以患者为中心的干预，以减少癌症患者的财务毒性
2023年5月8日 更新者：Washington University School of Medicine
实施以患者为中心的干预措施以减少癌症患者的财务毒性
本研究的目的是结合癌症患者和提供者的反馈来调整、实施和测试干预措施。
该干预旨在促进筛查财务困境，促进与癌症患者讨论护理费用，支持健康保险选择，并最终减少癌症患者因癌症护理而产生的财务毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
仅 I Can Pic Arm 的资格标准：
纳入标准：
- 18岁或以上
- 必须在 5 个月前被诊断出患有结直肠癌、肺癌或妇科癌症，并且是 15 家提供者之一的患者
- 这种癌症诊断必须是第一个和主要诊断
排除标准：
- 无法阅读和理解英语
- 由于认知或情感障碍无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：历史控制调查
-研究人员将对 80-100 名最近诊断的妇科、结直肠癌和肺癌患者进行历史对照调查。
他们可以亲自、通过电话或在线完成调查。
完成调查大约需要 15 分钟。
它将询问他们对健康保险的了解以及就护理费用交流的信心。
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-31 个问题，包括与癌症护理提供者的总体经验、之前与护理团队就医疗费用进行的讨论、与医生讨论医疗费用的偏好、与医生讨论医疗费用的信心水平、对当前财务状况的感受、延迟或避免过去 12 个月的医疗保健、对医疗保健选择和健康保险选择的信心、当前的健康状况和人口统计数据。
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实验性的：我可以PIC
-大约 80-100 名参与者将使用 I Can PIC。
这大约需要 10-15 分钟。
在与他们的提供者进行下一次约会后，他们将完成一项简短的调查，了解他们对健康保险的了解以及就护理费用进行沟通的信心。
这大约需要 10 分钟。
选择亲自完成研究的患者参与者可以在诊所或办公室提供的平板电脑上查看 I Can PIC。
然后在预约后，他们可以在诊所或办公室提供的平板电脑上完成调查。
如果他们选择通过电话完成，调查人员会通过电子邮件将 I Can PIC 的链接发送给他们，然后在完成调查时给他们打电话。
如果他们希望在线完成，调查员会通过电子邮件将 I Can PIC 的链接发送给他们，然后在他们预约后进行调查。
3-6 个月后，参与者将收到 5-10 分钟的跟进调查，他们可以亲自、在线或通过电话完成。
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-解释健康保险条款和健康保险条款的在线决策工具，提供降低医疗保健成本的提示，建议患者与供应商和保险公司讨论成本，并为患者提供财务资源。
-31 个问题，包括与癌症护理提供者的总体经验、之前与护理团队就医疗费用进行的讨论、与医生讨论医疗费用的偏好、与医生讨论医疗费用的信心水平、对当前财务状况的感受、延迟或避免过去 12 个月的医疗保健、对医疗保健选择和健康保险选择的信心、当前的健康状况和人口统计数据。
-19 个问题，包括与癌症护理提供者的总体经验、与护理团队就医疗费用进行的讨论、与医生讨论医疗费用的偏好、与医生讨论医疗费用的信心水平、对当前财务状况的感受、延误或避免医疗过去 12 个月的护理，以及对医疗保健选择和健康保险选择的信心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Historical Control Arm 和 I Can PIC Arm 在健康保险知识方面的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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Historical Control Arm 和 I Can PIC Arm 在健康保险知识方面的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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与历史控制组和我可以 PIC 组的参与者讨论医疗保健成本主题的临床医生数量的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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Historical Control Arm 和 I Can PIC Arm 与参与者讨论的成本相关话题数量的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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-有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查和 I Can PIC 干预后调查中收集
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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讨论历史控制组和 I Can PIC 组之间医疗保健成本策略的临床医生数量的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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-有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查和 I Can PIC 干预后调查中收集
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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Historical Control Arm 和 I Can PIC Arm 讨论的成本策略数量的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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-有关讨论医疗保健费用的临床医生的信息将在历史控制调查和 I Can PIC 干预后调查中收集
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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历史控制组和我可以 PIC 组之间与医生交流医疗保健费用的信心差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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Historical Control Arm 和 I Can PIC Arm 在财务毒性方面的差异
大体时间：完成调查（历史对照参与者估计为第 1 天，I Can PIC 参与者估计为第 14 天）
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完成调查（历史对照参与者估计为第 1 天，I Can PIC 参与者估计为第 14 天）
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将患者转诊至资源以讨论费用的临床医生数量的差异
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）]
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移持续的健康保险知识（我可以 PIC 手臂）
大体时间：干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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随着时间的推移持续的健康保险知识（我可以 PIC Arm）
大体时间：干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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与医生交流医疗保健费用的信心（我可以 PIC 手臂）
大体时间：干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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持续的财务毒性（我可以 PIC Arm）
大体时间：干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于费用而延迟或放弃护理（我可以 PIC Arm）
大体时间：干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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干预后调查改为3-6个月跟踪调查（预计共6个月）
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由于成本而延迟或放弃护理（历史控制臂和我可以 PIC 臂）
大体时间：完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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完成调查（估计在注册后大约 1-14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Politi, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月26日
初级完成 (实际的)
2021年8月27日
研究完成 (实际的)
2021年11月4日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.