Traitement arthroscopique versus conservateur de la déchirure méniscale dégénérative chez les patients d'âge moyen en ce qui concerne la douleur et la fonction du genou
18 mars 2020 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Traitement arthroscopique versus conservateur de la déchirure méniscale dégénérative chez les patients d'âge moyen en ce qui concerne la douleur et la fonction du genou : étude comparative
L'étude est une étude comparative prospective, menée à l'hôpital universitaire d'Erbil sur 60 patients, leur âge variant entre 40 et 60 ans.
Tous ont été cliniquement diagnostiqués comme ayant une déchirure dégénérative du ménisque médial, puis confirmés par IRM.
Trente patients ont été traités de manière conservatrice, trente patients ont été traités sous arthroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur continue atraumatique de la face médiale du genou affectant les activités quotidiennes, depuis plus d'un mois malgré le traitement du médecin généraliste.
- Déchirure dégénérative de grade 3 du ménisque médial approuvée par IRM.
Critère d'exclusion:
- Déchirure méniscale due à un traumatisme.
- Toute maladie rhumatologique du genou.
- IRM montrant des lésions ligamentaires, des corps étrangers, des tumeurs et des défauts ostéochondraux.
- Ancienne chirurgie des fractures du genou et des membres inférieurs au cours de la dernière année.
- Articulations du genou atteintes d'arthrose de grade 2 ou plus selon l'échelle de Kellgren-Lawrence (Kellgren et Lawrence, 1957) sur la radiographie du genou en charge.
- Déchirure du ménisque latéral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Un traitement conservateur
Utilisation de médicaments, tels qu'analgésiques, relaxants musculaires, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et analgésiques locaux, en fonction de l'état du patient, et physiothérapie, modification du mode de vie et des activités quotidiennes, éducation du patient sur le positionnement du genou
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Autre: Ménisctomie arthroscopique
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Ménisctomie médiale arthroscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pointage du genou de Lysholm
Délai: Tous les patients ont été revus et évalués un an, par score de Lysholm
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L'échelle de score de Lysholm Knee comporte (8) parties (gonflement, douleur, accroupissement, soutien, montée d'escaliers, boiterie, blocage et instabilité).
Un score de 100 signifie qu'il n'y a aucun problème de genou.
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Tous les patients ont été revus et évalués un an, par score de Lysholm
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Score analogique visuel
Délai: Tous les patients ont été revus et évalués un an, par des échelles de score Visual Analogique
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Échelle de score visuel analogique en dix points utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur au genou pendant l'étude.
Zéro signifiant aucune douleur tandis que 10 signifiant la douleur la plus intense
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Tous les patients ont été revus et évalués un an, par des échelles de score Visual Analogique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .