Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af tabubelagte tanker i obsessiv-kompulsiv lidelse

16. august 2021 opdateret af: Erik Andersson, Karolinska Institutet

Målretning af tabubelagte tanker i obsessiv-kompulsiv lidelse ved hjælp af internet-leveret kognitiv terapi

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge, om en kognitiv behandling rettet mod tvangstanker hos patienter med aggressive tvangstanker er gennemførlig og effektiv som en onlinebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse, som præsenterer sig med aggressive tvangstanker (også kendt som tabubelagte tanker, f.eks. frygt for at være pædofil) og mentale ritualer har vist sig at reagere mindre godt på behandling. Der er således plads til yderligere innovation. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om en internetbaseret kognitiv terapi (I-CT) er gennemførlig og effektiv til at reducere hyppigheden og angsten af ​​aggressive tvangstanker. Studiet vil også undersøge, om I-CT er forbundet med nogen væsentlige bivirkninger. Et andet formål med denne undersøgelse er at få et effektestimat af behandlingseffekterne for en efterfølgende randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT). Dette vil ske ved brug af et åbent pilotstudie med gentagne målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OCD tabubelagte tanker som specificeret i DSM-5
  • ≥ 18 år
  • Beliggende i Sverige
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intet underskrevet samtykke
  • Ikke taler flydende svensk eller kognitive evner til at læse skriftligt materiale i undersøgelsen
  • Tilpasset farmakologisk behandling den sidste måneds symptomer, der kan påvirke OCD-symptomer
  • Stofafhængighed i de sidste seks måneder
  • Psykose
  • Vedvarende mani eller hypomani
  • Selvmordsrisiko, der kan påvirke studiedeltagelsen
  • Personlighedsforstyrrelse, der kan påvirke behandlingsdeltagelsen væsentligt
  • Andre igangværende psykologiske behandlinger, der kan påvirke OCD-symptomer
  • Anden primær psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Online kognitiv terapi (I-CT)
Andet: Online kognitiv terapi (I-CT)
Behandlingen er en online kognitiv terapi bestående af et struktureret selvhjælpsprogram over ti uger, opdelt i otte moduler, administreret i en krypteret webplatform. Programmet er baseret på behandlingsmanualen "The treatment of Obsessions" af Stanley Rachman. I denne behandling anbefales deltageren at udføre daglige øvelser for at identificere og modificere fortolkninger foretaget om vigtigheden af ​​deres tvangstanker. En udpeget terapeut har e-mail-kontakt med deltageren inden for den krypterede platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeren vurderede Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i tvangstanker og tvangshandlinger fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 40. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den selvbedømte Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Uge 0 til 10 gennem behandling og 6 måneders opfølgning
Ændring i tvangstanker og tvangshandlinger fra baseline, under behandlingen til uge 10 og 6 efter behandlingen er afsluttet. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 40. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0 til 10 gennem behandling og 6 måneders opfølgning
Personal Significance Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 0 til 10 gennem behandling og 6 måneders opfølgning
Ændring i opfattet personlig betydning af påtrængende tanker fra baseline, under behandlingen til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 80. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0 til 10 gennem behandling og 6 måneders opfølgning
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Selvrapportering (MADRS-S)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i depression fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 40. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i symptomsværhedsgrad fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet, og behandlingsrespons og effektiviteten af ​​behandlinger i uge 10 og 6 måneder efter behandling efter endt behandling. Bedømt af psykologen. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 6. Højere score betyder mindre forbedring.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i funktionsnedsættelse fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 40. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Thought Action Fusion Scale (TAFS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i maladaptive kognitive indtrængen fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumværdien er 0. Maksimalværdien er 76. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i bekymring fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumsværdi er 0. Maksimumværdi er 80. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Meta-kognitivt spørgeskema (negative metakognitionsunderskala; MCQ-NC)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Ændring i negative metakognitioner om bekymring fra baseline til uge 10 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Minimumværdi er 0. Maksimalværdi er 24. Højere score betyder flere symptomer.
Uge 0, uge ​​10 og 6 måneders opfølgning
Patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ)
Tidsramme: Uge 10
Tilfredshed med behandling i uge 10. Kvalitative spørgsmål.
Uge 10
Uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: Uge 0 til 10 gennem behandling og 6 måneders opfølgning
Antal bivirkninger hver uge under behandling og efter behandling uge 10.
Uge 0 til 10 gennem behandling og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN Dnr 2019-06047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Online kognitiv terapi (I-CT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner