Вмешательство, ориентированное на пациента, для снижения финансовой токсичности онкологических больных
8 мая 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Реализация вмешательства, ориентированного на пациента, для снижения финансовой токсичности больных раком
Целью этого исследования является сбор отзывов от больных раком и медицинских работников для адаптации, внедрения и тестирования вмешательства.
Вмешательство направлено на то, чтобы ускорить скрининг на предмет финансового бедствия, облегчить обсуждение затрат на лечение с больными раком, поддержать выбор медицинской страховки и, в конечном итоге, снизить финансовую токсичность больных раком, связанную с лечением рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии участия только в I Can Pic Arm:
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Должен быть диагностирован колоректальный рак, рак легких или гинекологический рак < 5 месяцев назад и быть пациентом одного из 15 поставщиков медицинских услуг.
- Этот диагноз рака должен быть первым и основным диагнозом
Критерий исключения:
- Не умеет читать и понимать по-английски
- Не может дать информированное согласие из-за когнитивных или эмоциональных барьеров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Историческое контрольное обследование
- Исследователи проведут исторический контрольный опрос 80-100 пациентов с недавно диагностированным гинекологическим, колоректальным раком и раком легких.
Они могут пройти опрос лично, по телефону или онлайн.
Прохождение опроса займет около 15 минут.
Он спросит об их знаниях о медицинском страховании и уверенности в сообщении о расходах на уход.
|
-31 вопрос, включая общий опыт работы с поставщиком онкологических услуг, предыдущие обсуждения с лечащей командой относительно расходов на лечение, предпочтения в обсуждении расходов на лечение с врачом, уровень уверенности при обсуждении расходов на лечение с врачом, чувства по поводу текущей финансовой ситуации, задержки или избегания медицинское обслуживание за последние 12 месяцев, уверенность в выборе медицинского обслуживания и выборе медицинского страхования, текущее состояние здоровья и демографические данные.
|
|
Экспериментальный: Я могу сфотографировать
- Приблизительно 80-100 участников будут использовать I Can PIC.
Это займет примерно 10-15 минут.
После следующей встречи со своим врачом они заполняют краткий опрос о своих знаниях о медицинском страховании и уверенности в себе, сообщая о расходах на обслуживание.
Это займет около 10 минут.
Участники-пациенты, решившие пройти исследование лично, могут просмотреть I Can PIC на планшете, предоставленном в клинике или в офисе.
Затем после приема они могут пройти обследование на планшете, предоставленном в клинике или в офисе.
Если они решат заполнить анкету по телефону, следователи отправят им по электронной почте ссылку на I Can PIC, а затем позвонят им, когда придет время завершить анкету.
Если они хотят заполнить его онлайн, следователи отправят им по электронной почте ссылку на I Can PIC, а затем опрос после их назначения.
Через 3-6 месяцев участники получат 5-10-минутный дополнительный опрос, который они могут заполнить лично, онлайн или по телефону.
|
- Онлайн-инструмент для принятия решений, который объясняет условия медицинского страхования и условия медицинского страхования, дает советы по снижению затрат на здравоохранение, советует пациенту обсудить расходы с поставщиком и страховой компанией и предоставляет финансовые ресурсы для пациента.
-31 вопрос, включая общий опыт работы с поставщиком онкологических услуг, предыдущие обсуждения с лечащей командой относительно расходов на лечение, предпочтения в обсуждении расходов на лечение с врачом, уровень уверенности при обсуждении расходов на лечение с врачом, чувства по поводу текущей финансовой ситуации, задержки или избегания медицинское обслуживание за последние 12 месяцев, уверенность в выборе медицинского обслуживания и выборе медицинского страхования, текущее состояние здоровья и демографические данные.
-19 вопросов, включая общий опыт работы с поставщиком онкологических услуг, обсуждение с лечащей командой расходов на лечение, предпочтения в обсуждении расходов на лечение с врачом, уровень уверенности при обсуждении расходов на лечение с врачом, чувства по поводу текущего финансового положения, задержки или уклонения от медицинской помощи. уход в течение последних 12 месяцев, а также уверенность в выборе медицинского обслуживания и выборе медицинского страхования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в знаниях о медицинском страховании между историческим контролем и I Can PIC Arm
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в грамотности медицинского страхования между историческим контролем и I Can PIC Arm
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в количестве клиницистов, обсуждавших с участниками темы затрат на здравоохранение, между группой исторического контроля и группой I Can PIC
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в количестве тем, связанных с затратами, обсуждаемых с участниками, между исторической контрольной группой и I Can PIC Arm
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
-Информация о клиницистах, которые обсуждали затраты на здравоохранение, будет собираться в ходе исторического контрольного опроса и опроса I Can PIC после вмешательства.
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в количестве клиницистов, обсуждавших стратегии затрат на здравоохранение, между группой исторического контроля и группой I Can PIC
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
-Информация о клиницистах, которые обсуждали затраты на здравоохранение, будет собираться в ходе исторического контрольного опроса и опроса I Can PIC после вмешательства.
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в количестве обсуждаемых стратегий затрат между историческим контрольным рычагом и I Can PIC Arm
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
-Информация о клиницистах, которые обсуждали затраты на здравоохранение, будет собираться в ходе исторического контрольного опроса и опроса I Can PIC после вмешательства.
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в уверенности в общении с врачом о затратах на здравоохранение между исторической контрольной группой и I Can PIC Arm
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Разница в финансовой токсичности между исторической контрольной рукой и I Can PIC Arm
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно 1-й день для участников исторического контроля и 14-й день для участников I Can PIC)
|
|
Завершение опроса (примерно 1-й день для участников исторического контроля и 14-й день для участников I Can PIC)
|
|
Разница в количестве клиницистов, которые направили пациентов к ресурсам для обсуждения затрат
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)]
|
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о медицинском страховании, сохраняющиеся с течением времени (I Can PIC Arm)
Временное ограничение: Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Уровень грамотности в области медицинского страхования сохраняется с течением времени (I Can PIC Arm)
Временное ограничение: Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Уверенность в общении с врачом о расходах на здравоохранение (я могу PIC Arm)
Временное ограничение: Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Устойчивая финансовая токсичность (I Can PIC Arm)
Временное ограничение: Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка или отказ от обслуживания из-за затрат (я могу PIC Arm)
Временное ограничение: Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Переход от обследования после вмешательства к последующему обследованию через 3–6 месяцев (по оценкам, в общей сложности 6 месяцев)
|
|
Задержка или отказ от обслуживания из-за затрат (исторический контрольный рычаг и I Can PIC Arm)
Временное ограничение: Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
|
Завершение опроса (примерно через 1-14 дней после регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .