Tratamiento artroscópico versus conservador del desgarro de menisco degenerativo en pacientes de mediana edad con respecto al dolor y la función de la rodilla
18 de marzo de 2020 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Tratamiento artroscópico versus conservador del desgarro de menisco degenerativo en pacientes de mediana edad en relación con el dolor y la función de la rodilla: estudio comparativo
El estudio es un estudio comparativo prospectivo, realizado en el hospital universitario de Erbil en 60 pacientes, cuya edad oscila entre 40 y 60 años.
A todos se les diagnosticó clínicamente un desgarro degenerativo del menisco medial y luego se confirmó mediante resonancia magnética.
Treinta pacientes fueron tratados de forma conservadora, treinta pacientes fueron tratados artroscópicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor continuo atraumático en la cara medial de la rodilla que afecta las actividades diarias, durante más de un mes a pesar del tratamiento del médico general.
- Desgarro degenerativo de grado 3 del menisco medial aprobado en resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Rotura de menisco por traumatismo.
- Cualquier enfermedad reumatológica de la rodilla.
- Resonancia magnética que muestra lesión de ligamentos, cuerpos libres, tumores y defectos osteocondrales.
- Cirugía anterior de fracturas de rodilla y miembro inferior en el último año.
- Articulaciones de rodilla con osteoartritis de grado 2 o más según la escala de Kellgren-Lawrence (Kellgren y Lawrence, 1957) en la radiografía de rodilla en carga.
- Rotura de menisco lateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento conservador
Uso de medicamentos, como analgésicos, relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y analgésicos locales, según el estado del paciente, y fisioterapia, modificación del estilo de vida y de la actividad diaria, educación del paciente sobre la posición de la rodilla.
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Otro: Menisectomía artroscópica
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Menisectomía medial artroscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron revisados y evaluados al año, mediante el puntaje de Lysholm
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La escala de puntuación de Lysholm Knee tiene (8) partes (hinchazón, dolor, ponerse en cuclillas, apoyo, subir escaleras, cojear, bloquearse e inestabilidad).
Una puntuación de 100 significa que no hay problemas en la rodilla.
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Todos los pacientes fueron revisados y evaluados al año, mediante el puntaje de Lysholm
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron revisados y evaluados al año, mediante escalas de puntuación Visual Analogue
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Escala de puntuación analógica visual de diez puntos utilizada para medir la gravedad del dolor de rodilla durante el estudio.
Cero significa sin dolor mientras que 10 significa el dolor más intenso
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Todos los pacientes fueron revisados y evaluados al año, mediante escalas de puntuación Visual Analogue
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMU/Sherwan9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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