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Intervento incentrato sul paziente per ridurre la tossicità finanziaria dei malati di cancro

8 maggio 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Attuazione di un intervento incentrato sul paziente per ridurre la tossicità finanziaria dei malati di cancro

Lo scopo di questo studio è quello di incorporare il feedback dei malati di cancro e dei fornitori per adattare, implementare e testare un intervento. L'intervento mira a sollecitare lo screening per le difficoltà finanziarie, facilitare le discussioni sui costi dell'assistenza con i malati di cancro, sostenere la selezione dell'assicurazione sanitaria e, infine, ridurre la tossicità finanziaria dei malati di cancro associata alla cura del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di ammissibilità solo per I Can Pic Arm:

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Deve essere stato diagnosticato un cancro del colon-retto, del polmone o del cancro ginecologico < 5 mesi fa ed essere pazienti di uno dei 15 fornitori
  • Questa diagnosi di cancro deve essere la prima e primaria diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di leggere e capire l'inglese
  • Non può dare il consenso informato a causa di barriere cognitive o emotive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Indagine di controllo storico
-Gli investigatori condurranno un'indagine di controllo storico su 80-100 pazienti con cancro ginecologico, del colon-retto e del polmone di recente diagnosi. Possono completare il sondaggio di persona, per telefono o online. Il sondaggio richiederà circa 15 minuti per essere completato. Chiederà informazioni sulla loro conoscenza dell'assicurazione sanitaria e sulla fiducia nella comunicazione dei costi di assistenza.
Altro: Indagine di controllo storico
-31 domande tra cui l'esperienza complessiva con il fornitore di cure oncologiche, discussioni precedenti con il team di assistenza in merito ai costi dell'assistenza sanitaria, preferenze per discutere i costi dell'assistenza sanitaria con il medico, livello di fiducia nella discussione dei costi dell'assistenza sanitaria con il medico, sentimenti sulla situazione finanziaria attuale, ritardi o evitamento di cure mediche negli ultimi 12 mesi, fiducia nelle scelte sanitarie e nelle scelte di assicurazione sanitaria, condizioni di salute attuali e dati demografici.
Sperimentale: Posso PIC
-Circa 80-100 partecipanti utilizzeranno I Can PIC. Questo richiederà circa 10-15 minuti. Dopo il loro prossimo appuntamento con il loro fornitore, completeranno un breve sondaggio sulla loro conoscenza dell'assicurazione sanitaria e sulla fiducia nella comunicazione dei costi dell'assistenza. Questo richiederà circa 10 minuti. I pazienti partecipanti che scelgono di completare lo studio di persona possono visualizzare I Can PIC su un tablet fornito in clinica o in ufficio. Quindi, dopo l'appuntamento, possono completare il sondaggio su un tablet fornito in clinica o in ufficio. Se scelgono di completarlo per telefono, gli investigatori invieranno loro via e-mail il collegamento a I Can PIC e poi li chiameranno quando sarà il momento di completare il sondaggio. Se desiderano completarlo online, gli investigatori invieranno loro tramite e-mail il collegamento a I Can PIC e quindi il sondaggio dopo la loro nomina. Dopo 3-6 mesi, i partecipanti riceveranno un sondaggio di follow-up di 5-10 minuti che potranno completare di persona, online o per telefono.
Comportamentale: Posso PIC
-Strumento decisionale online che spiega i termini dell'assicurazione sanitaria e i termini dell'assicurazione sanitaria, fornisce suggerimenti su come ridurre i costi dell'assistenza sanitaria, consiglia al paziente di discutere i costi con il fornitore e l'assicurazione e fornisce risorse finanziarie per il paziente.
Altro: Sondaggio post-intervento (partecipanti a I Can PIC)
-31 domande tra cui l'esperienza complessiva con il fornitore di cure oncologiche, discussioni precedenti con il team di assistenza in merito ai costi dell'assistenza sanitaria, preferenze per discutere i costi dell'assistenza sanitaria con il medico, livello di fiducia nella discussione dei costi dell'assistenza sanitaria con il medico, sentimenti sulla situazione finanziaria attuale, ritardi o evitamento di cure mediche negli ultimi 12 mesi, fiducia nelle scelte sanitarie e nelle scelte di assicurazione sanitaria, condizioni di salute attuali e dati demografici.
Altro: Sondaggio di follow-up (partecipanti a I Can PIC)
-19 domande tra cui l'esperienza complessiva con il fornitore di cure oncologiche, la discussione con il team di assistenza in merito ai costi dell'assistenza sanitaria, le preferenze per discutere i costi dell'assistenza sanitaria con il medico, il livello di confidenza nella discussione dei costi dell'assistenza sanitaria con il medico, i sentimenti sulla situazione finanziaria attuale, i ritardi o l'evitamento delle cure mediche cura negli ultimi 12 mesi e fiducia nelle scelte di assistenza sanitaria e nelle scelte di assicurazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella conoscenza dell'assicurazione sanitaria tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
  • Le conoscenze sull'assicurazione sanitaria saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio da 0% (peggiore) a 100% (migliore). Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dell'assicurazione sanitaria
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nell'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
  • L'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria sarà raccolta nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio da 12 (peggiore) a 48 (migliore). Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nel numero di medici che hanno discusso argomenti relativi ai costi sanitari con i partecipanti tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
  • Le informazioni relative ai medici che hanno discusso dei costi dell'assistenza sanitaria saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio no (non ha discusso i costi dell'assistenza sanitaria con il medico) o sì (ha discusso un altro argomento relativo ai costi con i medici)
  • Assegna anche un punteggio al numero di argomenti relativi ai costi discussi, se sì
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nel numero di argomenti relativi ai costi discussi con i partecipanti tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
-Le informazioni relative ai medici che hanno discusso dei costi dell'assistenza sanitaria saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nel numero di medici che hanno discusso le strategie dei costi sanitari tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
-Le informazioni relative ai medici che hanno discusso dei costi dell'assistenza sanitaria saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nel numero di strategie di costo discusse tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
-Le informazioni relative ai medici che hanno discusso dei costi dell'assistenza sanitaria saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nella comunicazione di fiducia sui costi dell'assistenza sanitaria con il medico tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
  • La comunicazione di fiducia sui costi sanitari sarà raccolta nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio da 4 (peggiore) a 16 (migliore). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nella comunicazione sui costi dell'assistenza
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
Differenza nella tossicità finanziaria tra il braccio di controllo storico e il braccio I Can PIC
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato al giorno 1 per i partecipanti al controllo storico e stimato al giorno 14 per i partecipanti a I Can PIC)
  • La tossicità finanziaria sarà raccolta nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio da 0 (migliore) a 44 (peggiore). Punteggi più alti indicano una maggiore tossicità finanziaria
Completamento del sondaggio (stimato al giorno 1 per i partecipanti al controllo storico e stimato al giorno 14 per i partecipanti a I Can PIC)
Differenza nel numero di medici che hanno indirizzato i pazienti alle risorse per discutere i costi
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)]
  • Le informazioni relative ai medici che hanno discusso dei costi dell'assistenza sanitaria saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio no (non riferito alle risorse) o sì (riferito alle risorse)
  • Assegna anche un punteggio al numero di argomenti relativi ai costi discussi, se sì
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'assicurazione sanitaria sostenuta nel tempo (I Can PIC Arm)
Lasso di tempo: Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
  • La conoscenza dell'assicurazione sanitaria sostenuta sarà raccolta nell'indagine post-intervento e nell'indagine di follow-up di 3-6 mesi
  • Punteggio da 0% (peggiore) a 100% (migliore). Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dell'assicurazione sanitaria
Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
Alfabetizzazione sanitaria sostenuta nel tempo (I Can PIC Arm)
Lasso di tempo: Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
  • L'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria sostenuta sarà raccolta nel sondaggio post-intervento e nel sondaggio di follow-up di 3-6 mesi
  • Punteggio da 12 (peggiore) a 48 (migliore). Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria
Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
Fiducia nella comunicazione dei costi dell'assistenza sanitaria con il medico (I Can PIC Arm)
Lasso di tempo: Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
  • La comunicazione di fiducia sui costi dell'assistenza sanitaria sarà raccolta nell'indagine post-intervento e nell'indagine di follow-up a 3-6 mesi
  • Punteggio da 4 (peggiore) a 16 (migliore). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nella comunicazione sui costi dell'assistenza
Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
Tossicità finanziaria sostenuta (I Can PIC Arm)
Lasso di tempo: Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
  • La tossicità finanziaria sostenuta sarà raccolta nell'indagine post-intervento e nell'indagine di follow-up a 3-6 mesi
  • Punteggio da 0 (migliore) a 44 (peggiore). Punteggi più alti indicano una maggiore tossicità finanziaria
Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cure ritardate o dimenticate a causa dei costi (I Can PIC Arm)
Lasso di tempo: Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
  • Le cure ritardate o dimenticate a causa dei costi saranno raccolte nell'indagine post-intervento e nell'indagine di follow-up a 3-6 mesi
  • Punteggio da 0 (migliore) a 8 (peggiore). Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di cure ritardate e dimenticate a causa dei costi
Passaggio dal sondaggio post-intervento al sondaggio di follow-up di 3-6 mesi (stimato in un totale di 6 mesi)
Cure ritardate o dimenticate a causa dei costi (braccio di controllo storico e braccio I Can PIC)
Lasso di tempo: Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)
  • Le cure ritardate o dimenticate a causa dei costi saranno raccolte nell'indagine di controllo storico e nell'indagine post-intervento I Can PIC
  • Punteggio da 0 (migliore) a 8 (peggiore). Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di cure ritardate e dimenticate a causa dei costi
Completamento del sondaggio (stimato in circa 1-14 giorni dopo l'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202003033
  • 1P50CA244431-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ginecologico

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