Артроскопическое и консервативное лечение дегенеративного разрыва мениска у пациентов среднего возраста в отношении боли и функции коленного сустава
18 марта 2020 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Артроскопическое и консервативное лечение дегенеративного разрыва мениска у пациентов среднего возраста в отношении боли и функции коленного сустава: сравнительное исследование
Исследование представляет собой проспективное сравнительное исследование, проведенное в клинической больнице Эрбиля на 60 пациентах в возрасте от 40 до 60 лет.
У всех был клинически диагностирован дегенеративный разрыв медиального мениска, подтвержденный МРТ.
Консервативно лечили 30 пациентов, артроскопически — 30 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Непрекращающаяся атравматическая боль в медиальной части колена, влияющая на повседневную деятельность, в течение более одного месяца, несмотря на лечение терапевта.
- Дегенеративный разрыв медиального мениска 3 степени подтвержден МРТ.
Критерий исключения:
- Разрыв мениска в результате травмы.
- Любые ревматологические заболевания колена.
- МРТ показывает повреждение связок, рыхлые тела, опухоли и костно-хрящевые дефекты.
- Бывшая хирургия переломов колена и нижних конечностей в прошлом году.
- Коленные суставы с остеоартритом степени 2 или выше по шкале Келлгрена-Лоуренса (Kellgren and Lawrence, 1957) на рентгенограмме коленного сустава с нагрузкой.
- Разрыв латерального мениска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Консервативное лечение
Использование лекарств, таких как анальгетики, миорелаксанты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и местные обезболивающие, в зависимости от состояния пациента, а также физиотерапия, модификация образа жизни и повседневной активности, информирование пациентов о положении колена
|
|
|
Другой: Артроскопическая менисктомия
|
Артроскопическая медиальная менисктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: Все пациенты были осмотрены и оценены через год по шкале Lysholm.
|
Шкала Lysholm Knee состоит из (8) частей (отек, боль, приседание, поддержка, подъем по лестнице, хромота, блокировка и нестабильность).
Оценка 100 означает отсутствие проблем с коленом.
|
Все пациенты были осмотрены и оценены через год по шкале Lysholm.
|
|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: Все пациенты были осмотрены и оценены через год по шкале Visual Analogue.
|
Десятибалльная шкала Visual Analogue Score, используемая для измерения тяжести боли в колене во время исследования.
Ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
|
Все пациенты были осмотрены и оценены через год по шкале Visual Analogue.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/Sherwan9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .