がん患者の経済的負担を軽減するための患者中心の介入
2023年5月8日 更新者：Washington University School of Medicine
がん患者の経済的負担を軽減するための患者中心の介入の実施
この研究の目的は、がん患者と医療提供者からのフィードバックを取り入れて、介入を適応、実装、およびテストすることです。
この介入の目的は、経済的苦痛のスクリーニングを促進し、がん患者との医療費に関する話し合いを促進し、健康保険の選択を支援し、最終的にはがん治療に関連するがん患者の経済的毒性を軽減することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
I Can Pic Arm のみの資格基準:
包含基準:
- 18歳以上
- -5か月未満前に結腸直腸がん、肺がん、または婦人科がんと診断され、15のプロバイダーのいずれかの患者である必要があります
- このがんの診断は、最初の最初の診断でなければなりません
除外基準:
- 英語を読んで理解できない
- -認知的または感情的な障壁のためにインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：履歴管理調査
-治験責任医師は、最近診断された婦人科、結腸直腸、および肺がん患者 80 ～ 100 人の履歴対照調査を実施します。
調査は、対面、電話、またはオンラインで行うことができます。
アンケートの所要時間は約 15 分です。
健康保険に関する知識と、医療費に関するコミュニケーションの自信について質問します。
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-31の質問には、がん治療提供者との全体的な経験、医療費に関する医療チームとの以前の話し合い、医療費について医師と話し合うことの好み、医療費について医師と話し合うことに対する信頼レベル、現在の財政状況に関する感情、治療の遅れまたは回避が含まれます。過去 12 か月の医療、医療の選択と健康保険の選択に対する信頼、現在の健康状態、および人口統計データ。
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実験的：アイ・キャン・ピック
・I Can PICの利用人数は80～100名程度です。
これには約 10 ～ 15 分かかります。
プロバイダーとの次回の予約の後、彼らは健康保険に関する知識と、医療費についてコミュニケーションする自信について簡単なアンケートに回答します。
これには約 10 分かかります。
直接試験を完了することを選択した患者参加者は、診療所またはオフィスで提供されたタブレットで I Can PIC を表示できます。
予約後、診療所またはオフィスにあるタブレットでアンケートに回答できます。
電話で回答することを選択した場合、調査担当者は I Can PIC へのリンクを電子メールで送信し、調査を完了する時間になったら電話します。
オンラインでの回答を希望する場合、調査担当者は I Can PIC へのリンクを電子メールで送信し、予約後に調査を送信します。
3 ～ 6 か月後、参加者は 5 ～ 10 分間のフォローアップ調査を受け取り、対面、オンライン、または電話で回答できます。
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-健康保険の条件と健康保険の条件を説明し、医療費を削減するためのヒントを提供し、医療提供者と保険会社と費用について話し合うように患者にアドバイスし、患者に財源を提供するオンライン意思決定ツール。
-31の質問には、がん治療提供者との全体的な経験、医療費に関する医療チームとの以前の話し合い、医療費について医師と話し合うことの好み、医療費について医師と話し合うことに対する信頼レベル、現在の財政状況に関する感情、治療の遅れまたは回避が含まれます。過去 12 か月の医療、医療の選択と健康保険の選択に対する信頼、現在の健康状態、および人口統計データ。
- がん治療提供者との全体的な経験、医療費に関するケアチームとの話し合い、医療費について医師と話し合うことの好み、医療費について医師と話し合うことに対する信頼レベル、現在の財政状況についての感情、医療の遅れまたは回避を含む19の質問過去 12 か月間のケア、およびヘルスケアの選択と健康保険の選択に対する信頼。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Historical Control ArmとI Can PIC Armの健康保険知識の違い
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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Historical Control ArmとI Can PIC Armの健康保険リテラシーの違い
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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過去の対照群と I Can PIC 群との間で、参加者と医療費のトピックについて話し合った臨床医の数の差
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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ヒストリカル コントロール アームと I Can PIC アームの間で、参加者と議論されたコスト関連トピックの数の違い
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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-医療費について議論した臨床医に関する情報は、歴史的対照調査とI Can PIC介入後調査で収集されます
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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歴史的対照群と I Can PIC 群との間の医療費戦略について議論した臨床医の数の差
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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-医療費について議論した臨床医に関する情報は、歴史的対照調査とI Can PIC介入後調査で収集されます
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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ヒストリカル コントロール アームと I Can PIC アームの間で議論されたコスト戦略の数の違い
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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-医療費について議論した臨床医に関する情報は、歴史的対照調査とI Can PIC介入後調査で収集されます
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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ヒストリカルコントロール群と I Can PIC 群の医師との医療費についてのコミュニケーションの信頼度の違い
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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ヒストリカル コントロール アームと I Can PIC アームの金銭的毒性の違い
時間枠：調査の完了 (ヒストリカル コントロール参加者の場合は 1 日目、I Can PIC 参加者の場合は 14 日目と推定)
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調査の完了 (ヒストリカル コントロール参加者の場合は 1 日目、I Can PIC 参加者の場合は 14 日目と推定)
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費用について話し合うために患者をリソースに紹介した臨床医の数の違い
時間枠：調査完了（入学後約1～14日程度を予定）】
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調査完了（入学後約1～14日程度を予定）】
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたって持続する健康保険の知識 (I Can PIC Arm)
時間枠：介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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健康保険のリテラシーは長期にわたって維持されている (I Can PIC Arm)
時間枠：介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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医療費について医師と自信を持って話し合う (I Can PIC Arm)
時間枠：介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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持続的な経済的毒性 (I Can PIC Arm)
時間枠：介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用が原因でケアの遅延または放棄 (I Can PIC Arm)
時間枠：介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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介入後調査から3～6ヶ月の追跡調査への変更（合計6ヶ月と推定）
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コストが原因でケアが遅れたり放棄されたりする (歴史的なコントロール アームと I Can PIC アーム)
時間枠：調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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調査完了（入学後1～14日程度の目安）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Politi, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月26日
一次修了 (実際)
2021年8月27日
研究の完了 (実際)
2021年11月4日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。