- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04313569
Artroskopisk kontra konservativ behandling av degenerativa meniskrevor hos medelålders patienter med avseende på smärta och knäfunktion
18 mars 2020 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Artroskopisk kontra konservativ behandling av degenerativa meniskrevor hos medelålders patienter med avseende på smärta och knäfunktion: jämförande studie
Studien är en prospektiv jämförande studie, utförd på Erbils undervisningssjukhus på 60 patienter, deras ålder varierar mellan 40 och 60 år.
Alla diagnostiserades kliniskt med degenerativ medialt meniskrivning och bekräftades sedan med MRT.
Trettio patienter behandlades konservativt, trettio patienter behandlades artroskopiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Atraumatisk kontinuerlig smärta i medial aspekt av knä som påverkar dagliga aktiviteter, i mer än en månad trots behandling av allmän läkare.
- Grad 3 degenerativ rivning av mediala menisken godkänd på MRT.
Exklusions kriterier:
- Meniskrivning på grund av trauma.
- Alla reumatologiska knäsjukdomar.
- MRT visar ligamentskada, lösa kroppar, tumörer och osteokondrala defekter.
- Tidigare operation av knä- och underbensfrakturer under det senaste året.
- Knäleder med artros graderad 2 eller mer enligt Kellgren-Lawrence skala (Kellgren och Lawrence, 1957) på viktbärande knäröntgen.
- Lateral meniskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konservativ behandling
Användning av mediciner, som smärtstillande medel, muskelavslappnande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och lokala smärtstillande medel, beroende på patientens tillstånd, samt sjukgymnastik, livsstilsförändringar och dagliga aktiviteter, patientutbildning om knäpositionering
|
|
|
Övrig: Artroskopisk menisktomi
|
Artroskopisk medial menisktomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm Knä Poängskala
Tidsram: Alla patienter granskades och utvärderades ett år, med Lysholm-poäng
|
Lysholm Knäpoängskala har (8) delar (svullnad, smärta, huk, stöd, trappklättring, haltande, låsning och instabilitet).
Poäng på 100 betyder inga problem i knäet.
|
Alla patienter granskades och utvärderades ett år, med Lysholm-poäng
|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: Alla patienter granskades och utvärderades ett år med hjälp av Visual Analogue-poängskalor
|
Tio poäng Visual Analogue Score-skala används för att mäta svårighetsgraden av knäsmärta under studien.
Noll betyder ingen smärta medan 10 betyder den svåraste smärtan
|
Alla patienter granskades och utvärderades ett år med hjälp av Visual Analogue-poängskalor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HMU/Sherwan9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .