- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04313569
Artroskopisk versus konservativ behandling af degenerativ menisk tåre hos midaldrende patienter med hensyn til smerter og knæfunktion
18. marts 2020 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Artroskopisk versus konservativ behandling af degenerativ menisk tåre hos midaldrende patienter med hensyn til smerte- og knæfunktion: sammenlignende undersøgelse
Undersøgelsen er en prospektiv sammenlignende undersøgelse, udført i Erbil undervisningshospital på 60 patienter, deres alder varierer mellem 40 og 60 år.
Alle blev klinisk diagnosticeret med degenerativ medial meniskrivning og derefter bekræftet ved MR.
Tredive patienter blev behandlet konservativt, tredive patienter blev behandlet artroskopisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atraumatisk kontinuerlig smerte i det mediale aspekt af knæet, der påvirker daglige aktiviteter, i mere end en måned på trods af behandling af almen læge.
- Grad 3 degenerativ afrivning af medial menisk godkendt på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Menisk rift på grund af traumer.
- Enhver reumatologisk knæsygdom.
- MR viser ledbåndsskade, løse kroppe, tumorer og osteochondrale defekter.
- Tidligere operation af knæ- og underekstremitetsbrud i det sidste år.
- Knæled med slidgigt graderet 2 eller mere i henhold til Kellgren-Lawrence skala (Kellgren og Lawrence, 1957) på vægtbærende knæ røntgen.
- Lateral meniskrivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konservativ behandling
Brug af medicin, såsom smertestillende, muskelafslappende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og lokale smertestillende midler, afhængigt af patientens tilstand, og fysioterapi, livsstils- og daglige aktivitetsændringer, patientuddannelse om placering af knæet
|
|
|
Andet: Artroskopisk menisktomi
|
Artroskopisk medial menisktomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Knæ Scoring Scale
Tidsramme: Alle patienter blev gennemgået og evalueret et år efter Lysholm-score
|
Lysholm Knæ scoreskala har (8) dele (hævelse, smerte, hug, støtte, trappegang, haltning, låsning og ustabilitet).
Score på 100 betyder ingen problemer i knæet.
|
Alle patienter blev gennemgået og evalueret et år efter Lysholm-score
|
|
Visuel analog score
Tidsramme: Alle patienter blev gennemgået og evalueret et år ved hjælp af Visual Analogue-scoreskalaer
|
Ti point Visuel Analog Score-skala brugt til at måle sværhedsgraden af knæsmerter under undersøgelsen.
Nul betyder ingen smerte, mens 10 betyder den mest alvorlige smerte
|
Alle patienter blev gennemgået og evalueret et år ved hjælp af Visual Analogue-scoreskalaer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU/Sherwan9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Artroskopisk menisktomi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Chunyan JiangStar Sports Medicine Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityTilmelding efter invitationGanganalyse | Mikrofrakturprocedure | Osteochondrale defekter af talus | Biologisk stilladsTyrkiet (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Asia Pacific PteRekrutteringRotator Cuff SkaderTyskland, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAfsluttetSkulder artroskopisk kirurgi | Biceps senelidelseØstrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
RAUL FIGA BARRIOSAfsluttetBrusk, Artikulær | Lateralt ledbånd, ankelSpanien
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffektivitet af medikamenter i smertehåndteringEgypten