Artroskopisk versus konservativ behandling av degenerativ menisk tåre hos middelaldrende pasienter med hensyn til smerte og knefunksjon
18. mars 2020 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Artroskopisk versus konservativ behandling av degenerativ menisk tåre hos middelaldrende pasienter med hensyn til smerte og knefunksjon: sammenlignende studie
Studien er en prospektiv komparativ studie, utført i Erbil undervisningssykehus på 60 pasienter, deres alder varierer mellom 40 og 60 år.
Alle ble klinisk diagnostisert å ha degenerativ medial meniskrift, deretter bekreftet ved MR.
Tretti pasienter ble behandlet konservativt, tretti pasienter ble behandlet artroskopisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atraumatisk kontinuerlig smerte i mediale aspekt av kneet som påvirker daglige aktiviteter, i mer enn en måned til tross for behandling av allmennlege.
- Grad 3 degenerativ rift av medial menisk godkjent på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Menisk rift på grunn av traumer.
- Enhver revmatologisk knesykdom.
- MR som viser leddbåndsskade, løse kropper, svulster og osteokondrale defekter.
- Tidligere operasjon av kne- og underekstremitetsbrudd det siste året.
- Kneledd med slitasjegikt gradert 2 eller mer i henhold til Kellgren-Lawrence skala (Kellgren og Lawrence, 1957) på vektbærende knærøntgen.
- Lateral menisk rift.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konservativ behandling
Bruk av medisiner, som smertestillende, muskelavslappende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og lokale smertestillende midler, avhengig av pasientens tilstand, og fysioterapi, livsstils- og daglig aktivitetsmodifisering, pasientopplæring om plassering av kneet
|
|
|
Annen: Artroskopisk menisktomi
|
Artroskopisk medial menisktomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Kneescoreskala
Tidsramme: Alle pasientene ble gjennomgått og evaluert ett år, etter Lysholm-skåre
|
Lysholm Kneescore-skala har (8) deler (hevelse, smerte, huking, støtte, trappegang, halting, låsing og ustabilitet).
Score på 100 betyr ingen problemer i kneet.
|
Alle pasientene ble gjennomgått og evaluert ett år, etter Lysholm-skåre
|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: Alle pasientene ble gjennomgått og evaluert ett år ved hjelp av Visual Analogue-skåreskalaer
|
Ti poeng Visual Analogue Score-skala brukt for å måle alvorlighetsgraden av knesmerter under studien.
Null betyr ingen smerte mens 10 betyr den mest alvorlige smerten
|
Alle pasientene ble gjennomgått og evaluert ett år ved hjelp av Visual Analogue-skåreskalaer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HMU/Sherwan9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .