Intervención centrada en el paciente para reducir la toxicidad financiera de los pacientes con cáncer
8 de mayo de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
Implementación de una intervención centrada en el paciente para reducir la toxicidad financiera de los pacientes con cáncer
El propósito de este estudio es incorporar los comentarios de los pacientes con cáncer y los proveedores para adaptar, implementar y probar una intervención.
La intervención tiene como objetivo impulsar la detección de problemas financieros, facilitar las discusiones sobre los costos de atención con pacientes con cáncer, apoyar la selección de seguros de salud y, en última instancia, reducir la toxicidad financiera de los pacientes con cáncer asociada con la atención del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de elegibilidad para I Can Pic Arm únicamente:
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Deben haber sido diagnosticados con cáncer colorrectal, cáncer de pulmón o cáncer ginecológico hace menos de 5 meses y ser pacientes de uno de los 15 proveedores
- Este diagnóstico de cáncer debe ser el primer y principal diagnóstico
Criterio de exclusión:
- No es capaz de leer y entender inglés.
- No puede dar su consentimiento informado debido a barreras cognitivas o emocionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Encuesta de Control Histórico
-Los investigadores realizarán una encuesta de control histórica de 80 a 100 pacientes con cáncer ginecológico, colorrectal y de pulmón recientemente diagnosticados.
Pueden completar la encuesta en persona, por teléfono o en línea.
Completar la encuesta le llevará aproximadamente 15 minutos.
Se le preguntará sobre su conocimiento sobre seguros de salud y la confianza comunicando sobre costos de atención.
|
-31 preguntas que incluyen la experiencia general con el proveedor de atención del cáncer, conversaciones previas con el equipo de atención sobre los costos de la atención médica, preferencias para discutir los costos de la atención médica con el médico, nivel de confianza sobre la discusión de los costos de la atención médica con el médico, sentimientos sobre la situación financiera actual, retrasos o evitación de atención médica en los últimos 12 meses, confianza en las opciones de atención médica y opciones de seguro médico, condiciones de salud actuales y datos demográficos.
|
|
Experimental: Puedo fotografiar
-Aproximadamente 80-100 participantes utilizarán I Can PIC.
Esto tomará aproximadamente 10-15 minutos.
Después de su próxima cita con su proveedor, completarán una breve encuesta sobre su conocimiento del seguro de salud y la confianza en la comunicación sobre los costos de la atención.
Esto tomará alrededor de 10 minutos.
Los pacientes participantes que elijan completar el estudio en persona pueden ver I Can PIC en una tableta proporcionada en la clínica o en la oficina.
Luego, después de su cita, pueden completar la encuesta en una tableta provista en la clínica o en la oficina.
Si eligen completarla por teléfono, los investigadores les enviarán por correo electrónico el enlace a I Can PIC y luego los llamarán cuando sea el momento de completar la encuesta.
Si desean completarlo en línea, los investigadores les enviarán por correo electrónico el enlace a I Can PIC y luego la encuesta después de su cita.
Después de 3 a 6 meses, los participantes recibirán una encuesta de seguimiento de 5 a 10 minutos que pueden completar en persona, en línea o por teléfono.
|
-Herramienta de decisión en línea que explica los términos del seguro médico y los términos del seguro médico, brinda consejos sobre cómo reducir los costos de atención médica, aconseja al paciente que discuta los costos con el proveedor y el seguro, y proporciona recursos financieros para el paciente.
-31 preguntas que incluyen la experiencia general con el proveedor de atención del cáncer, conversaciones previas con el equipo de atención sobre los costos de la atención médica, preferencias para discutir los costos de la atención médica con el médico, nivel de confianza sobre la discusión de los costos de la atención médica con el médico, sentimientos sobre la situación financiera actual, retrasos o evitación de atención médica en los últimos 12 meses, confianza en las opciones de atención médica y opciones de seguro médico, condiciones de salud actuales y datos demográficos.
-19 preguntas que incluyen la experiencia general con el proveedor de atención del cáncer, discusión con el equipo de atención sobre los costos de atención médica, preferencias para discutir los costos de atención médica con el médico, nivel de confianza sobre la discusión de los costos de atención médica con el médico, sentimientos sobre la situación financiera actual, demoras o evitación de atención médica atención en los últimos 12 meses y confianza en las opciones de atención médica y opciones de seguro médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el conocimiento del seguro de salud entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en la alfabetización de seguros de salud entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en el número de médicos que discutieron temas de costos de atención médica con los participantes entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en la cantidad de temas relacionados con los costos discutidos con los participantes entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
-La información sobre los médicos que discutieron los costos de atención médica se recopilará en la encuesta de control histórico y en la encuesta posterior a la intervención I Can PIC
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en el número de médicos que discutieron estrategias de costos de atención médica entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
-La información sobre los médicos que discutieron los costos de atención médica se recopilará en la encuesta de control histórico y en la encuesta posterior a la intervención I Can PIC
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en el número de estrategias de costos discutidas entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
-La información sobre los médicos que discutieron los costos de atención médica se recopilará en la encuesta de control histórico y en la encuesta posterior a la intervención I Can PIC
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en la comunicación de confianza sobre los costos de atención médica con el médico entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Diferencia en la toxicidad financiera entre el brazo de control histórico y el brazo I Can PIC
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (estimado como el día 1 para los participantes del control histórico y estimado como el día 14 para los participantes del I Can PIC)
|
|
Finalización de la encuesta (estimado como el día 1 para los participantes del control histórico y estimado como el día 14 para los participantes del I Can PIC)
|
|
Diferencia en el número de médicos que remitieron a los pacientes a los recursos para analizar los costos
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)]
|
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del seguro de salud sostenido a lo largo del tiempo (I Can PIC Arm)
Periodo de tiempo: Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Alfabetización sobre seguros de salud sostenida a lo largo del tiempo (I Can PIC Arm)
Periodo de tiempo: Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Confianza al comunicarse con el médico sobre los costos de atención médica (I Can PIC Arm)
Periodo de tiempo: Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Toxicidad financiera sostenida (I Can PIC Arm)
Periodo de tiempo: Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atención retrasada o perdida debido a los costos (I Can PIC Arm)
Periodo de tiempo: Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Cambio de encuesta posterior a la intervención a encuesta de seguimiento de 3 a 6 meses (estimado en un total de 6 meses)
|
|
Atención retrasada o perdida debido a los costos (brazo de control histórico y brazo I Can PIC)
Periodo de tiempo: Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
|
Finalización de la encuesta (se estima que será aproximadamente de 1 a 14 días después de la inscripción)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .