- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04313569
Tratamento artroscópico versus conservador de ruptura meniscal degenerativa em pacientes de meia-idade em relação à dor e função do joelho
18 de março de 2020 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Tratamento artroscópico versus conservador de ruptura meniscal degenerativa em pacientes de meia-idade em relação à dor e função do joelho: estudo comparativo
O estudo é um estudo comparativo prospectivo, realizado no hospital universitário de Erbil em 60 pacientes, com idade variando entre 40 e 60 anos.
Todos foram clinicamente diagnosticados como tendo ruptura meniscal medial degenerativa e confirmados por ressonância magnética.
Trinta pacientes foram tratados de forma conservadora, trinta pacientes foram tratados artroscopicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erbil, Iraque, 44001
- Sherwan Hamawandi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor contínua atraumática na face medial do joelho afetando as atividades diárias, por mais de um mês, apesar do tratamento do clínico geral.
- Ruptura degenerativa de grau 3 do menisco medial aprovada na ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Lesão meniscal por trauma.
- Qualquer doença reumatológica do joelho.
- RM mostrando lesão ligamentar, corpos livres, tumores e defeitos osteocondrais.
- Cirurgia anterior de fraturas de joelho e membros inferiores no último ano.
- Articulações do joelho com osteoartrite de grau 2 ou mais de acordo com a escala Kellgren-Lawrence (Kellgren e Lawrence, 1957) na radiografia do joelho com sustentação de peso.
- Rotura do menisco lateral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento conservador
Uso de medicamentos, como analgésicos, relaxantes musculares, anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e analgésicos locais, dependendo da condição do paciente, e fisioterapia, modificação do estilo de vida e da atividade diária, educação do paciente sobre o posicionamento do joelho
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Outro: Menistectomia artroscópica
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Menistectomia medial artroscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: Todos os pacientes foram revisados e avaliados um ano, pelo escore de Lysholm
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A escala de pontuação Lysholm Knee tem (8) partes (inchaço, dor, agachamento, apoio, subir escadas, claudicação, travamento e instabilidade).
Pontuação de 100 significa nenhum problema no joelho.
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Todos os pacientes foram revisados e avaliados um ano, pelo escore de Lysholm
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Pontuação analógica visual
Prazo: Todos os pacientes foram revisados e avaliados um ano, por escalas de escore visual analógico
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Escala Visual Analogue Score de dez pontos usada para medir a gravidade da dor no joelho durante o estudo.
Zero significa nenhuma dor enquanto 10 significa a dor mais intensa
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Todos os pacientes foram revisados e avaliados um ano, por escalas de escore visual analógico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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