Artroscopische versus conservatieve behandeling van degeneratieve meniscusscheuring bij patiënten van middelbare leeftijd met betrekking tot pijn en kniefunctie
18 maart 2020 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Artroscopische versus conservatieve behandeling van degeneratieve meniscusscheuring bij patiënten van middelbare leeftijd met betrekking tot pijn en kniefunctie: vergelijkende studie
De studie is een prospectieve vergelijkende studie, uitgevoerd in het academisch ziekenhuis van Erbil bij 60 patiënten, hun leeftijd variërend tussen 40 en 60 jaar.
Allen werden klinisch gediagnosticeerd met degeneratieve mediale meniscusscheur en vervolgens bevestigd door MRI.
Dertig patiënten werden conservatief behandeld, dertig patiënten werden arthroscopisch behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atraumatische aanhoudende pijn in het mediale aspect van de knie die de dagelijkse activiteiten beïnvloedt, gedurende meer dan een maand ondanks behandeling door een huisarts.
- Graad 3 degeneratieve scheur van mediale meniscus goedgekeurd op MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Meniscusscheur door trauma.
- Elke reumatologische knieziekte.
- MRI toont ligamentletsel, losse lichamen, tumoren en osteochondrale defecten.
- Voormalige operatie van knie- en onderste ledematenfracturen in het afgelopen jaar.
- Kniegewrichten met artrose graad 2 of hoger volgens de Kellgren-Lawrence-schaal (Kellgren en Lawrence, 1957) op röntgenfoto van de belaste knie.
- Laterale meniscusscheur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conservatieve behandeling
Gebruik van medicijnen, zoals analgetica, spierverslappers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en lokale pijnstillers, afhankelijk van de toestand van de patiënt, en fysiotherapie, aanpassing van levensstijl en dagelijkse activiteiten, patiëntenvoorlichting over de positionering van de knie
|
|
|
Ander: Artroscopische menisctomie
|
Artroscopische mediale menisctomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm kniescoreschaal
Tijdsspanne: Alle patiënten werden één jaar beoordeeld en geëvalueerd op basis van de Lysholm-score
|
Lysholm Kniescoreschaal heeft (8) onderdelen (zwelling, pijn, hurken, ondersteuning, traplopen, hinken, vergrendelen en instabiliteit).
Score van 100 betekent geen problemen met de knie.
|
Alle patiënten werden één jaar beoordeeld en geëvalueerd op basis van de Lysholm-score
|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: Alle patiënten werden één jaar beoordeeld en geëvalueerd door middel van visueel analoge scoreschalen
|
Tien punten Visueel Analoge Scoreschaal gebruikt om de ernst van kniepijn tijdens het onderzoek te meten.
Nul betekent geen pijn, terwijl 10 de meest ernstige pijn betekent
|
Alle patiënten werden één jaar beoordeeld en geëvalueerd door middel van visueel analoge scoreschalen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMU/Sherwan9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .