Keski-ikäisten potilaiden rappeuttavan nivelluun repeämän artroskooppinen versus konservatiivinen hoito kivun ja polven toiminnan suhteen
keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Keski-ikäisten potilaiden rappeuttavan nivelkiven repeämän artroskooppinen ja konservatiivinen hoito kivun ja polven toiminnan osalta: vertaileva tutkimus
Tutkimus on prospektiivinen vertaileva tutkimus, joka tehtiin Erbilin opetussairaalassa 60 potilaalla, joiden ikä vaihteli 40-60 vuoden välillä.
Kaikilla diagnosoitiin kliinisesti degeneratiivinen mediaalisen nivelkiven repeämä, minkä jälkeen ne vahvistettiin magneettikuvauksella.
Kolmekymmentä potilasta hoidettiin konservatiivisesti, 30 potilasta hoidettiin artroskooppisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atraumaattinen jatkuva kipu polven mediaalisessa osassa, joka vaikuttaa päivittäiseen toimintaan yli kuukauden ajan yleislääkärin hoidosta huolimatta.
- Asteen 3 degeneratiivinen mediaalisen meniskin repeämä hyväksytty magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Meniscal repeämä trauman vuoksi.
- Mikä tahansa reumatologinen polvisairaus.
- MRI, jossa näkyy nivelsidevaurio, löysät vartalot, kasvaimet ja osteokondriaalivauriot.
- Entinen polvi- ja alaraajamurtumien leikkaus viime vuonna.
- Polvinivelet, joilla on nivelrikko, arvosana 2 tai enemmän Kellgren-Lawrencen asteikon (Kellgren ja Lawrence, 1957) mukaan painoa kantavan polven röntgenkuvassa.
- Lateraalinen meniskin repeämä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoito
Lääkkeiden, kuten kipulääkkeiden, lihasrelaksanttien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja paikallisten kipulääkkeiden käyttö potilaan tilasta riippuen sekä fysioterapia, elämäntapojen ja päivittäisten aktiviteettien muuttaminen, potilaskoulutus polven asennosta
|
|
|
Muut: Artroskooppinen menisktomia
|
Artroskooppinen mediaalinen menisktomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: Kaikki potilaat tarkasteltiin ja arvioitiin yhden vuoden ajan Lysholm-pisteillä
|
Lysholm Knee -pisteytysasteikossa on (8) osaa (turvotus, kipu, kyykky, tuki, portaiden kiipeäminen, ontuminen, lukkiutuminen ja epävakaus).
Pistemäärä 100 tarkoittaa, että polvessa ei ole ongelmia.
|
Kaikki potilaat tarkasteltiin ja arvioitiin yhden vuoden ajan Lysholm-pisteillä
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Kaikki potilaat tarkasteltiin ja arvioitiin vuoden ajan Visual Analogue -pisteytysasteikoilla
|
Kymmenen pisteen Visual Analogue Score -asteikko, jota käytettiin polvikivun vakavuuden mittaamiseen tutkimuksen aikana.
Nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 10 tarkoittaa vakavinta kipua
|
Kaikki potilaat tarkasteltiin ja arvioitiin vuoden ajan Visual Analogue -pisteytysasteikoilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU/Sherwan9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .