중년 환자의 퇴행성 반월상연골 파열의 통증 및 무릎 기능에 대한 관절경적 대 보존적 치료
2020년 3월 18일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
퇴행성 반월상연골 파열의 중년 환자의 통증 및 슬관절 기능에 대한 관절경적 대 보존적 치료: 비교 연구
이 연구는 40세에서 60세 사이의 60명의 환자를 대상으로 Erbil 교육 병원에서 수행된 전향적 비교 연구입니다.
모두 임상적으로 퇴행성 내측 반월판 파열로 진단되었고 MRI로 확인되었습니다.
30명의 환자는 보존적 치료를 받았고, 30명의 환자는 관절경 치료를 받았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Sherwan Hamawandi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반의의 치료에도 불구하고 1개월 이상 일상생활에 지장을 주는 무릎 내측의 비외상성 지속성 통증.
- MRI에서 승인된 내측 반월판의 3등급 퇴행성 파열.
제외 기준:
- 외상으로 인한 반월판 파열.
- 모든 류마티스 무릎 질환.
- 인대 손상, 느슨한 신체, 종양 및 골연골 결함을 보여주는 MRI.
- 작년에 무릎과 다리 골절의 이전 수술.
- 체중 부하 무릎 X-레이에서 Kellgren-Lawrence 척도(Kellgren and Lawrence, 1957)에 따라 등급이 2 이상인 골관절염이 있는 무릎 관절.
- 측면 반월판 파열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보수 치료
환자 상태에 따라 진통제, 근육 이완제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 국소 진통제와 같은 약물 사용, 물리 치료, 생활 습관 및 일상 활동 수정, 무릎 위치에 대한 환자 교육
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다른: 관절경 반월판 절제술
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관절경 내측 반월판 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 모든 환자는 1년 동안 Lysholm 점수로 검토 및 평가되었습니다.
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Lysholm 무릎 점수 척도는 (8) 부분(부종, 통증, 쪼그려 앉기, 지지, 계단 오르기, 절뚝거림, 잠김 및 불안정)으로 구성됩니다.
100점은 무릎에 문제가 없음을 의미합니다.
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모든 환자는 1년 동안 Lysholm 점수로 검토 및 평가되었습니다.
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시각적 아날로그 점수
기간: 모든 환자는 Visual Analogue 점수 척도로 1년 동안 검토 및 평가되었습니다.
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연구 동안 무릎 통증의 중증도를 측정하기 위해 사용된 10점 시각적 아날로그 점수 척도.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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모든 환자는 Visual Analogue 점수 척도로 1년 동안 검토 및 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU/Sherwan9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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