痛みと膝の機能に関する中年患者の退行性半月板裂傷の鏡視下対保存的治療
2020年3月18日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
痛みと膝の機能に関する中年患者の退行性半月板損傷の鏡視下対保存的治療：比較研究
この研究は前向き比較研究であり、40 歳から 60 歳までの年齢の 60 人の患者を対象に Erbil 教育病院で実施されました。
全員が変性した内側半月板断裂を有すると臨床的に診断され、その後 MRI で確認されました。
30人の患者は保存的に治療され、30人の患者は関節鏡で治療されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erbil、イラク、44001
- Sherwan Hamawandi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般医の治療にもかかわらず、日常生活に影響を与える膝の内側の非外傷性持続性疼痛が 1 か月以上続く。
- MRIで承認された内側半月板のグレード3の変性断裂。
除外基準:
- 外傷による半月板損傷。
- リウマチ性膝疾患。
- 靭帯損傷、緩い体、腫瘍、骨軟骨欠損を示す MRI。
- 昨年、膝と下肢の骨折の元手術。
- -変形性関節症の膝関節は、体重負荷膝X線でKellgren-Lawrenceスケール（Kellgren and Lawrence、1957）に従って2以上に分類されます。
- 外側半月板断裂。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：保存的治療
鎮痛薬、筋弛緩薬、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、局所鎮痛薬などの薬物療法（患者の状態に応じて）の使用、理学療法、ライフスタイルと日常活動の修正、膝の位置に関する患者教育
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他の：鏡視下半月板切除術
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鏡視下半月板切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lysholm 膝スコアリング スケール
時間枠：すべての患者は、Lysholmスコアによって1年間レビューおよび評価されました
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Lysholm Knee スコア スケールには (8) 部分 (腫れ、痛み、しゃがむ、サポート、階段を上る、足を引きずる、ロックする、不安定) があります。
スコア 100 は、膝に問題がないことを意味します。
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すべての患者は、Lysholmスコアによって1年間レビューおよび評価されました
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：すべての患者は、ビジュアル アナログ スコア スケールによって 1 年間レビューおよび評価されました。
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研究中の膝の痛みの重症度を測定するために使用される 10 ポイントの Visual Analogue Score スケール。
0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを意味します。
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すべての患者は、ビジュアル アナログ スコア スケールによって 1 年間レビューおよび評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HMU/Sherwan9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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