional desde el inicio hasta la semana 10 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 40.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Escala de Fusión de Acción de Pensamiento (TAFS)
Periodo de tiempo: Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en las intrusiones cognitivas desadaptativas desde el inicio hasta la semana 10 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 76.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en la preocupación desde el inicio hasta la semana 10 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 80.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cuestionario Meta-Cognitivo (Subescala de metacogniciones negativas; MCQ-NC)
Periodo de tiempo: Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cambio en las metacogniciones negativas sobre la preocupación desde el inicio hasta la semana 10 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
El valor mínimo es 0. El valor máximo es 24.
Una puntuación más alta significa más síntomas.
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Seguimiento semana 0, semana 10 y 6 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ)
Periodo de tiempo: Semana 10
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Satisfacción del tratamiento en la semana 10.
Cuestiones cualitativas.
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Semana 10
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Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 10 hasta el tratamiento y 6 meses de seguimiento
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Número de eventos adversos cada semana durante el tratamiento y después del tratamiento en la semana 10.
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Semanas 0 a 10 hasta el tratamiento y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN Dnr 2019-06047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .