关节镜与保守治疗中年患者退行性半月板撕裂的疼痛和膝关节功能
2020年3月18日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
关节镜与保守治疗中年患者退行性半月板撕裂在疼痛和膝关节功能方面的比较研究
该研究是前瞻性比较研究，在埃尔比勒教学医院对 60 名年龄在 40 至 60 岁之间的患者进行。
所有人都被临床诊断为退行性内侧半月板撕裂，然后通过 MRI 确认。
保守治疗30例，关节镜治疗30例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erbil、伊拉克、44001
- Sherwan Hamawandi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节内侧非外伤性持续性疼痛，影响日常活动，经全科医师治疗1个多月。
- MRI 批准内侧半月板 3 级退行性撕裂。
排除标准：
- 外伤导致的半月板撕裂。
- 任何风湿性膝关节疾病。
- MRI显示韧带损伤、游离体、肿瘤和骨软骨缺损。
- 去年曾做过膝关节和下肢骨折手术。
- 根据 Kellgren-Lawrence 量表（Kellgren 和 Lawrence，1957 年）在负重膝关节 X 光片上的骨关节炎分级为 2 级或以上的膝关节。
- 外侧半月板撕裂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：保守治疗
根据患者情况使用药物，如镇痛药、肌肉松弛剂、非甾体抗炎药 (NSAID) 和局部止痛药，以及物理治疗、生活方式和日常活动改变、患者膝关节定位教育
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其他：关节镜半月板切除术
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关节镜内侧半月板切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Lysholm 膝关节评分量表
大体时间：所有患者均在一年内通过 Lysholm 评分进行审查和评估
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Lysholm 膝关节评分量表有 (8) 个部分（肿胀、疼痛、下蹲、支撑、爬楼梯、跛行、锁定和不稳定）。
100 分表示膝盖没有问题。
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所有患者均在一年内通过 Lysholm 评分进行审查和评估
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视觉模拟评分
大体时间：所有患者均在一年内通过视觉模拟评分量表进行审查和评估
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为了测量研究期间膝盖疼痛的严重程度，使用十点视觉模拟评分量表。
零表示没有疼痛，而 10 表示最剧烈的疼痛
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所有患者均在一年内通过视觉模拟评分量表进行审查和评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HMU/Sherwan9
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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