Trattamento artroscopico rispetto a trattamento conservativo della lesione meniscale degenerativa in pazienti di mezza età per quanto riguarda il dolore e la funzione del ginocchio
18 marzo 2020 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Trattamento artroscopico rispetto a trattamento conservativo della lesione meniscale degenerativa in pazienti di mezza età per quanto riguarda il dolore e la funzione del ginocchio: studio comparativo
Lo studio è uno studio comparativo prospettico, condotto nell'ospedale universitario di Erbil su 60 pazienti, la cui età varia tra i 40 ei 60 anni.
A tutti è stata clinicamente diagnosticata una lesione degenerativa del menisco mediale, poi confermata dalla risonanza magnetica.
Trenta pazienti sono stati trattati in modo conservativo, trenta pazienti sono stati trattati in artroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Erbil, Iraq, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore continuo atraumatico nell'aspetto mediale del ginocchio che interessa le attività quotidiane, per più di un mese nonostante il trattamento del medico generico.
- Lesione degenerativa di grado 3 del menisco mediale approvata alla risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- Lesione meniscale dovuta a trauma.
- Qualsiasi malattia reumatologica del ginocchio.
- Risonanza magnetica che mostra lesioni ai legamenti, corpi liberi, tumori e difetti osteocondrali.
- Ex intervento chirurgico di fratture del ginocchio e degli arti inferiori nell'ultimo anno.
- Articolazioni del ginocchio con artrosi di grado 2 o superiore secondo la scala Kellgren-Lawrence (Kellgren e Lawrence, 1957) alla radiografia del ginocchio in carico.
- Lesione del menisco laterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento conservativo
Uso di farmaci, come analgesici, rilassanti muscolari, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e antidolorifici locali, a seconda delle condizioni del paziente, e fisioterapia, modifica dello stile di vita e dell'attività quotidiana, educazione del paziente sulla posizione del ginocchio
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Altro: Menisctomia artroscopica
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Menisctomia mediale artroscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati esaminati e valutati un anno, in base al punteggio di Lysholm
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La scala del punteggio Lysholm Knee ha (8) parti (gonfiore, dolore, accovacciamento, supporto, salire le scale, zoppicare, bloccarsi e instabilità).
Punteggio di 100 significa nessun problema al ginocchio.
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Tutti i pazienti sono stati esaminati e valutati un anno, in base al punteggio di Lysholm
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati esaminati e valutati un anno, mediante scale di punteggio Visual Analogue
|
Scala di dieci punti Visual Analogue Score utilizzata per misurare la gravità del dolore al ginocchio durante lo studio.
Zero significa nessun dolore mentre 10 significa il dolore più intenso
|
Tutti i pazienti sono stati esaminati e valutati un anno, mediante scale di punteggio Visual Analogue
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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