Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická versus konzervativní léčba degenerativního natržení menisku u pacientů středního věku s ohledem na bolest a funkci kolen

18. března 2020 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Artroskopická versus konzervativní léčba degenerativního natržení menisku u pacientů středního věku s ohledem na bolest a funkci kolena: srovnávací studie

Studie je prospektivní srovnávací studií, provedená ve fakultní nemocnici v Erbilu na 60 pacientech ve věku od 40 do 60 let. U všech bylo klinicky diagnostikováno degenerativní natržení mediálního menisku a poté potvrzeno MRI. Třicet pacientů bylo léčeno konzervativně, třicet pacientů bylo léčeno artroskopicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Erbil, Irák, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Atraumatická kontinuální bolest mediálního aspektu kolena ovlivňující každodenní aktivity po dobu delší než jeden měsíc i přes léčbu praktického lékaře.
  2. Degenerativní trhlina mediálního menisku 3. stupně schválená na MRI.

Kritéria vyloučení:

  1. Natržení menisku v důsledku traumatu.
  2. Jakékoli revmatologické onemocnění kolena.
  3. MRI ukazující poranění vazů, uvolněná tělíska, nádory a osteochondrální defekty.
  4. Bývalá operace zlomenin kolena a dolních končetin v posledním roce.
  5. Kolenní klouby s osteoartrózou hodnocené stupněm 2 nebo více podle Kellgren-Lawrenceovy škály (Kellgren a Lawrence, 1957) na rentgenovém snímku kolene se zátěží.
  6. Natržení laterálního menisku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konzervativní léčba
Použití léků, jako jsou analgetika, myorelaxancia, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a lokální léky proti bolesti, v závislosti na stavu pacienta, a fyzioterapie, úprava životního stylu a denní aktivity, poučení pacienta o poloze kolena
Jiný: Artroskopická meniskustomie
Postup: Artroskopická meniskustomie
Artroskopická mediální menisktomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysholmova skórovací stupnice
Časové okno: Všichni pacienti byli kontrolováni a hodnoceni jeden rok podle Lysholmova skóre
Lysholmova stupnice Knee má (8) částí (otok, bolest, dřep, podpora, lezení po schodech, kulhání, blokování a nestabilita). Skóre 100 znamená žádné problémy s kolenem.
Všichni pacienti byli kontrolováni a hodnoceni jeden rok podle Lysholmova skóre
Vizuální analogová partitura
Časové okno: Všichni pacienti byli kontrolováni a hodnoceni jeden rok pomocí vizuálních analogových skóre
Desetibodová stupnice vizuálního analogového skóre použitá k měření závažnosti bolesti kolene během studie. Nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejsilnější bolest
Všichni pacienti byli kontrolováni a hodnoceni jeden rok pomocí vizuálních analogových skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HMU/Sherwan9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kolen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit