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Tratamento artroscópico versus conservador de ruptura meniscal degenerativa em pacientes de meia-idade em relação à dor e função do joelho

18 de março de 2020 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Tratamento artroscópico versus conservador de ruptura meniscal degenerativa em pacientes de meia-idade em relação à dor e função do joelho: estudo comparativo

O estudo é um estudo comparativo prospectivo, realizado no hospital universitário de Erbil em 60 pacientes, com idade variando entre 40 e 60 anos. Todos foram clinicamente diagnosticados como tendo ruptura meniscal medial degenerativa e confirmados por ressonância magnética. Trinta pacientes foram tratados de forma conservadora, trinta pacientes foram tratados artroscopicamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erbil, Iraque, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor contínua atraumática na face medial do joelho afetando as atividades diárias, por mais de um mês, apesar do tratamento do clínico geral.
  2. Ruptura degenerativa de grau 3 do menisco medial aprovada na ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  1. Lesão meniscal por trauma.
  2. Qualquer doença reumatológica do joelho.
  3. RM mostrando lesão ligamentar, corpos livres, tumores e defeitos osteocondrais.
  4. Cirurgia anterior de fraturas de joelho e membros inferiores no último ano.
  5. Articulações do joelho com osteoartrite de grau 2 ou mais de acordo com a escala Kellgren-Lawrence (Kellgren e Lawrence, 1957) na radiografia do joelho com sustentação de peso.
  6. Rotura do menisco lateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento conservador
Uso de medicamentos, como analgésicos, relaxantes musculares, anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e analgésicos locais, dependendo da condição do paciente, e fisioterapia, modificação do estilo de vida e da atividade diária, educação do paciente sobre o posicionamento do joelho
Outro: Menistectomia artroscópica
Menistectomia medial artroscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: Todos os pacientes foram revisados ​​e avaliados um ano, pelo escore de Lysholm
A escala de pontuação Lysholm Knee tem (8) partes (inchaço, dor, agachamento, apoio, subir escadas, claudicação, travamento e instabilidade). Pontuação de 100 significa nenhum problema no joelho.
Todos os pacientes foram revisados ​​e avaliados um ano, pelo escore de Lysholm
Pontuação analógica visual
Prazo: Todos os pacientes foram revisados ​​e avaliados um ano, por escalas de escore visual analógico
Escala Visual Analogue Score de dez pontos usada para medir a gravidade da dor no joelho durante o estudo. Zero significa nenhuma dor enquanto 10 significa a dor mais intensa
Todos os pacientes foram revisados ​​e avaliados um ano, por escalas de escore visual analógico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMU/Sherwan9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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