Leczenie artroskopowe i zachowawcze zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki u pacjentów w średnim wieku w odniesieniu do bólu i funkcji stawu kolanowego
18 marca 2020 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Leczenie artroskopowe i zachowawcze zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki u pacjentów w średnim wieku w odniesieniu do bólu i funkcji stawu kolanowego: badanie porównawcze
Badanie jest prospektywnym badaniem porównawczym, przeprowadzonym w szpitalu klinicznym w Erbil na grupie 60 pacjentów w wieku od 40 do 60 lat.
U wszystkich zdiagnozowano klinicznie zwyrodnienie łąkotki przyśrodkowej, a następnie potwierdzono je za pomocą rezonansu magnetycznego.
Trzydziestu chorych leczono zachowawczo, trzydziestu artroskopowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Atraumatyczny ciągły ból w okolicy przyśrodkowej stawu kolanowego, wpływający na codzienne czynności, utrzymujący się ponad miesiąc pomimo leczenia przez lekarza ogólnego.
- Zwyrodnieniowe uszkodzenie łąkotki przyśrodkowej stopnia 3 potwierdzone badaniem MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Łza łąkotki z powodu urazu.
- Każda choroba reumatologiczna kolana.
- MRI pokazujący uszkodzenie więzadła, luźne ciała, guzy i ubytki kostno-chrzęstne.
- Przebyte operacje złamań kolana i kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
- Stawy kolanowe z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 2 lub więcej według skali Kellgrena-Lawrence'a (Kellgren i Lawrence, 1957) na zdjęciu rentgenowskim kolana obciążonego.
- Pęknięcie łąkotki bocznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie zachowawcze
Stosowanie leków przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i miejscowych leków przeciwbólowych w zależności od stanu pacjenta oraz fizjoterapia, modyfikacja stylu życia i codziennej aktywności, edukacja pacjenta w zakresie ułożenia stawu kolanowego
|
|
|
Inny: Artroskopowa menisktomia
|
Artroskopowa menisktomia przyśrodkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny stawu kolanowego Lysholma
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci byli przeglądani i oceniani przez rok według skali Lysholma
|
Skala Lysholm Knee ma (8) części (obrzęk, ból, kucanie, podparcie, wchodzenie po schodach, utykanie, blokowanie i niestabilność).
Wynik 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Wszyscy pacjenci byli przeglądani i oceniani przez rok według skali Lysholma
|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci byli przeglądani i oceniani przez jeden rok za pomocą skal punktacji Visual Analogue
|
Dziesięciopunktowa skala Visual Analogue Score stosowana do pomiaru nasilenia bólu kolana podczas badania.
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból
|
Wszyscy pacjenci byli przeglądani i oceniani przez jeden rok za pomocą skal punktacji Visual Analogue
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone