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암 환자의 재정적 위험을 줄이기 위한 환자 중심 개입

2023년 5월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine

암 환자의 금전적 독성을 줄이기 위한 환자 중심 개입 구현

이 연구의 목적은 개입을 조정, 구현 및 테스트하기 위해 암 환자 및 공급자의 피드백을 통합하는 것입니다. 이 개입은 재정적 어려움에 대한 신속한 선별, 암 환자와의 치료 비용에 대한 논의 촉진, 건강 보험 선택을 지원하고 궁극적으로 암 치료와 관련된 암 환자의 재정적 독성을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

I Can Pic Arm 전용 자격 기준:

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 5개월 미만 전에 대장암, 폐암 또는 부인과 암 진단을 받았고 15개 제공자 중 하나의 환자여야 합니다.
  • 이 암 진단은 1차 및 1차 진단이어야 합니다.

제외 기준:

  • 영어를 읽고 이해할 수 없음
  • 인지적 또는 정서적 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 역사적 통제 조사
-조사관은 최근 진단된 부인과, 대장암 및 폐암 환자 80-100명을 대상으로 과거 대조군 조사를 실시할 예정입니다. 직접 방문, 전화 또는 온라인으로 설문조사를 완료할 수 있습니다. 설문조사는 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 건강 보험에 대한 지식과 치료 비용에 대한 의사 소통에 대한 자신감을 묻습니다.
다른: 역사적 통제 조사
-암 치료 제공자와의 전반적인 경험, 건강 관리 비용에 대한 치료 팀과의 이전 논의, 의사와 건강 관리 비용을 논의하기 위한 선호도, 의사와 건강 관리 비용 논의에 대한 신뢰 수준, 현재 재정 상황에 대한 감정, 지연 또는 회피를 포함한 31개의 질문 지난 12개월 동안의 의료 서비스, 의료 서비스 선택 및 건강 보험 선택에 대한 자신감, 현재 건강 상태 및 인구 통계학적 데이터.
실험적: 나는 그림을 그릴 수 있다
-약 80-100명의 참가자가 I Can PIC를 사용할 예정입니다. 약 10-15분 정도 소요됩니다. 제공자와의 다음 약속 후, 그들은 건강 보험에 대한 지식과 치료 비용에 대한 의사 소통에 대한 간단한 설문 조사를 완료할 것입니다. 약 10분 정도 소요됩니다. 직접 연구를 완료하기로 선택한 환자 참가자는 클리닉이나 사무실에서 제공되는 태블릿에서 I Can PIC를 볼 수 있습니다. 그런 다음 예약 후 클리닉이나 사무실에 제공된 태블릿에서 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 전화로 작성하기로 선택한 경우 조사관은 I Can PIC에 대한 링크를 이메일로 보낸 다음 설문조사를 완료할 시간이 되면 전화를 겁니다. 그들이 온라인으로 작성하기를 원하는 경우, 조사관은 I Can PIC에 대한 링크를 이메일로 보낸 다음 예약 후 설문조사를 보냅니다. 3-6개월 후 참가자는 직접, 온라인 또는 전화로 완료할 수 있는 5-10분 후속 설문 조사를 받게 됩니다.
행동: 나는 그림을 그릴 수 있다
-건강 보험 약관 및 건강 보험 약관을 설명하고, 의료 비용 절감에 대한 정보를 제공하고, 환자에게 제공자 및 보험과 비용을 논의하도록 조언하고, 환자를 위한 재정 자원을 제공하는 온라인 결정 도구입니다.
다른: 개입 후 설문조사(I Can PIC 참가자)
-암 치료 제공자와의 전반적인 경험, 건강 관리 비용에 대한 치료 팀과의 이전 논의, 의사와 건강 관리 비용을 논의하기 위한 선호도, 의사와 건강 관리 비용 논의에 대한 신뢰 수준, 현재 재정 상황에 대한 감정, 지연 또는 회피를 포함한 31개의 질문 지난 12개월 동안의 의료 서비스, 의료 서비스 선택 및 건강 보험 선택에 대한 자신감, 현재 건강 상태 및 인구 통계학적 데이터.
다른: 후속 설문조사(I Can PIC 참가자)
-암 치료 제공자와의 전반적인 경험, 의료 비용에 대한 치료 팀과의 논의, 의사와 의료 비용을 논의하는 선호도, 의사와 의료 비용을 논의하는 데 대한 신뢰 수준, 현재 재정 상황에 대한 느낌, 의료 지연 또는 회피를 포함한 19개의 질문 지난 12개월 동안의 진료 및 건강 관리 선택 및 건강 보험 선택에 대한 자신감.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Historical Control Arm과 I Can PIC Arm 간의 건강 보험 지식 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
  • 건강 보험 지식은 역사적 통제 조사 및 I Can PIC 개입 후 조사에서 수집됩니다.
  • 0%(최악)에서 100%(최상)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 건강 보험 지식이 높음을 나타냅니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
Historical Control Arm과 I Can PIC Arm 간의 건강 보험 이해력의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
  • 건강 보험 이해력은 역사적 통제 조사 및 I Can PIC 개입 후 조사에서 수집됩니다.
  • 12(최악)에서 48(최고)까지 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 건강 보험 이해력이 높음을 나타냅니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
히스토리컬 컨트롤 그룹과 I Can PIC 그룹 사이에서 참가자와 건강 관리 비용 주제를 논의한 임상의 수의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
  • 건강 관리 비용을 논의한 임상의에 대한 정보는 과거 대조군 조사 및 개입 후 I Can PIC 조사에서 수집됩니다.
  • 아니오(의사와 의료 비용에 대해 논의하지 않음) 또는 예(의사와 비용 관련 주제를 하나 더 논의함)로 점수를 매기십시오.
  • 논의된 비용 관련 주제의 수(예인 경우)도 점수를 매기십시오.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
과거 컨트롤 암과 I Can PIC 암 사이에서 참가자와 논의된 비용 관련 주제 수의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
- 의료 비용을 논의한 임상의에 대한 정보는 과거 통제 조사 및 개입 후 I Can PIC 조사에서 수집됩니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
히스토리컬 컨트롤 그룹과 I Can PIC 그룹 간의 건강 관리 비용 전략을 논의한 임상의 수의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
- 의료 비용을 논의한 임상의에 대한 정보는 과거 통제 조사 및 개입 후 I Can PIC 조사에서 수집됩니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
과거 컨트롤 부문과 I Can PIC 부문 간에 논의된 비용 전략 수의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
- 의료 비용을 논의한 임상의에 대한 정보는 과거 통제 조사 및 개입 후 I Can PIC 조사에서 수집됩니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
히스토리컬 컨트롤 암과 I Can PIC 암 사이에서 의사와 건강 관리 비용에 대해 의사소통하는 자신감의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
  • 의료 비용에 대한 신뢰도는 과거 대조군 조사 및 개입 후 I Can PIC 조사에서 수집됩니다.
  • 4(최악)에서 16(최고)까지 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 간병 비용에 대해 의사소통할 때 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
과거 컨트롤 암과 I Can PIC 암 간의 금전적 독성 차이
기간: 설문 조사 완료(역사적 대조군 참가자의 경우 1일로 추정, I Can PIC 참가자의 경우 14일로 추정)
  • 과거 통제 조사 및 I Can PIC 개입 후 조사에서 금전적 독성이 수집됩니다.
  • 0(최고)에서 44(최악)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 재정적 독성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
설문 조사 완료(역사적 대조군 참가자의 경우 1일로 추정, I Can PIC 참가자의 경우 14일로 추정)
비용을 논의하기 위해 환자를 자원으로 추천한 임상의 수의 차이
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)]
  • 건강 관리 비용을 논의한 임상의에 대한 정보는 과거 대조군 조사 및 개입 후 I Can PIC 조사에서 수집됩니다.
  • 아니오(자원을 언급하지 않음) 또는 예(자원을 언급함)로 점수를 매기십시오.
  • 논의된 비용 관련 주제의 수(예인 경우)도 점수를 매기십시오.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 지속되는 건강 보험 지식 (I Can PIC Arm)
기간: 중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
  • 지속적인 건강 보험 지식은 개입 후 설문 조사 및 3-6개월 후속 설문 조사에서 수집됩니다.
  • 0%(최악)에서 100%(최상)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 건강 보험 지식이 높음을 나타냅니다.
중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
시간이 지남에 따라 지속되는 건강 보험 이해력(I Can PIC Arm)
기간: 중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
  • 지속적인 건강 보험 이해력은 개입 후 설문 조사 및 3-6개월 후속 설문 조사에서 수집됩니다.
  • 12(최악)에서 48(최고)까지 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 건강 보험 이해력이 높음을 나타냅니다.
중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
의사와 건강 관리 비용에 대한 자신감 있는 의사 소통(I Can PIC Arm)
기간: 중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
  • 개입 후 설문조사와 3-6개월 후속 설문조사에서 의료 비용에 대한 신뢰도가 수집됩니다.
  • 4(최악)에서 16(최고)까지 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 간병 비용에 대해 의사소통할 때 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
지속되는 재정적 독성(I Can PIC Arm)
기간: 중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
  • 지속적인 재정적 독성은 개입 후 조사 및 3-6개월 후속 조사에서 수집됩니다.
  • 0(최고)에서 44(최악)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 재정적 독성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용으로 인한 치료 지연 또는 포기(I Can PIC Arm)
기간: 중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
  • 비용으로 인한 치료 지연 또는 포기는 개입 후 조사 및 3-6개월 후속 조사에서 징수됩니다.
  • 0(최고)에서 8(최악)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 비용으로 인해 진료가 더 자주 지연되고 포기됨을 나타냅니다.
중재 후 조사에서 3-6개월 후속 조사로 변경(총 6개월 예상)
비용으로 인한 치료 지연 또는 포기(Historical Control Arm 및 I Can PIC Arm)
기간: 설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)
  • 비용으로 인한 지연 또는 포기된 치료는 과거 통제 조사 및 I Can PIC 개입 후 조사에서 수집됩니다.
  • 0(최고)에서 8(최악)까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 비용으로 인해 진료가 더 자주 지연되고 포기됨을 나타냅니다.
설문조사 완료(등록 후 약 1~14일 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202003033
  • 1P50CA244431-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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